3月16日，康方生物公布了去年的業績情況：全部產品市場銷售額11億元，同比增長422%。

11億基本歸功于兩款藥：PD-1派安普利單抗和雙抗新藥卡度尼利單抗。年報發布當天，康方生物漲超6%，對于這樣的反應，兩款藥都功不可沒，具體到銷售額上，基本也是對半分。

其中，卡度尼利單抗上市半年就實現了5.46億元銷售，創下18A生物醫藥公司新品上市銷售記錄；派安普利單抗作為國內第五款PD-1，上市一年后銷售5.58億元，比君實生物的特瑞普利單抗還要賣得好，躋身TOP4。

要知道，康方生物甚至放棄了醫保渠道，這家公司做對了什么？

雙抗新藥潛力爆發

銷售雖是對半分，但兩款藥的地位并不相同。

去年6月底，卡度尼利單抗在國內獲批上市，既是首個國產雙抗，又是全球首個PD-1/CTLA-4雙抗，是頂著亮閃閃的光環出生的。

這樣的王牌產品，康方生物自然是要親自操刀商業化，為此不惜血本，從零組建了600多人的銷售隊伍，花費了5.5億元的銷售成本。

康方管理層預期，上市12個月后，卡度尼利單抗將實現10億元的年銷售額。

目前來看，結果超出了預期。上市半年賣出5.46億元的成績，創下了18A生物醫藥公司新品上市銷售記錄，這還是在疫情封控、全國感染高峰的干擾下。

卡度尼利單抗不便宜，慈善援助后年治療費用也要19.8萬元。與派安普利單抗不同，卡度尼利單抗曾經站上了醫保談判桌，但最終沒談妥。

沒進醫保，也沒影響放量，主要有兩個原因：

卡度尼利單抗目前獲批的是二線、三線治療宮頸癌。盡管是小適應癥，但在這個領域，K藥和幾款國內PD-1都沒能獲批，卡度尼利自然是首選；另一方面，在去年10月的腫瘤免疫高峰論壇上，康方生物副總裁石文俊曾透露，上市3個多月以來，卡度尼利單抗超適應癥使用的情況居多。

卡度尼利單抗同時覆蓋了PD-1和CTLA-4兩個靶點，根據已公布的數據，療效不比納武利尤單抗和伊匹單抗合用差，不良反應還更少。因此，其潛在患者群體至少就包括對PD-（L）1、CTLA-4單一療法，或兩者聯合療法有反應或再復發的患者。據康方生物估測，這部分占了實體瘤患者的67%。

換句話說，卡度尼利單抗可能有成為腫瘤治療基石藥物的潛力。

據年報披露，康方生物已提交卡度尼利單抗一線治療宮頸癌的新適應癥申請。而就在前幾天，其聯合化療一線治療胃癌的3期臨床也完成了入組。比起宮頸癌，患者數僅次于肺癌的胃癌適應癥顯然才是重頭戲，到時候的胃癌治療市場又將迎來新一輪廝殺。

不為BD而BD

比起雙抗的先發優勢，康方的PD-1單抗晚到很久。

2021年8月，派安普利單抗作為“國產第五”上市，還是在霍奇金淋巴瘤這么個小適應癥上，沒人對它抱太大期望。

就連康方生物自己也沒那么“上心”，早在上市前就把商業化權益交給了正大天晴。

意外的是，上市3個多月，派安普利單抗就賣了2.12億元。據說當時康方生物董事長夏瑜對這個結果“非常滿意”，連用4、5個“非常”來形容對其銷售前景的期待。

到2022年，國產PD-1戰場已內卷到極致，沒進醫保的派安普利單抗竟然仍舊賣出了5.58億元，超越了君實的PD-1，從“國產第五”攀至第四。以至于很多人調侃：上得早，不如賣得好。

在“國產第五”上市之前，當時國內PD-1四小龍正在混戰。正大天晴剛好缺一款才能加入戰席，其自研新藥安羅替尼也缺少一款PD-1來聯合用藥。這個時候，“國產第五”抱住了正大天晴的銷售鐵軍的大腿。雙方互為補充。

如今來看，這樣的聯手，比君實生物把特瑞普利單抗拱手讓給阿斯利康要更為長久。

PD-1／VEGF雙抗依沃西的出海也是如此。去年12月，康方生物以5億美元首付款、50億美元總交易額和銷售凈額的低雙位數比例提成的合作方案，授予Summit于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權，令整個醫藥界炸了鍋。

要知道，依沃西已在肺癌適應癥上獲得CDE授予的三項突破性療法認定，并有實力與K藥頭對頭，這款藥并不缺買家。

放棄MNC大廠，轉向小廠Summit，康方有自己的一套解釋：

董事長夏瑜曾在電話會中表示：產品賣給大公司，最終只會成為管線里的一個編號；但賣給小公司，對方會當親生孩子對待。

夏瑜的預判可能是對的。在今年1月初的JP摩根年會上，Summit實控人、醫藥界傳奇人物Bob Duggan透露，公司正全力推進在授權國家的臨床開發，將在2023-2024年啟動3項3期臨床。也就是說，除了首付款，另外高達50億美元的交易金額也可能于不久后落到康方的口袋。

據康方披露，目前公司賬上現金超過50億元。

撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 王嘉琪

圖源 | 視覺中國