2023新年伊始，醫藥圈就迎來多個重磅的政策。國談前腳結束，緊接著就是種植牙集采。隨后，全國第八批集采也來了消息。

1月10日，一份《關于報送第八批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》在業內流傳。文件末尾的品種目錄基本印證了行業內的猜想：第八批國采仍以化藥為主。中藥和生物藥暫時安全。

數據來源：NMPA、CPM醫工院數據庫

目前，中成藥集采以省際聯盟為主要形式，生物藥除第六批國采外，也只是零星幾個省市在開展。

相比過去，第八批納入國采的品種數較少。報量品種共涉及41個通用名，181個品規，覆蓋領域有抗生素、高血壓藥、麻醉用藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥等。第八批集采也延續了以前的特點，注射劑成為集采的主要劑型，共17種。

值得注意的是，雖然第八批品種數量不如之前，但同一品種下的企業競爭數都更多。健識局梳理后發現，第八批的品種，國產過評的企業數都在4家以上。部分品種競爭相當激烈，如注射用頭孢西丁、丙戊酸鈉注射劑、奧硝唑注射劑等的國產過評企業數都在10家以上。

另外，第八批集采也會迎來外企原研廠家的競爭。據健識局統計，至少有26個品種有外企申請在國內獲批，如輝瑞、賽諾菲、默沙東、阿斯利康等。

網傳文件顯示，1月13日將正式啟動各省份醫療機構的報量，2月21日前完成藥品采購需求量的審核工作。按照過去幾批的集采時間推斷，約在四五個月后開始在各省市落地。

01 抗生素基本被國家集采全面覆蓋

抗感染領域一直是國家集采重點。在網傳文件中，占據主要市場份額的頭孢類抗菌藥依舊是重要品種。此前，頭孢類抗菌藥已經有16個品種被納入國家集采。本次流出的第八批集采文件顯示，頭孢地尼顆粒、頭孢哌酮舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢西丁鈉、注射用頭孢地嗪鈉均被選入了。

至此，頭孢類大品種基本都已經進入了國家集采。

米內網數據顯示，頭孢類抗菌藥中，頭孢哌酮舒巴坦注射劑是“頂流”，在中國公立醫療機構終端銷售額近70億元，頭孢地尼顆粒銷售額靠后，不足1億元。

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉的復方制劑，是目前臨床抗感染藥物的一線用藥，在這次第八批集采中共涉及11個品規。

該產品在國內，已形成輝瑞一家獨大的局面——產品于2020年5月12日獲批，到2022年上半年，市場份額超過了80%。

事實上，對于這一大熱門品種，國內企業也在扎堆生產。健識局在國家藥監局網站搜索發現，注射用頭孢哌酮舒巴坦注射劑涉及企業有80多家。根據集采規則，未通過一致性評價的企業將遭到撤網。

CPM醫工院數據庫顯示，現在國內廠商僅有7家通過一致性評價，其中包括潤澤制藥、成都倍特藥業、齊魯制藥、海南和瑞制藥等。

哌拉西林他唑巴坦是抗感染的另一大品種。數據顯示，2019年，該產品在中國公立醫院終端的銷售額高達80億元。值得注意的是，華北制藥雖然是首家通過一致性評價的公司。但齊魯制藥的存在感更強。

公開資料顯示，以抗感染產品線為主的齊魯，是全球哌拉西林他唑巴坦最大的原料和制劑生產商，它的價格僅為原研藥的1/3。

從流傳文件看，齊魯在第八批國采中擁有5個品種可入選。假如拿下國采，齊魯在抗感染市場的份額將進一步得到擴充。

值得注意的是，加上這一次流傳的目錄，抗生素大品種已基本被國家集采全面覆蓋。集采影響下，帶金銷售的空間大幅收縮，醫院終端抗生素濫用情況也很可能會隨之發生變化。

02 注射劑為集采重點，麻醉用藥也在目錄中

自第五批開始，國家集采就已經向注射劑傾斜，到第八批，注射劑已成為集采重點。

根據網傳文件，注射劑品種數有17個，占品種總量的41%，與之前的水平基本相當。集采之下，臨床用藥很可能將迎來大洗牌。

麻醉用藥、生長抑素也是臨床常見的大品種。但在網傳第八批集采目錄中，麻醉藥只有一種——左布比卡因。

目前，國內的麻醉劑用藥市場基本由人福、恒瑞和江蘇恩華三家占領，2021年市占率達到52.98%。國家藥監局顯示，目前布局左布比卡因的企業，除人福、恒瑞以外，還有瑞陽制藥、珠海潤都等4家企業。人福早在2020年就完成一致性評價，恒瑞晚了兩年，去年4月才通過。毫無疑問，第八批國采，又到了兩家巨頭搶奪市場的關鍵時刻。

生長抑素作為經典老藥，這次也被選進國采。

米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端注射用生長抑素銷售額超過24億元，2021年上半年同比增長2.46%。

目前，國內生產生長抑素的廠家眾多。生長抑素由默克研發生產，2001年獲批進入中國，2003年海南中和藥業完成首仿。據統計，國內生產生長抑素的廠家有16家，共有7家過評。從整體的競爭格局看，原研公司默克占據主導，2021年生長抑素國內的市占率為35.52%，其次為江蘇海岸、深圳瀚宇兩家企業。

此前，浙江、贛粵豫鄂四省聯盟曾對生長抑素進行過集采，浙江集采中海南雙成藥業、北京雙鷺藥業中選，四省聯盟中上海華源藥業中選。這三家企業所占的市場份額都不高，小企業也有望從集采中突圍。

米內網數據顯示，此次第八批國采的品種2021年在中國公立醫療機構終端合計銷售額超過600億元，涉及的企業很多都是國內外的知名上市公司，如石藥集團、倍特藥業、齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業等。其中，

倍特藥業、石藥集團、揚子江藥業等擁有的過評品種數在5個及以上。

撰稿 | 楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 賈賽軒

插圖 | 視覺中國

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