近日，華領醫藥全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧?正式獲編入世衛組織ATC代碼系統，成為該國際權威組織認可的全球范圍內的第10類全新機制的糖尿病口服藥物。

2022年9月，華堂寧?正式獲批，通用名為多格列艾汀片。華堂寧?于10月28日實現首單處方銷售后，便引發糖尿病患者的高度關注，在醫院端、藥店端和互聯網渠道的需求均超出市場預期，不僅迅速成為京東大藥房內分泌用藥的前三名，并一度出現“一盒難求”的“脫銷“場面。

健識局留意到，近期壹藥網、京東大藥房等網絡渠道新到一批次華堂寧?，緩解了年前糖尿病患者的用藥需求，目前網絡渠道已經恢復正常供應。

獲世衛組織糖尿病全球首創新藥認定

中國有1.4億糖尿病患者，近年來患病人數和發病率持續上升，龐大的患者人群使得2型糖尿病的新藥研發成為近年來國內外藥企關注的熱點。

目前全球共有1400多個在研的糖尿病藥物，中國約有超過500個在研藥物。從研發的靶點來看，DPP-4、SGLT-2和GLP-1均是近年熱門靶點，在非胰島素類降糖藥的開發上，這三大熱門靶點吸引著眾多國內藥企布局。DPP-4和GLP-1類首創新藥于2005年左右上市，SGLT-2類首創新藥于2012年上市，都面臨專利過期和仿制藥競爭的局面。

華領醫藥另辟蹊徑，自成立之初就全力投入葡萄糖激酶（GK）靶點的新藥研發，從人體血糖穩態的新機制出發，力求為患者提供從源頭上治療糖尿病的新機遇。歷經十年鉆研，2022年9月華堂寧?獲得中國藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，成為全球首款獲批的GKA類藥物。

華領醫藥的創新能力獲得了國際學術研究界和權威組織的廣泛認可。去年5月，國際頂級醫學刊物《自然-醫學》（Nature Medicine）雜志同時在線發表2篇關于多格列艾汀兩項III期注冊臨床研究結果的同行評議論文；不久前，多格列艾汀獲編入世界衛生組織ATC代碼系統，成為首個被WHO認可并頒布代碼的GKA類藥物，其全球首創葡萄糖激酶激活劑的創新性獲得國際權威組織的認可。預計短時期內，華堂寧?將獨享GKA這一糖尿病新藥賽道的銷售紅利。

除此之外，華領醫藥近年來還在一直致力于根治糖尿病。2021年華領醫藥公布的DREAM研究結果，2型糖尿病患者經過該藥治療血糖達標后，在停藥52周的狀態下，糖尿病緩解率為65.2%，這使得華堂寧?成為目前市面上唯一明確具有糖尿病停藥緩解潛力的口服降糖藥。

如果未來更多糖尿病患者能夠長期控制在病程的早期階段，甚至實現轉歸，患者的就醫負擔將大大降低，對節約醫保資金產生正面影響。

“爆款”新藥銷量遠超預期

華堂寧?獲批后，由于在全球范圍內的首創性，不僅引發了行業的關注，在患者端也引起巨大的反響。

健識局在百度搜索指數中觀察到，以“多格列艾汀片”為搜索關鍵詞，百度資訊及搜索指數分別從0飆升至56000及9200左右，今日頭條以“糖尿病新藥的中國突破”為華堂寧?建立熱榜專頁，閱讀量超過500萬人次，關注度可謂一時無兩。

在社交媒體端，一夜之間全國的糖尿病患者紛紛關注到了這款全新機制的糖尿病口服藥。在抖音、小紅書、嗶哩嗶哩等主流社交平臺，開始有不少糖尿病患者分享他們服用華堂寧?的用藥記錄和血糖情況，多格列艾汀片、華堂寧?相關視頻超過1500條。從公開的銷售情況上看，上架后僅一天，華堂寧?更是沖上了“內分泌用藥”?？瓢竦陌袷?，在線上一度供不應求。

面對這一“緊俏”的銷售情況，華領醫藥創始人、CEO陳力博士曾在公開采訪中表示，市場上首批在售的華堂寧?，是注冊申報審評階段生產的動態核查批次藥品，約5萬盒左右，下一批次的華堂寧?預計到2023年2月可以大范圍銷售。

近日，健識局觀察到，目前壹藥網、京東大藥房等互聯網藥店華堂寧?在經歷短暫的缺貨后，現已恢復正常供應，時間大大早于此前預期，這對于許多等待使用該藥的患者來說是個重要的好消息，他們有望在年前購買到這款具有全新機制的口服藥物。

截至2022年底，華堂寧?已經進入400多家醫院和院邊藥房。

將籌建官方線上旗艦店

華領醫藥藥品營銷部副總裁董清對華堂寧?未來的商業化供應和市場策略進行了介紹。

董清告訴健識局：能夠迅速恢復正常供應，得益于華領醫藥及其合作伙伴加班加點的的工作，以及特殊情況下建立的生產和物流等保供措施。目前，華堂寧?已經實現全面正常有序供應，還將進一步擴大在醫院和藥房的可及性，在年內實現翻倍增長，以極大增加患者購藥的可及性。

談及2023年的市場計劃，董清表示，華領醫藥正在與戰略合作伙伴壹藥網共同籌備線上旗艦店，以實現線下、線上銷售相結合，更大范圍的提高患者購藥的便利性，也使其成為華領醫藥更好地服務患者和臨床醫生的重要平臺。

針對臨床醫生，華領醫藥希望充分利用線上旗艦店，讓更多醫生，尤其是基層醫生更深入地了解GK的作用機理和GKA藥物的創新機制。針對患者，線上旗艦店將成為他們第一時間了解到華堂寧?資訊的官方權威渠道。

1月8日，2022年度國家醫保談判落下帷幕。對于進入醫保的計劃，華領醫藥正在與合作伙伴共同努力，積極爭取在今年獲得國家醫保談判的機會，目前公司已經開始準備包括藥物經濟學等在內的醫保談判資料，如能順利進入醫保，實現大規模放量，華堂寧?有望惠及更多患者。

董清也透露，華領醫藥計劃在春節后舉行華堂寧?商業上市會，與商業和業務合作伙伴，以及對新藥研發作出過重大貢獻的部分臨床研究者和行業政策專家共同參與、見證華堂寧?商業合作新的模式。

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三