3月21日，湖北省衛(wèi)健委印發(fā)通知稱(chēng)，制定第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄，共涉及42個(gè)。這42個(gè)品種由全省二級(jí)以上綜合醫(yī)院遴選推薦藥品組成，是全省臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。

同一天，內(nèi)蒙古衛(wèi)健委也公布涉及41個(gè)品種的第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄，同時(shí)要求各醫(yī)院做好重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥管理工作。廣東、河南兩省還沒(méi)公布省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄，目前分別要求醫(yī)院在3月31日、4月15日前上報(bào)。

自國(guó)家衛(wèi)健委1月公布《第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄》之后，各省份開(kāi)始布置省級(jí)的重點(diǎn)監(jiān)控，說(shuō)明地方在國(guó)家基礎(chǔ)上要求更加嚴(yán)格。健識(shí)局注意到，省級(jí)增加的監(jiān)控品種不少是集采藥。按照重點(diǎn)監(jiān)控的宗旨，這些集采藥竟也存在不合理使用、金額偏高等問(wèn)題。

集采把藥品價(jià)格降下來(lái)了，但沒(méi)能解決濫用的問(wèn)題，甚至可能還在一定程度上助推了藥品的不合理使用。這是各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯總的新情況，值得主管部門(mén)重視。

大品種被監(jiān)控

很多已經(jīng)全國(guó)集采

國(guó)家衛(wèi)健委公布的國(guó)家第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄共有30個(gè)品種。目前內(nèi)蒙古、湖北分別新增了11個(gè)品種和12個(gè)品種。

新增品種包括：復(fù)方骨肽、頭孢呋辛、甲潑尼龍、頭孢曲松、曲克蘆丁、雷尼替丁、川芎嗪等。這里面很多是已經(jīng)列入集采的藥品。

頭孢呋辛曾經(jīng)年銷(xiāo)售額超過(guò)70億元，已進(jìn)入第五批國(guó)家集采。盡管虛高的價(jià)格水分已經(jīng)擠掉，但仍無(wú)法改變醫(yī)務(wù)人員多年的用藥習(xí)慣，不合理用藥情況突出。本次被納入內(nèi)蒙古的重點(diǎn)監(jiān)控是希望降低抗生素使用比例，進(jìn)一步規(guī)范抗生素的臨床使用。

第六批國(guó)家集采的門(mén)冬胰島素也被納入本次內(nèi)蒙古的重點(diǎn)監(jiān)控之列。門(mén)冬胰島素是第三代胰島素，生產(chǎn)企業(yè)有諾和諾德、通化東寶、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦等。

“胰島素是一些糖尿病患者每天都離不開(kāi)的救命藥，能否正確使用至關(guān)重要。”分析人士指出，如果因?yàn)榻?jīng)濟(jì)利益出現(xiàn)臨床濫用，最終對(duì)公眾的身體健康是有百害而無(wú)一利。

湖北省級(jí)新增的第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種也是近幾年銷(xiāo)量飛漲、臨床易被濫用的大品種。

曲克蘆丁腦蛋白水解物是第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種，第二批目錄中被調(diào)出，該品種有超400個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，其中四環(huán)醫(yī)藥的產(chǎn)品銷(xiāo)售額較大。湖北將曲克蘆丁列為省重點(diǎn)監(jiān)控，說(shuō)明一些省份認(rèn)為這個(gè)品種還是有臨床監(jiān)控的必要。

雷尼替丁被監(jiān)控也在情理之中。雷尼替丁是消化領(lǐng)域的經(jīng)典老藥，隨著質(zhì)子泵抑制劑的出現(xiàn)，雷尼替丁的銷(xiāo)售逐步下降。2020年第三批集采中納入了雷尼替丁，此后這一產(chǎn)品的臨床使用又有增加的趨勢(shì)。監(jiān)管部門(mén)將其納入重點(diǎn)監(jiān)控之中，最終要保證臨床用藥的合理性。

此外，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂、頭孢哌酮他唑巴坦、脂溶性維生素等品種臨床使用金額很大，也被納入本次在湖北的重點(diǎn)監(jiān)控目錄中。

集采影響臨床應(yīng)用，監(jiān)控難度大

兩個(gè)省份把不少全國(guó)或省級(jí)集采品種列入重點(diǎn)監(jiān)控，這是一個(gè)新現(xiàn)象，讓一些已經(jīng)在集采中穩(wěn)定下來(lái)的企業(yè)又開(kāi)始擔(dān)心起來(lái)。

全國(guó)集采中，此前時(shí)常能看到這樣的現(xiàn)象：中選品種的年銷(xiāo)量完成率超過(guò)100%，甚至能達(dá)到200%、300%。中選品種經(jīng)常能超幾倍完成醫(yī)院報(bào)量，這顯然很不科學(xué)，除了醫(yī)院報(bào)量保守，也不排除存在臨床濫用。

各省針對(duì)重點(diǎn)品種開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)控，無(wú)疑會(huì)凈化臨床不合理用藥，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)合理用藥。

值得注意的是，湖北省衛(wèi)健委明確，在省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄中有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品，不得隨意清退出或更換為同藥理作用其他品種。這意味著，重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)于臨床療效好的品種仍“網(wǎng)開(kāi)一面”。

分析人士指出，目前被重點(diǎn)監(jiān)控銷(xiāo)售額較大的品種，若想恢復(fù)拓寬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的的使用量，就必須做好循證醫(yī)學(xué)研究，進(jìn)入臨床路徑、指南或共識(shí)。

第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄的威力是巨大的，當(dāng)時(shí)列進(jìn)目錄的馬來(lái)酸桂哌齊特注射液、丹參川芎嗪注射液等品種基本已經(jīng)退出市場(chǎng)，沒(méi)有企業(yè)再生產(chǎn)，注射用奧美拉唑鈉在2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)量已下降24.92%。

但第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄出來(lái)后，行業(yè)反響就要溫和得多。這次國(guó)家不再一刀切地要求產(chǎn)品一律退出醫(yī)保、清理出醫(yī)院，而是要求醫(yī)院對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控品質(zhì)加強(qiáng)處方審核，開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)公示、超常處方通道等措施，基本沒(méi)有強(qiáng)制手段。

第一批的重點(diǎn)監(jiān)控品種都是輔助用藥，第二批則有很多是一線治療藥物，可見(jiàn)衛(wèi)生部門(mén)控制藥品濫用的壓力越來(lái)越大。如何在臨床必須和合理使用之間找到平衡，各省的自我加碼能不能起到控制的效果，需要在今后政策運(yùn)行中總結(jié)。

撰稿｜雷公

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 王嘉琪

圖源 | 視覺(jué)中國(guó)