1月18日晚，業(yè)界期盼許久的2022年版醫(yī)保目錄最終公布。

18日下午國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，已經(jīng)介紹了2022版醫(yī)保目錄調(diào)整情況，共有111個藥品進入目錄。具體是哪111個，不少企業(yè)都很關(guān)心：不是關(guān)心自家產(chǎn)品，而是關(guān)心競爭對手的產(chǎn)品是否進入醫(yī)保。

2022年的醫(yī)保談判受疫情影響推遲了很久，不少新藥即將獲批進入中國，還有不少新增適應癥也在陸續(xù)獲批。盡早進入醫(yī)保，對于接受砍價的企業(yè)來說可以盡快搶占市場，阻擊競品。如果競爭對手的產(chǎn)品也進了醫(yī)保，則市場策略可能完全不同。

根據(jù)多家頭部企業(yè)的反饋，昨晚藥企都是等到醫(yī)保局20點左右公布結(jié)果后，才開始宣傳和市場分析工作。對企業(yè)內(nèi)市場、品牌、公關(guān)等部門來說，這是春節(jié)前最忙碌的一次加班。

整體上看，這次外資藥企談判誠意滿滿，羅氏、諾華、GSK、武田、艾伯維、輝瑞（除Paxlovid之外）等企業(yè)的很多品種都談判成功，中國疫情防控政策的根本性變化，意味著2023年會有不同以往的增長機會，外企可謂“春江水暖鴨先知”。

國內(nèi)企業(yè)更是多點開花，恒瑞、再鼎、科倫、百洋、復星醫(yī)藥、榮昌生物、貝達等頭部藥企的重點品種幾乎全部談成，阿茲夫定3mg規(guī)格的醫(yī)保價確定為每片11.58元。健識局了解到，新冠治療用阿茲夫定目前每瓶270元，報銷政策將執(zhí)行到3月31日，4月開始，新冠用阿茲夫定將降價，每瓶約為175元。

這一次除了創(chuàng)新藥、天價罕見病用藥之外，兒童藥、糖尿病、高血壓等慢性疾病等藥物被進一步納入目錄。這不僅補齊了原有目錄的短板，提高廣大參保人員的醫(yī)療保障水平，還實現(xiàn)創(chuàng)新藥物的臨床替代，使中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步升級。

01 明星產(chǎn)品談判結(jié)果各有不同

PD-1 /L1、CAR-T談判結(jié)果的熱度一直很高。

根據(jù)目錄談判的初審名單，君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗和恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗的四款國產(chǎn)PD-1類產(chǎn)品悉數(shù)在列。

信迪利單抗的胃癌和食管癌兩大適應癥；替雷利珠單抗的鼻咽癌、轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌等四項適應癥進入醫(yī)保。恒瑞醫(yī)藥卡瑞麗珠單抗一線治療鱗狀非小細胞肺癌等四項適應癥也談判成功。

相對來說，新加入競爭的PD-1類藥物，納入醫(yī)保的動力不是很強。本次新進談判的復宏漢霖斯魯利單抗、康方生物卡度尼利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲的PD-L1恩沃利單抗三款藥物都沒能出現(xiàn)在醫(yī)保目錄。

顯然，隨著越來越多的PD-1產(chǎn)品上市，臨床診療需求已得到滿足，如果降價幅度力度不足，已很難進入到新版醫(yī)保目錄。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇表示，在腫瘤治療領(lǐng)域，目前目錄里已有4種PD-1抑制劑，年治療費用大約在3萬元~6萬元，僅相當于國際上同類藥品價格的十分之一左右。

亦有業(yè)內(nèi)人士表示，目前一些PD-1產(chǎn)品僅獲批小適應癥，背后還有入院、上量和維護客戶關(guān)系等諸多工作，需要更多的銷售人員，只有大適應癥獲批才有進入醫(yī)保目錄的意義，否則企業(yè)則無法保證利潤。

此外，單支售價129萬元的CAR-T瑞基奧侖賽注射雖然列入初審名單之內(nèi)，但最終沒能在2022年新版醫(yī)保目錄中出現(xiàn)。

健識局了解，CAR-T瑞基奧侖賽注射液實際沒有獲得醫(yī)保談判資格。

CAR-T生產(chǎn)成本居高不下，導致難以通過大降價進入醫(yī)保目錄，從目前來看，更適合走商業(yè)保險支付的方式。

02 靈魂砍價再度上演

除了這兩大類熱門品種外，還有不少進醫(yī)保的單品也很有看點。

再鼎的瑞派替尼和甲苯磺酸奧馬環(huán)素全都談判成功。瑞派替尼去年年中降價60%，為的就是備戰(zhàn)醫(yī)保，可謂誠意滿滿，

微芯生物歷經(jīng)17年研發(fā)的降糖1類新藥西格列他2021年底上市，今年如愿進入醫(yī)保，海通證券研報稱年費用降至2131.6元。

貝達藥業(yè)的老牌創(chuàng)新藥埃克替尼術(shù)后輔助治療適應癥獲批進入醫(yī)保。海通證券稱，阿斯利康的“泰瑞莎”這一適應癥未能談判成功，埃克替尼是目前醫(yī)保內(nèi)唯一一款EGFR-TKI靶點的術(shù)后輔助治療藥物，應用面大大拓寬。

羅欣藥業(yè)的新一代胃藥P-CAB靶點替戈拉生順利進入醫(yī)保，這是中國首款P-CAB藥物，有望改變目前胃藥的競爭格局。

恒瑞醫(yī)藥一直是醫(yī)保談判大戶，這次恒瑞的羥乙磺酸達爾西利、脯氨酸恒格列凈片、瑞維魯胺片3款創(chuàng)新藥進入醫(yī)保，使得恒瑞自主研發(fā)的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保總數(shù)增加到了11款。

罕見病藥物從去年開始就成為醫(yī)保談判的焦點之一。今年罕見病藥物的砍價力度同樣很大。羅氏治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的藥物——利司撲蘭口服溶液用散通過醫(yī)保談判，成功進入醫(yī)保目錄。

羅氏制藥中國總裁邊欣帶隊談判，利司撲蘭口服溶液60毫克每瓶的上市價格是63800元，經(jīng)過醫(yī)保局多輪“砍價”后，價格降為3780元，降幅達到約94.08%。

利司撲蘭和去年備受關(guān)注的“天價藥”諾西那生鈉一樣，都是治療SMA的特效藥。諾西那生鈉從70萬降至每針3.3萬，羅氏必須同樣大幅降價，才能保證中國患者的使用。因此，羅氏此次大幅降價幾乎是必然的。

從公布的醫(yī)保目錄來看，4款罕見病治療藥物被納入，還有3款目錄內(nèi)產(chǎn)品成功續(xù)約。

黃心宇表示，醫(yī)保談判一直不是唯低價是取的思路，對于有臨床價值的藥品會給予一定的議價，但產(chǎn)品議價的范圍應該是合理。同時，在產(chǎn)品價格測算時，醫(yī)保基金的管理者會提出患者可承擔水平。

根據(jù)醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟學專家組長、北京大學教授劉國恩提供的數(shù)據(jù)顯示，2021年至2022年，共有47個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品參加國家醫(yī)保談判，42個談判成功進入醫(yī)保目錄，成功率達90%。

按照統(tǒng)一部署，醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)應在2023年2月底前，將談判藥品在省級藥品集采平臺上掛網(wǎng)。

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附件：國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）

撰稿 | 雷公

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 賈賽軒

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