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中國創新藥的崛起

國內的仿制藥和創新藥在當下處于截然不同的局面。正如《新政環境下的中國制藥產業趨勢洞察》一文指出,醫保控制思路下推進的帶量采購促使仿國內制藥市場大洗牌,我國仿制藥市場的未來準入門檻會越來越高,市場集中度逐步提高,仿制藥業務的發展已經由銷售驅動

每周注射1次!諾和諾德基礎胰島素類似物II期臨床成功

6月15日,諾和諾德在美國糖尿病學會(ADA)第80屆科學年會上公布了在研的每周注射一次基礎胰島素類似物icodec胰島素一項II期臨床試驗結果,顯示其用于治療成年2型糖尿病患者的血糖控制和安全特性與每日注射一次的甘精胰島素U100類似。 該項II期臨床研究為期26...

國內的仿制藥和創新藥在當下處于截然不同的局面。正如《新政環境下的中國制藥產業趨勢洞察》一文指出,醫??刂扑悸废峦七M的帶量采購促使仿國內制藥市場大洗牌,我國仿制藥市場的未來準入門檻會越來越高,市場集中度逐步提高,仿制藥業務的發展已經由銷售驅動轉為成本和市場準入驅動。而創新藥得益于各種利好政策,中美上市時差越來越小,醫保目錄調整加快和DTP藥房等渠道的發展也顯著縮短了創新藥投資研發的市場回報周期,投資資金的踴躍進入使得我國的創新藥研發出現百花齊放的局面。


從樣本醫院銷售數據看,最近3年中國企業開發的創新藥銷售收入在整個原研藥銷售收入中的占比顯著增加,成為驅動中國醫藥市場增長的主要因素之一。中國創新藥企業同時也在熱門新靶點上開始與大型外資藥企同臺競技。



目前,本土企業的創新藥投入以及產出的成果主要是集中在腫瘤領域。從早期藥物占比和臨床試驗開展趨勢來看,腫瘤藥占中國創新藥主導地位的趨勢在未來5年仍不會改變,這也將推動腫瘤藥的銷售收入占比持續上升。不過相比2019年美國醫藥市場腫瘤藥占比21%的格局,中國的腫瘤藥市場確實還有比較大的提升空間。



從創新藥開發主體來看,中國新興的創新藥公司不斷涌現并且快速成長,圍繞多樣化的策略進行產品管線布局,使得中國的創新藥研發出現了百家爭鳴的局面。從圖中可以看到,新興藥企發展非常迅速,開始逐漸逼近傳統藥企的研發進度和新藥數量。不同企業的產品管線布局策略也各不相同,如再鼎注重引進處于后期管線的產品,能夠更快商業化,而百濟管線的研發階段分布相對比較均衡。



以腫瘤領域為例,這個市場已經不再專屬于本土的傳統pharma企業,新興創新藥企業異軍突起,成為市場競爭中不容忽視的一股力量。醫藥魔方預測,中國腫瘤市場的未來TOP10企業中將會有4家新興創新藥企業的身影,包括百濟神州、信達生物、貝達藥業、再鼎醫藥。


減肥效果出眾!索馬魯肽STEP項目4項IIIa期試驗全部成功

6月12日,諾和諾德宣布索馬魯肽STEP 2和STEP 3試驗成功。這也是索馬魯肽代號為STEP的大型隨機、雙盲、安慰劑對照、III期減肥研究項目中完成的最后2個IIIa期試驗,意味著該項目已經全部成功。 STEP 2研究 STEP 2研究為期68周,主要在1210例2型糖尿?。═2D)以...


在創新藥項目發現和管線管線構建方面,自主創新已經不再是國內創新藥企業的唯一方式。越來越多的企業通過項目引進、合作授權等模式進行管線和領先技術平臺的快速布局,搶得國內市場的先機。根據醫藥魔方NextPharma數據庫,近2年中國license in的項目數量快速增長,達到67個,交易的平均金額也顯著上升。項目交易存在兩大趨勢:一方面是引進項目質量的提升,中國企業不再只是做一個跟隨者,而開始更多關注全球范圍的創新藥,license in的產品中有不少是first-in-class或Best-in-class,比如倍林妥莫雙抗、ZW25和ZW49,使得中國藥企的管線實力在全球都處于領先地位。另一方面,中國企業的交易模式也不斷的多樣化,有更多的企業開始與國外藥企進行深度合作,如百濟和安進股權投資與合作開發,正大天晴引入abpro的雙抗平臺。



中國的創新藥開發實力逐步提高,市場環境和創新環境也得到跨國藥企的更多認可。近五年,外資藥企先后裁撤中國研發團隊/中心,并從開始爭相建立創新平臺,孵化本土藥企和人才。中國企業除了把項目引進來之外,也開始更多地讓項目走出去,并且以新興企業為主。



雖然近兩年其他行業因為面臨資本寒冬普遍投資不太景氣,但是創新藥領域的投資熱度并沒有顯著下降。根據醫藥魔方PharmaInvest數據庫,2019年中國創新藥領域的投資案例為166例,相比2018年僅略有下降。2018年底設立的科創板為創新藥企業的融資打開新渠道,科創板上市的創新藥企業都受到了二級市場的追捧,市值普遍翻番,使得創新藥領域繼續吸引著資本的高度關注,充足的資金也使得創新藥企業能夠靈活運用多種商業模式蓬勃發展。



不過正如我們在《新政環境下的中國制藥產業趨勢洞察》一文中的觀點,隨著市場信息透明化程度的提升,熱門靶點會受到藥企的高度關注,而新藥化合物分子的獲取成本越來越低,導致大量藥企跟進熱門靶點進行研發,競品短期內蜂擁而至,創新藥的市場競爭也越來越激烈。如何確定市場定位、推廣策略、渠道布局成為國內創新藥企業的重大考驗。


最新!全球TOP50制藥企業排名出爐!羅氏首次問鼎...

6月12日,PharmExec(美國制藥經理人雜志)公布了2020年全球制藥企業TOP50榜單。PharmExec的這份榜單主要依據各家藥企的2019財年處方藥銷售收入進行排名,從2000年首次發布至今已經有21年歷史,具有比較強的公信力。 與2019年的榜單相比,2020年全球TOP50制藥...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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