12 月 9 日，Insight 藥品情報監控系統顯示，再鼎醫藥與 TP Therapeutics 聯合申報的 1 類新藥 Repotrectinib 膠囊首次在國內啟動一項 I/II 期臨床，用于攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實體瘤。

來自 Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

Repotrectinib（研發代號：TPX-0005）是一款處于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效針對 ROS1 和 TRK A/B/C，對于未使用過 TKI 治療或已經使用過 TKI 治療的患者均有治療潛力。在中國， 作為致癌驅動基因改變，ROS1 重排大約占晚期非小細胞肺癌患者的 2％ 至 3％，NTRK 大約占其它晚期實體瘤患者的 0.5%。

再鼎醫藥于 2020 年 7 月與 TP Therapeutics 達成獨家授權協議，獲得 Repotrectinib 在大中華區（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）的獨家開發及商業化權。根據協議條款，再鼎醫藥向 Turning Point 公司支付 2500 萬美元的現金預付款，潛在開發、注冊和基于銷售的里程碑付款最高至 1.51 億美元。

本次啟動的臨床 試驗是一項在攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實體瘤患者中評價 TPX-0005 的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的 I/II 期、開放性、國際多中心、首次人體研究（TRIDENT-1），主要終 點指標是 BICR 根據 RECIST 1.1 評估的 ORR，國內目標入組 64 人。

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當前，Repotrectinib 正在全球開展 2 期注冊研究。Insight 數據庫顯示，TP Therapeutics 已經在 ClinicalTrials.gov 登記了 2 項臨床。

來自： Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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