12 月 8 日，Insight 數據庫顯示，恒瑞啟動了一項 PD-1 單抗卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼用于肝細胞癌（HCC）根治性手術或消融后伴高復發風險人群輔助治療的 III 期臨床。根據恒瑞此前公告，該項臨床在 10 月 23 日獲批。

來自 Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

肝細胞癌是全球最常見的實體瘤，在腫瘤導致的死亡中，位于肺癌和胃癌之后，是第三位最常見的病因。可手術肝癌患者術后復發率高，3 年和 5 年復發率分別高達 50% 和 70%，嚴重阻礙肝癌患者獲得長期生存，輔助治療尚無公認的標準治療方案，臨床未滿足需求高。

甲磺酸阿帕替尼是恒瑞自主研發的小分子靶向新藥，于 2014 年獲批上市。目前，國內外有拜耳的索拉非尼、輝瑞的舒尼替尼、諾華的培唑帕尼等多種同類產品獲批上市。該三款多靶點抑制劑均已在國內獲批上市。2019 年度，索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球銷售額約為 21.59 億美元。

注射用卡瑞利珠單抗是一款人源化抗 PD-1 單克隆抗體，可與人 PD-1 受體結合并阻斷 PD-1/PD-L1 通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。目前國內共 4 款 PD-1 單抗獲批上市，分別為君實的特瑞普利單抗、信達的信迪利單抗和百濟的替雷利珠單抗。值得注意的是，在今年的醫保談判中，這些 PD-1 產品均是熱門競爭者，是否能進入醫保關系著企業未來的市場拓展。

國內企業 PD-1 銷售額

（注：百濟神州原數據為美元，表中按當前匯率換算）

截至批臨床，根據公告，甲磺酸阿帕替尼累計已投入研發費用約為 35,625 萬元人民幣，注射用卡瑞利珠單抗累計已投入研發費用約為 127,984 萬元人民幣。

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