明星藥遭受仿制產品沖擊，羅氏、諾和諾德等決定這樣做！拯救專利到期藥還有哪些方法？

專利過期，仿制品擠占市場在行業里已不是異聞，各大原研藥企也通過多種手段維護自身市場。近日，FDA批準了羅氏推出的治療用時更短的赫賽汀與Perjeta聯合療法將專利保護問題再次推向前臺，或許推出“新療法”也不失為維護市場的好方法？ 6月29日，FDA批準了赫...

隨著新《藥品管理法》的實施，MAH制度體系的完善進程正在不斷加速。今年3月，配套文件-新《藥品生產監督管理辦法》對研究機構《藥品生產許可證》明確了申請條件和要求。

議程首發|新冠疫情為抗病毒藥物創新帶來哪些改變？這些大咖給出答案

完整版議程首發 邀請辭 由中國醫藥生物技術協會、中國醫藥企業管理協會支持指導，E藥經理人、中國醫療健康產業投資50人論壇主辦的2020中國抗病毒藥物創新大會將于7月11日在蘇州舉行。我們誠摯地邀請您參加會議。 雖然，在2003年SARS爆發之后，在國家重大新藥...

近日，全國多地相繼頒發藥品研究機構持有人的《藥品生產許可證》。6月19日，杭州和澤醫藥科技有限公司公布獲得浙江省第一張藥品研究機構藥品生產許可證。從公開信息看，許可證編號為：浙20200009，分類碼:Bh（B代表委托生產的藥品上市許可持有人；h代表化學藥），頒發日期為2020年06月19日，有效期至2025年06月18日，這應該是全國第一張藥品研究機構獲得的藥品生產許可證。近期，上海安必生，和記黃埔，百濟神州、上海君實也獲得了Bh或Bs證。

杭州和澤醫藥科技有限公司藥品生產許可證

回顧MAH制度在我國的實施歷程，從2015年國務院提出開展上市許可持有人制度試點，到2019年12月新《藥品管理法》的正式實施，再到2020年3月新《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》的發布，MAH制度結合中國醫藥行業發展實情，一步一個腳印，獲得持續完善與提升。

在踐行MAH制度的道路上，長三角地區率先嘗試，不斷創新探索，也結出了豐碩的成果。如今藥品研發機構藥品生產許可證的相繼落地，讓藥品研究機構與傳統藥品生產企業可享受同等地位，享受MAH制度帶來的紅利，而藥品上市許可與生產許可的“解綁”，也將大大激發藥物創新研發活力，推動醫藥行業的高質量發展。

西安楊森總裁安思嘉：我們是一家35年的創業公司

“作為總裁，我每天的工作都要和數字打交道，我喜歡數字，也擅長記數字。”西安楊森制藥有限公司總裁安思嘉（Asgar? Rangoonwala）在采訪開始時對記者說道，“數字是衡量我和團隊業務表現和能力的關鍵性指標，但無論你做的多好，每到新的一年，所有的數字都將...