北京時間2021年1月20日，濟民可信集團宣布，其自主研發的新冠病毒特異性中和抗體注射液（項目代號：JMB2002）已在樹蘭（杭州）醫院啟動I期臨床試驗，擬用于預防和治療新冠病毒感染。

JMB2002動物數據安全有效

濟民可信研究人員對JMB2002進行了充分的藥理、毒理研究等臨床前工作，在靈長類動物水平闡述了藥物的代謝規律、安全性與有效性。在藥理研究的恒河猴病毒感染模型中，預防組動物在提前給藥后，均能有效防御病毒對機體的感染；治療組動物在感染病毒后給藥，肺部多處組織部位均未檢測到病毒載量，阻止了病毒感染對肺部的損傷，顯示出較為理想的治療效果。在毒理研究的食蟹猴模型中，經過連續4次給藥，各劑量組均未觀察到任何藥物相關的毒副作用，安全性表現優異。

JMB2002對不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結合和阻斷活性

JMB2002能夠精準占據病毒S蛋白的S1亞基上受體結合域（RBD）與ACE2結合界面的關鍵表位，且有很強的結合、阻斷效用。在早期研究中發現，JMB2002能夠高效中和活病毒侵染非洲綠猴腎細胞。值得關注的是，JMB2002對不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結合和阻斷活性。

 

JMB2002臨床樣品從單克隆細胞株制備

在同類項目大多選用細胞池生產的產品申報臨床時，濟民可信堅持以單克隆細胞株進行臨床試驗樣品的制備，以保證臨床樣品的一致性和穩定性。

創新平臺顯著提升篩選效率

JMB2002源自百億級健康人體B細胞天然抗體文庫，通過噬菌體展示與酵母展示無縫銜接的抗體精準篩選技術獲得；在流式高通量篩選的關鍵步驟中，研究人員創造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白及其人宿主的受體蛋白，模擬中和抗體結合病毒后阻斷其與人宿主受體結合的過程，從而在百億級的天然抗體文庫中快速篩選到最優分子。

在創新平臺的加持下，濟民可信大分子研發團隊從啟動篩選到獲得全人源抗體，僅用時19天。

關于新冠病毒中和抗體

 

新冠病毒感染人體細胞的關鍵步驟之一是病毒表面刺突蛋白（S蛋白）的S1亞基的受體結合域（RBD）與人體細胞表面的血管緊張素轉化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2，ACE2)蛋白結合，從而引發人體細胞的內吞作用將病毒吞入細胞內。中和抗體通過與病毒表面的S1蛋白相結合，從而防止病毒與細胞上表達的受體結合并進入細胞，使得中和抗體具有預防與治療兼具的雙重作用。

 

關于濟民可信集團

 

濟民可信集團是中國知名大型現代制藥集團之一，近年來其新藥研發力度顯著加大，致力于在腫瘤、抗感染、神經系統、呼吸系統、心腦血管等治療領域取得突破性成果。2018年，濟民可信研究院落戶上海張江科學城，2年多時間內，其研發人員已增至400余人，完成了生物大分子、化學小分子、仿制藥、創新技術和創新中藥等技術平臺的搭建。如需更多信息，請訪問：www.jemincare.com。