本周防控形勢近期總體向好，平穩進入“乙類乙管”常態化防控階段。國家衛健委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年則表示，從疫情本身的特點來看，可以說本輪疫情已經基本結束，不過還有零星的、局部性的散發狀態。

2023年全國中醫藥局長會議在北京召開。會議要求，要建強中醫藥服務體系，推動中醫類國家醫學中心、國家區域醫療中心。大力加強人才隊伍建設，強化中醫藥特色人才培養，把一系列人才培養。

繼四川省本月要求醫院及時召開藥事會之后，本周又有多個省市印發通知要求公立醫院確保國談品種順利入院。

而在公司方面，輝瑞、拜耳等多家藥企裁員，全球首個獲批新冠自測試劑盒的企業宣布破產，百濟、基石的PD-1產品又有新動向，多款新冠口服藥探索預防新冠感染相繼失敗。健識局整理更多熱點如下：

重磅政策一覽表

1、國家醫保局首次回應個人賬戶問題

全國部分地方近期推進職工醫保門診共濟保障機制改革。2月25日，國家醫保局相關負責人向媒體表示：本次改革會從普通門診報銷、緩解“住院難”、個人賬戶拓寬使用范圍等多個方面讓參保人獲益。

此次改革的核心，是用調整個人賬戶的劃入方式，來“置換”普通門診統籌報銷。而改革明確要求，資金平移后全部用于門診統籌報銷，以滿足廣大參保人特別是退休人員對報銷普通門診費用的需求。

目前，全國已有99%的統籌地區開展了普通門診統籌。2022年，普通門診統籌減輕職工就醫負擔1086億元。2023年以來，全國定點醫療機構已完成普通門診統籌結算金額462.4億元，改革的效果逐步顯現。

2. 2023年全國中醫藥工作重點公布

2月25日，2023年全國中醫藥局長會議在北京召開。會議指出，要加快國家中醫疫病防治隊伍和緊急醫學救援隊伍建設，全面提升綜合醫院、專科醫院中西醫協同救治能力，協調做好中藥供應保障，滿足群眾用藥需求。

會議強調，要建強中醫藥服務體系，推動中醫類國家醫學中心、國家區域醫療中心、中醫特色重點醫院、名醫堂工程、中西醫協同“旗艦”醫院和“旗艦”科室等建設。

同時，會議還要求，大力加強人才隊伍建設；完善中醫藥科技創新體系，加快推進中醫藥現代化進程。

3.梁萬年：本輪疫情已基本結束

2月23日下午，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會。國家衛健委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒介紹，防控形勢近期總體向好，平穩進入“乙類乙管”常態化防控階段。

國家衛健委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年則表示，從疫情本身的特點來看，可以說本輪疫情已經基本結束，但不能說是完全結束。現在的感染情況來看，還零星的、局部性的散發狀態。

處有

4.鄉村衛生發展方向定了

2月23日，《關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見》文件正式出臺。國家衛健委等多部門向媒體透露：健全完善鄉村醫療衛生體系。

具體來說，《意見》要求：推進醫療、醫保、醫藥、醫教改革協同聯動，創新完善鄉村醫療衛生管理體制和運行機制，提高縣域整體鄉村醫療衛生服務水平和服務效能。《意見》對基礎條件、政府投入、人才培養、薪酬待遇、醫保支付、對口幫扶等方面提出了一攬子改革舉措。

5. 徐景和成功當選全球醫療器械法規協調會主席

2月16日下午4時，國家藥監局副局長徐景和成功當選第27屆全球醫療器械法規協調會（GHWP）主席，這是我國醫療器械監管國際化進程中具有重要意義的一件大事。

GHWP是由監管部門和業界代表共同參與的國際醫療器械法規、技術交流平臺。覆蓋33個國家和地區，涉及國家和地區的人口占全球一半以上。徐景和當選GHWP新一屆主席，標志著中國醫療器械監管體系和監管工作得到了國際同行的認可。

醫藥衛生大事件

1.多省市要求召開藥事會，推動國談藥品進院

繼四川省本月要求醫院及時召開藥事會之后，后續又有多個省市印發通知要求公立醫院確保國談品種順利入院。

2 月 22 日，安徽省醫保局、安徽省人社廳聯合印發通知明確，建立院內藥品配備與醫保藥品目錄調整聯動機制，自新版目錄正式公布后三個月內，根據臨床用藥需求，及時統籌召開藥事會，做到談判藥品“應配盡配”。

2 月 17 日，福建省醫保局、福建省人社廳本周在印發執行新版目錄落地的文件中明確：醫保部門要加強協議管理和考核管理，將醫療機構新版目錄執行起2個月內召開藥事會議研究談判藥品配備情況，以及談判藥品配備率情況納入有關考核指標和協議管理內容。

西安市轉發上級部門文件要求：督促定點醫療機構按照臨床用藥需求及時召開藥事會，指導定點醫療機構合理配備和使用目錄內藥品。

2.輝瑞、拜耳等多家藥企裁員

本周輝瑞、拜耳、強生等跨國藥企相繼曝出裁員消息。拜耳目前正重組全球業務，位于美國加利福尼亞州伯克利的一家工廠實施裁員，員工于1月30日收到通知，裁員日期在3月底。

輝瑞正在美國圣地亞哥地區的研究中心裁員196人，該研究中心專注于腫瘤學和疫苗，裁員將在4月19日完成。早在今年1月，輝瑞在美國加利福尼亞州拉霍亞和康尼狄格州格羅頓的工廠也進行裁員，當時公司是以放棄部分罕見病、腫瘤的早期項目為由，具體人數不詳。

而強生也在美國砍掉兩個部門，合計裁減了37名員工。據健識局不完全統計，安進、默克、百特、衛材、施貴寶等公司均傳出裁員消息。

3.全球首個獲批新冠自測試劑盒的企業宣布破產

2月22日，美國新冠檢測試劑制造商Lucira Health宣布已根據美國破產法向美國特拉華州破產法院申請保護，破產期間該公司將繼續經營，支持客戶需求，并尋求業務出售。

2020年11月，Lucira Health推出“新冠自測試劑盒”，是首個獲得FDA批準的家庭自測試劑盒。該公司2021年營收規模為9305萬美元，同比營收暴增34492.94%。

4.華潤醫療整合集團旗下多家醫院

2月23日，華潤醫療發布公告稱，集團旗下華潤醫院準備以36.39億元收購遼寧華潤健康、深圳華潤健康及江能標的集團各自的資產、業務。

遼寧華潤健康集團共有5家三級醫院、11家二級醫院以及11家一級醫院，共計約9174張開放床位；江能標的集團涵蓋1家三甲醫院、4家二級醫院以及1家一級醫院，共計約2370張開放床位。深圳華潤健康則是一家從事供應鏈管理服務的公司。

據華潤醫療2021年度年報顯示，截至2021年底，該集團在國內8個省、市共管理運營120家醫療機構，集團成員醫院年度門診量為約1078萬人次。

一周新藥大盤點

1.DS-8201中國獲批上市

2月24日，據國家藥監局公告顯示，由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的ADC藥物DS-8201（商品名：“優赫得”）已獲得上市許可，獲批適應癥為HER2陽性乳腺癌。

優赫得的HER2陽性乳腺癌于2019年12月首次在美國獲批。隨后的4年間，陸續在日本、歐盟、英國等地相繼獲批。截至目前，優赫得還在全球多地獲批HER2突變型非小細胞肺癌、HER2低表達乳腺癌、胃食管交界處腺癌 、HER2陽性胃癌、胃癌、乳腺癌等6個適應癥。

2.多款新冠口服藥預防新冠研究失敗

2月24日，先聲藥業向媒體披露，新冠口服藥“先諾欣”對于新冠密接人群的暴露后預防治療臨床試驗目前已暫停。究其原因是：隨著新冠感染乙類乙管后，已無“密接人群”定義，因此臨床入組失去前提條件。

本周一，默沙東公告稱，公司研發的新冠口服藥莫諾拉韋在預防新冠感染的三期臨床試驗中宣告失敗。臨床研究結果表明，與安慰劑相比，莫諾拉韋盡管將家庭接觸下的新冠感染風險降低23.6%，但沒有達到統計學意義。

3.阿斯利康引進11億美元Claudin18.2靶向ADC

2月23日，康諾亞生物和樂普生物共同宣布，將旗下靶向Claudin18.2的ADC藥物CMG901的全球研發、制造和商業化，獨家受理于阿斯利康公司。

CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯藥物。該藥物已在中國及美國取得臨床試驗申請批準，并獲FDA授予孤兒藥資格及快速通道資格，被中國CDE納入突破性治療品種。

阿斯利康將支付6300萬美元的預付款和超過11億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款，以及低雙位數的分層特許權使用費。該交易預計于2023年上半年完成。

4.國產PD-1新動向

2月23日，基石藥業宣布，抗PD-L1單抗舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌的上市許可申請，獲歐洲藥品管理局受理。

2月24日，國家藥監局官網消息稱，百濟神州抗PD-1抗體替雷利珠單抗新適應癥獲批，用于一線治療腫瘤表達PD-L1的晚期或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌。

撰稿 | 小米

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 何安盈

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