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國內第2家!杭康藥業新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市

6月17日,浙江杭康藥業按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價,為繼百裕制藥后國內第2家該產品通過一致性評價的企業。 帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術后疼痛的治療,是臨床多模式鎮痛的

集采品種奧美沙坦酯片!齊魯制藥入局

6月17日,齊魯制藥新4類仿制藥奧美沙坦酯片獲得國家藥監局批準上市,用于高血壓的治療,視同通過一致性評價。 奧美沙坦酯屬于血管緊張素II受體拮抗劑,作為降血壓常用藥,奧美沙坦酯片更是入選第二批國家組織的藥品帶量采購的32個品種之一。今年1月,該品種由...


6月17日,浙江杭康藥業按新4類申報的注射用帕瑞昔布鈉上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價,為繼百裕制藥后國內第2家該產品通過一致性評價的企業。


18億元干眼癥大品種!興齊眼藥環孢素滴眼液(Ⅱ)首家獲批

6月17日,興齊眼藥3類仿制藥環孢素滴眼液(Ⅱ)獲得國家藥監局批準上市,用于治療干眼癥。 干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動等表現。干眼癥可導致嚴重的...

帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術后疼痛的治療,是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。注射用帕瑞昔布鈉既可靜脈注射,又可肌肉注射,可有效滿足術后鎮痛需快速起效和患者無法進食的臨床需求,廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術后疼痛的治療。另外,注射用帕瑞昔布鈉與阿片類藥物聯用能顯著減少阿片類藥物用量及相關不良反應。 帕瑞昔布鈉原研由輝瑞和法瑪西亞聯合開發,2002年在歐洲首次上市,商品名為 Dynastat。2008年,輝瑞注射用帕瑞昔布鈉在中國獲批,商品名為特耐。該藥為國家醫保乙類品種,2016年,特耐中國銷售額約7.65億元。 除輝瑞外,國內目前生產銷售該藥的廠家有18家,包括科倫藥業、齊魯制藥、揚子江和正大天晴等。2019年,科倫藥業該藥銷售額達5.19億元。

醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示,國內正在申請/視同申請注射用帕瑞昔布鈉的廠家達到23家,其中,江蘇萬邦生化按新4類提交的上市申請和科倫藥業的提交的補充申請已納入優先審評。


6月20日,湖北省全面啟動第二批全國集采

6月17日,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《關于做好第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》,要求6月20日,湖北省全省相關各類醫療機構全面啟動第二批國家32個中選藥品集中帶量采購和使用工作。 通知要求,中選企業為1家的品種,采購周期為1...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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