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44個品種、90個品規，誰的競爭最激烈？誰的市場最大？誰最歷經波折？誰的價格最低？替格瑞洛為何二次進集采？卡格列凈、恩格列凈經歷完醫保史低價后又將入集采？

“一年兩次”集采幾乎已成業界共識，8月份第三次集采后，不知不覺，第四次集采即將拉開帷幕。

在紛紛猜測2022年將實現500個品種集采，中成藥、生物藥也要進集采的時間點，昨日（12月9日），一份署名國家集采辦的文件流傳出，并附帶了涉及44個品種、90個品規的集采名單。

值得注意的是，該名單中并未涉及被廣泛討論的生物藥以及中成藥，但在2020年5月份正式啟動的注射劑一致性評價后，也有8個注射劑品種被納入第四批集采名單。

那么在這44個品種中，誰的競爭最激烈？誰的市場最大？誰最歷經波折？誰的價格最低？

01 過評企業最多：替格瑞洛口服常釋劑型

GBI Source數據顯示，在流傳名單的全部44個品種之中，替格瑞洛口服常釋劑型以進口原研+國產過評共計10家的數量位列第一，排位第二的左氧氟沙星片僅為6家。

公開資料顯示，2019年替格瑞洛國內樣本醫院銷售額為 5.07 億元，其中進口原研阿斯利康銷售占比為97.69%，信立泰、正大天晴以及石藥銷售占比分別為2.24%、0.04%和 0.02%。

但值得注意的是，所流傳名單中的替格瑞洛口服常釋劑型的規格是60mg，在第三批集采中90mg的替格瑞洛口服常釋劑型已經進行了帶量采購。彼時，原研阿斯利康以8.45元為最高報價，正大天晴以5.57元最低報價中標，揚子江、優科制藥、上海匯倫、石藥、南京正大天晴以及信立泰的報價分別為5.7元、8.4元、5.69元、5.69元、5.69元以及5.99元。

據悉，替格瑞洛為一種直接作用、可逆結合的P2Y12血小板抑制劑，屬于新型抗血栓藥物。與阿司匹林聯合使用，可降低急性冠脈綜合征患者或有心肌梗死病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率。2018年國內抗血栓藥市場規模已近300億元。

02 市場規模最大：泮托拉唑注射劑

米內網數據顯示，盡管銷售額降幅超過15%，但泮托拉唑注射劑2019年銷售額仍超過50億元，此前在2016年達到銷售峰值近90億元。包括原研武田在內，國內共有5家企業，其中過評企業有南京正大天晴、中美華東、揚子江以及奧賽康，奧賽康為首仿企業。2020H1國內公立醫療機構終端廠家競爭格局中，揚子江藥業以28%的市場份額排位第一，杭州中美華東制藥以13%的市場份額位列第二，原研武田以11.7%的市場份額排位第三。

據悉，泮托拉唑是臨床應用較為廣泛的質子泵抑制劑，主要用于治療胃酸過多引起的胃炎、胃糜爛、消化性潰瘍、反流性食道炎、卓艾氏綜合癥等。目前國內已上市的泮托拉唑主要劑型有腸溶片、腸溶膠囊及注射劑，其中注射劑銷售占比最大。

03 最歷經波折：恩格列凈片

恩格列凈在2019年年底被納入醫保，2019年年底，達格列凈片、恩格列凈片、卡格列凈片、艾塞那肽注射液、利司那肽注射液五款新型降糖藥首次被納入醫保談判，其中，恩格列凈以全球最低價42.2元/盒被納入醫保目錄。

而恩格列凈在2017年才在國內獲批上市，2014年在美國獲批用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡風險的新適應癥，是首個被證實具有心血管獲益的降糖藥。2019年，恩格列凈全球銷售額大約為34億美元。2020年上半年，全球銷售額近20億美元。而豪森與科倫的產品也分別在2020年才過評。

可見，恩格列凈市場前景較為廣闊，但國內市場也才剛剛起步，競爭相對較緩，市場增量空間巨大。此時被納入集采，將是恩格列凈片經歷全球最低價后又一次“波折”。

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04 價格最低：左氧氟沙星口服常釋劑型

流出的名單中，左氧氟沙星口服常釋劑型的0.25g和0.5g規格皆被納入，GBI Source數據顯示，包括原研第一三共在內，共有6家企業符合進入集采的標準，過評企業分別為莎普愛思、普洛藥業、花園藥業、海悅藥業以及東陽光藥。

細數左氧氟沙星口服常釋劑型在各省市的中標價格，2020年平均中標價僅為16.52元/盒，甚至在浙江，普洛藥業的中標價格僅為0.14元/100mg。

據悉，2019年左氧氟沙星口服常釋劑型的醫院市場銷售為9億元。

6家可能進集采的企業+最低中標價0.14元/100mg，如此競爭格局來看，左氧氟沙星口服常釋劑型的中標價格值得關注。

后臺回復“四批集采”獲取44個品種原研+過評企業完整名單。

本文來源：E藥經理人作者：Erin
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