2月3日，再生元發(fā)布2022年度報(bào)告：全年總營收較上一年度下降了24%，為121.73億美元。

從業(yè)績報(bào)告看，再生元的新冠中和抗體銷售遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及預(yù)期，影響了公司整體業(yè)績。2022年1月，美國FDA認(rèn)為REGEN-COV對奧密克戎變種不再有效，暫停了這款藥物的緊急授權(quán)。自那以后，再生元的REGEN-COV在美國再?zèng)]有賣出一劑。

新冠中和抗體曾被視為特效藥物之一，禮來、阿斯利康、GSK等跨國藥企都有研發(fā)。但過去一年里，這些公司的中和抗體都曾像REGEN-COV一樣被叫停過，導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)無法獲益。

就在再生元宣布業(yè)績的前一天，2月2日，騰盛博藥宣布旗下的新冠中和抗體“已向FDA遞交緊急使用授權(quán)申請”。

健識(shí)局注意到，早在2021年10月，騰盛博藥就已經(jīng)向國內(nèi)外市場拓展布局。當(dāng)時(shí)作為國內(nèi)進(jìn)展最快的新冠抗體藥，騰盛博藥向國家藥監(jiān)局申請上市的同時(shí)，還向FDA提交了緊急使用授權(quán)，一度風(fēng)光無限。但從那之后一年間，這家公司的產(chǎn)品再也沒了新的消息。

推動(dòng)騰盛博藥中和抗體在國內(nèi)獲批的公司原總裁羅永慶也早就離職，2022年9月去了云頂新耀。

01 國產(chǎn)首個(gè)新冠中和抗體

中和抗體在新冠治療過程中似乎一直就沒有存在感。

2021年12月8日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)了騰盛博藥的安巴韋單抗注射液（BRII-196）和羅米司韋單抗注射液（BRII198）上市。據(jù)披露的全球3期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，騰盛博藥的這一聯(lián)合療法可使新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%。

由于當(dāng)時(shí)國內(nèi)新冠藥市場幾乎一片空白，僅有“三藥三方”頂著，騰盛博藥的這款藥在當(dāng)時(shí)算得上是前景可期。那時(shí)除了騰盛博藥，神州細(xì)胞、綠葉制藥、復(fù)宏漢霖的新冠中和抗體也在臨床中。

如同新冠疫苗一樣，大家一擁而上，都想分一杯羹。

騰盛博藥比這些公司都幸運(yùn)。2022年3月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗被國家衛(wèi)健委進(jìn)入《新型冠狀病毒診療方案（第九版）》，允許臨時(shí)醫(yī)保報(bào)銷。因?yàn)樵谧鲞@款藥的過程中名聲大噪，2021年7月騰盛博藥在港交所正式上市，號(hào)稱“公共衛(wèi)生第一股”。

騰盛博藥在二級(jí)市場的反響也還不錯(cuò)。去年7月8日，騰盛博藥發(fā)布其新冠抗體藥正式商業(yè)化銷售公告，那一日公司股價(jià)大漲30.02%。但可惜的是，之后的騰盛博藥似乎沒有乘勢而上。在2022年9月國家醫(yī)保局的初審名單里，安巴韋單抗/羅米司韋單抗缺席了。

個(gè)中原因很可能和其價(jià)格有關(guān)。在去年7月的產(chǎn)品上市會(huì)上，時(shí)任騰盛博藥總裁的羅永慶介紹，由于抗體蛋白質(zhì)的生產(chǎn)成本高，所以定價(jià)也會(huì)比較高。國外一療程的定價(jià)在2100美金左右。據(jù)他透露，安巴韋單抗/羅米司韋單抗的售價(jià)會(huì)在萬元以內(nèi)。

據(jù)去年7月11日甘肅省披露的掛網(wǎng)價(jià)，騰盛博藥的價(jià)格每支“不高于全國最低價(jià)2417元”，按療程使用接近萬元。市場可能認(rèn)為這一售價(jià)高于預(yù)期，導(dǎo)致騰盛博藥股價(jià)大跌。自那之后，騰盛博藥這款中和抗體就沒了消息。

2022年9月，騰盛博藥原總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶辭職出走，往云頂新耀任CEO。騰盛博藥由此又失去了一位核心人物。

壞消息是一個(gè)接一個(gè)。今年2月初，馬云突然減持了騰盛博藥的315.95萬股，約3194萬港元。馬云好友虞鋒及其共同創(chuàng)辦的云鋒基金也在2月2日減持了騰盛博藥的股份。

02 曾經(jīng)轟轟烈烈，現(xiàn)在銷聲匿跡

全球新冠疫情爆發(fā)之初，很多頭部藥企都入局了新冠中和抗體項(xiàng)目。

健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，全球目前共6種新冠抗體療法拿到上市批文或緊急使用授權(quán)，除了再生元和騰盛博藥以外，還有阿斯利康、GSK，以及禮來和君實(shí)合作研發(fā)幾款。其中，阿斯利康的Evusheld是用于預(yù)防，其余5種則是用于治療。

外資藥企紛紛上馬中和抗體，是因?yàn)檎娴暮軖赍X。

再生元的新冠抗體藥和羅氏合作開發(fā)，2020年11月獲FDA緊急使用授權(quán)。2021年時(shí)，REGEN-COV憑借成功治好了美國前總統(tǒng)特朗普火了一把，那一年這款藥的收入達(dá)到75.74億美元。禮來的中和抗體產(chǎn)品2021年實(shí)現(xiàn)了22.39億美元的銷售額。

然而，奧密克戎出現(xiàn)后，這些新冠中和抗體紛紛失靈了。

2021年4月，F(xiàn)DA發(fā)布通告，認(rèn)定禮來的中和抗體Bamlanivimsb對奧密克戎毒株的有效性下降，且治療失敗的風(fēng)險(xiǎn)越來越高，終止了這款藥物使用。陸陸續(xù)續(xù)地，GSK、再生元、阿斯利康的新冠抗體藥也都被暫停了緊急使用授權(quán)。

騰盛博藥其實(shí)應(yīng)該有自信，根據(jù)公司披露的信息，其中和抗體對奧密克戎主流變異株仍保持中和活性。不過，F(xiàn)DA到目前為止并沒買賬。而且，這款中和抗體在前幾個(gè)月的中國疫情中也沒有任何的消息。

按照新冠醫(yī)保臨時(shí)報(bào)銷政策規(guī)定，今年3月31日過后，騰盛博藥這款中和抗體也將失去醫(yī)保報(bào)銷身份。

根據(jù)2月9日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控披露的數(shù)據(jù)，2022年新冠病毒病死率僅0.28%，12月為0.08%。公眾對于新冠藥的需求已經(jīng)大大下降。再過幾個(gè)月后，新冠抗體藥的市場還剩多少？

撰稿 | 楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 賈賽軒

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