西安楊森總裁安思嘉：我們是一家35年的創業公司

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自今年三月以來，江西省每月都會公布前兩輪國家集采在該省的執行情況。過半品種在半年內就完成了全年的約定量，并且中選產品采購量占同品規藥品采購總量的85%左右，可見未中選產品的市場實際上遭到更大程度的壓縮。而隨著網傳結余留用政策的出現，未中選產品的空間還有多少？

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培美曲塞、吉非替尼、福辛普利集采完成進度最低！

近日，江西省通報了落實國家組織藥品集中采購和使用工作情況，自3月以來，江西省每個月都會公布一次第一批4+7全國擴圍后的該省執行情況。

第一批4+7全國擴圍于2019年年底開始執行，目前落地已有半年，第二批國家集采落地不久且部分品種受疫情等影響，因而，第一批4+7擴圍落地的情況，或許更能代表4+7這一模式擴展至全國范圍后，實際執行的情況。

01 各品種進度相差巨大

自今年3月以來，江西省已經連續三個月通報了第一批25個品種31個品規的落地情況。而縱觀這六個月的進展，我們發現不同品種之間的集采進度相差巨大。

首先，培美曲塞、吉非替尼、福辛普利、奧氮平這幾個品種的完成度相對其他產品而言較低，截至5月31日，即落地五個月零十天時，50mg規格的培美曲塞完成進度為55.34%，是完成進度最低的品種，但相對于落地不足50%的時間內，這一進度仍然是合理的，并且，中選品種占同品規下所有藥品采購總數量的比例為95.90%，這在31個品規中屬于前三的水平，可見該省醫療機構仍然在按要求執行集中采購落地工作，中選品種在市場上的占比仍然是較高的。培美曲塞在江西的供應商為四川匯宇制藥，而吉非替尼、福辛普利、奧氮平的中選企業分別為阿斯利康、華海和豪森。

其次，江西省有9個品種在一個季度內就完成了全年的總量，而在集采落地的第四和第五個月，這一數字分別達到了17和21個，可見，大多數產品的完成進度較快，且能實現遠大于醫療機構所報的采購量。其中，截至5月31日完成2倍采購量的產品有五個，分別為左乙拉西坦、伊馬替尼、右美托咪定、氯沙坦（50mg）、替諾福韋，其中左乙拉西坦完成度最高，接近600%，這一品種在江西的供應商為浙江京新藥業。

總的來說，截至5月31日，江西省31個品規的全省采購總數量占約定采購總量的比例為118.56%，21個品規完成全省約定采購數量，6個品規完成75%，4個品規完成50%，不少企業都將獲得遠大于約定采購量的市場，當然這與原先醫療機構報量的準確度存在關系。

而第二批國家集采的中選結果自4月11日起在江西省執行，截至5月31日，在51天的時間里，36個品規的全省采購總數量占約定采購總量的比例為57.08%，4個品規完成全省約定采購數量，11個品規完成進度大于50%。

其中，完成進度最高的為阿比特龍0.25g的696.92%，最低為比索洛爾2.5mg的1.99%。而從藥占比的情況來看，36個品規的全省采購總數量占同品規下所有藥品采購總數量的比例為84.88%；按藥品統計，最高為安立生坦片5mg的100%，最低為阿莫西林0.5g的25.41%。

阿莫西林在江西的中選廠家為華北制藥，藥占比相對較低可能與擁有阿莫西林批號的企業眾多有關，藥智網數據顯示該品種國內共有32條批文信息，而安立生坦片競爭格局相對較好，僅有GSK、華海、豪森和正大天晴四家擁有批文，且國內廠家獲批時間全部在兩年內。

02 未中選品種的命運如何？

盡管前兩輪國家集采完成的進度超出預期，但在接下來的國家集采中，網傳的結余留用政策將很大程度上影響醫療機構報量，業內認為，過去報量不達預期、數據失真的情況未來或將不再。

自2018年4+7試點到兩輪全國集采，國家組織藥品集采的政策不斷演變，但此前中選產品的落地情況或多或少都將為后期納入集采的品種提供一定的先例供參考。但如果業內流傳的醫保結余留用政策一旦坐實，這些先例的參考價值還有多大呢？

目前，部分省份正在增補部分未中選藥品掛網，6月30日，河南省對恩替卡韋在內的109個藥品進行了增補掛網，7月1日，青海省發布了非中選藥品申請掛網及價格調整的通知。同大多數省份一樣，青海對于過評超過3家的品種，不再對未過評品種開放。對于符合條件的未中選品種，仍然是鼓勵國家集中采購未選擇供應青海省的中選企業以國家中選價在該省掛網采購；與中選藥品同通用名的原研藥和參比制劑,采購價格高于中選價的,以上海市現行采購價在該省掛網采購；同通用名非中選藥品按不高于該省的中選價掛網采購,如規格與中選規格不一致,按藥品差比價規則進行計算。

而上述醫保結余留用的政策，或將很大程度上改變未中選品種的命運。

這一政策的核心就是通過集采降價后的藥品費用與醫保支付的預算基金差額，將作為獎勵返還一部分給公立醫療機構，具體留用比例由統籌地區根據定點醫療機構的考核結果確定。這將大大影響醫療機構使用中選品種和未中選品種的比例。

具體考核內容與國家集采約定采購量、優先采購中選、按時結算，以及控費情況、如實上報采購量等情況掛鉤。考核不合格的定點醫療機構不予支付集采結余留用資金。

但這是否意味著未中選品種徹底失去市場？

分析人士認為，對于部分參與集采但落選的原研品種和知名品種，尤其是患者存在長期用藥情況的慢病品種，經過了多年的市場教育和臨床實踐，無論是在醫生還是在患者群體中都有了較高的知名度和認可度，這類產品仍存有市場。此前的集采中在醫保支付標準的確定上也給予這類品種2-3年的調整期，這些品種經過一定程度的降價后反而有可能提高可及性和覆蓋率。

此外，從終端角度而言，有觀點認為，在不同等級醫院中，非中選品種的命運也會不同，在大型三甲醫院，由于用量大、結余多，因而除原研外的未中選品種機會渺茫，而在二級及第三終端來講，結余是否足夠大，還不好說，醫療機構在選用藥品上仍有不確定性。

而從產品降幅的角度來說，分析人士認為，醫療機構無疑會更加傾向選擇已經實現大幅降價的產品，尤其是在預算金額大的醫療機構和降價幅度大的產品身上。

目前，第三輪國家集采正在報量階段，由于這一次的結余留用政策突破了以往的邏輯，因而對于醫藥企業來說，需要根據這一政策審慎評估自己的產品和降幅，而對于醫療機構而言，結余留用政策如同緊箍咒，逐漸將其與醫保的方向拉向了同一位置。

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