1月14日下午，國家衛健委醫政司司長焦雅輝披露，2022年12月8日-2023年1月12日，全國累計發生在院新冠病毒感染相關死亡病例59938例。

這是中國首次通報全面放開后因新冠死亡的人數。同時，國家衛健委印發《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，進一步規范重癥治療。

1月11日國談結束后沒幾天，國家醫保局在成都組織種植牙集采，當天就出結果。隨后第二天，寧夏、山西等省發文啟動第八批集采報量工作。根據網傳文件，第八批集采涉及41個品種。按照1月12日召開的國家醫保工作會議要求，2023年國家和省級集采藥品數合計達到450個。

公司層面，默沙東口服新冠藥品“莫諾拉韋”在廣州完成全國首單銷售、阿斯利康宣布超百億收購美國的生物科技公司。健識局整理更多熱點新聞如下：

重磅政策

1.今年集采品種要達到450個

1月12日，全國醫療保障工作會議在北京召開。會議指出，自2018年起，國家組織集采7批294種藥品平均降價超50%，3批4類耗材平均降價超80%，疊加地方聯盟集采，累計降低藥耗費用超4000億元。

會議強調，2023年要持續擠壓藥品耗材虛高價格水分。開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采，擴大地方集采覆蓋品種，實現國家和省級集采藥品數合計達到450個。

2. 國家衛健委通報近期新冠死亡人數

2022年12月8日-2023年1月12日，全國累計發生在院新冠病毒感染相關死亡病例59938例，其中新冠病毒感染導致呼吸功能衰竭死亡病例5503例，基礎疾病合并新冠病毒感染死亡病例54435例。

焦雅輝還提到，國內醫療機構整體呈現出正常診療正在逐步恢復的態勢。1月12日全國普通門診診療總人次913.5萬人次，基本恢復到疫情前的水平。

3. 第四版新冠重癥病例診療方案公布

1月13日，國家衛健委印發《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，明確了重癥高危人群：對未達到重癥診斷標準，但是年齡>65歲、未完成全程疫苗接種、合并較為嚴重慢性疾病的新冠病毒感染肺炎患者，可以按重癥病例管理。

對重癥高危人群進行生命體征監測，特別是對靜息和活動后的指氧飽和度等進行監測；強調低氧在重癥臨床預警方面的作用，輕微活動后指氧飽和度<94%，應警惕病情惡化。《方案》在抗病毒治療中增加了已在我國審批上市的小分子藥物；增加了抗凝治療；強調了清醒俯臥位通氣的重要性。

同時，《方案》增加了部分型及“結合救治”內容，加強對重型、危重型病例中西醫結合臨床救治指導。

證

病證

4. 藥監局局長調研新冠藥品保供工作

1月10日，國家藥監局局長焦紅在河北省石家莊市調研檢查新冠疫情防控藥品保質保供工作。

焦紅指出，當前中國疫情防控進入新階段，人民群眾對新冠病毒感染治療藥品質量安全和供應保障有了更高要求，藥品經營企業要緊盯重點品種，確保持續合規經營，保障藥品質量安全和供應穩定。藥品監管部門要以藥品安全專項整治為抓手，加大監督檢查力度。

行業大事

1.默沙東新冠藥中國開賣

根據“國藥一致”公號消息：1月13日，國控廣州完成“莫諾拉韋”全國首單銷售。

莫諾拉韋是由默沙東與Ridgeback生物技術公司聯合研發，全球首款獲批的口服抗新冠藥物。2022年9月，默沙東與國藥集團達成合作，國藥負責莫諾拉韋在中國境內的銷售。去年12月29日，莫諾拉韋獲得國家藥監局應急附條件批準，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠患者。

1月10日，天津市醫藥采購中心公布：莫諾拉韋膠囊的首發報價是1500元/瓶，而這一藥物在美國、日本和韓國等主要國家的市場零售價格是每瓶712美元。

2.近期多位醫院院長“落馬”

1月11日，濱州市紀委監委發布消息，濱州市第二人民醫院原黨委書記、院長侯某某因嚴重職務違法并涉嫌受賄犯罪被開除黨籍和公職。

1月9-10日，四川省監察委員會接連發布消息稱，資陽市人民醫院原黨委委員、副院長卿某因嚴重職務違法并涉嫌受賄犯罪，被開除黨籍和公職。宜賓市第一人民醫院原黨委書記、院長謝某某及黨委委員、副院長楊某都因為涉嫌嚴重違紀違法，正接受紀律審查和監察調查。

據不完全統計，2022年以來，各地累計已有超50位醫院院長、書記和主任被查，其中超20位來自三甲醫院，被查的原因大多是涉及藥品進院、銷售等環節收受回扣、利用職務為他人謀取利益等原因嚴重違紀違法。

3.阿斯利康宣布超百億收購

1月9日，阿斯利康宣布收購CinCor Pharma，價格約為18億美元（約合人民幣122億元），在滿足合并協議條件的前提下，收購預計將于今年第一季度完成。CinCor是美國一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發治療頑固性和不受控制的高血壓以及慢性腎病等的新型療法。2018年3月成立，2022年1月在納斯達克上市。

4.回扣超百萬！藥企被通報

1月11日，貴州省醫藥集中采購平臺發布公告，由于遵義百頤醫藥向桐梓縣人民醫院給予回扣或其他不正當利益，以使其經營的藥品獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量，累計折合355.16萬元。按照相關標準，將其失信等級評定為“特別嚴重”，限制該企業藥品和醫用耗材掛網、投標及配送資格，限制期至2025年7月29日。

新藥械盤點

1.以嶺藥業創新生物藥申請臨床

1月10日，以嶺藥業公告表示，公司研發的生物創新藥Claudin18.2單抗BIO-008藥物臨床試驗申請獲得受理，擬定適應癥為晚期實體瘤。

2.武田制藥莫博賽替尼獲批上市

1月11日，武田制藥EGFR-TKI莫博賽替尼膠囊獲批上市，用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶EGFR20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

3.羅氏ADC藥物獲批兩項新適應癥

1月13日，羅氏制藥中國宣布，“優羅華”的兩項適應癥獲得國家藥監局批準。

“優羅華”是全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物，新近獲批的兩個適應癥都與彌漫性大B細胞淋巴瘤有關，分別是：聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星和潑尼松治療既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者；聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗治療不適合接受造血干細胞移植的復發或難治彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。

撰稿 | 雷公

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 賈賽軒