“眼下國內創新藥要再進一步，尤其需要強強聯合。”

3月29日，第七屆中國醫藥創新與投資大會的“中國未來醫藥創新之路”專題探討上，貝達醫藥董事長丁列明的說法得到在場多數業內人士的認可。

經歷3年的疫情，中國創新藥行業從高峰跌落，裁員、砍管線成為國內不少相關企業的無奈之舉。不過，近10年的高歌猛進，讓中國醫藥行業正在快速追趕領先者。據了解，十年來國內批準上市新藥數量占全球15%左右，本土企業在研新藥管線占全球33%，數量僅次于美國，居全球第二位。

創新藥行業的蓬勃發展，讓中國一步步接近從制藥大國轉型為制藥強國。如今，創新藥低垂果實被采摘個差不多，高速發展變成了互相傾軋和你死我活，這不符合醫藥行業創新的大方向。

在企業聚集的創投大會上，醫藥行業已經有了一些新的想法。

商業化影響很大

丁列明表示：初創企業產品要做的好，產業做的好，還要賣的好，這是非常困難的事情。

醫藥行業的創新能力包含很多方面，如原創能力、轉化能力、臨床研究能力、產業化、商業化能力等。當年貝達創業的時候，市場容量還很大，科學家往往做好一件事就夠了。

2011年，貝達藥業的創新藥鹽酸?？颂婺岖@批上市，這是中國第一個小分子靶向抗癌藥，被時任衛生部部長的陳竺院士評為民生領域的“兩彈一星”。那時候，國內創新藥還屈指可數，占據先發優勢的鹽酸埃克替尼很快鋪向市場，產品經濟效益非?？捎^。

丁列明坦言，原本預期鹽酸?？颂婺徜N售能夠做到10億?，F在上市12年了，每年平均銷售已經超過了10億，“這款藥享受到了很多國家的政策、專項的支持，較早進入國家醫保目錄。但是這樣的例子不多了。”

如今，創新藥不再稀缺，都面臨自己找生路的問題。同樣是“國產第一上市”的大品種，君實生物的PD-1特瑞普利單抗自2018年底獲批上市至今，并未獲得應有的回報。彼時行業的非理性行業競爭、資源浪費，為一些創新品種高開低走埋下伏筆。

這樣的市場競爭結果，與產品療效等核心指標并不一定相關。2022年5月，美國FDA批準了一款first-in-class的新藥：Tapinarof乳膏（又名：本維莫德），這是25年內獲FDA批準的銀屑病皮膚外用藥。其實這是一款中國原研的創新藥，3年前就在中國上市。不論國內還是國際上，這都被認可是一款名副其實的創新藥產品，應用面很廣，但商業化并不如人意。

負責本維莫德商業化的冠昊生物披露，本維莫德乳膏2022年上半年的銷售收入僅為2853.14萬元。

“賣的不好，創新就很難有持續性?！眲撏稌亩辔患钨e均有同感。但對于一些擅長研發創新的企業來講，可能并不擅長商業化。

如何協同創新，成為當下眾多企業思考的問題。

“醫藥行業有很大特殊性，產業鏈越長越需要資金。貝達現在也在打造生態圈，和初創企業、優秀的科學家合作，共同發展?！倍×忻魈拐\道。

走向國際，更需要合作

生意不好，不少企業也有過思考，認為國內的集采、價格談判等控費工作整體上壓低了藥品消費水平，海外市場的政策壓力小些，于是紛紛花大價錢去沖擊歐美市場。

但這又何嘗容易？

過去一年里，信達生物和禮來制藥合作上報的PD-1產品，被美國FDA拒絕上市申請；隨后，和黃醫藥和君實生物的美國上市申請，也雙雙受挫。從FDA的回應來看，臨床試驗納入人種不全面，是幾家企業的通病。

朗來科技CEO、原FDA定量藥理審評室主任王亞寧表示，種種跡象顯示，FDA不再推崇癌癥產品在一期數據后使用加速審評方式上市了，他們期望企業做更多的劑量探索、劑量優化，也包含多人種試驗。

FDA要求的變化，增加了中國企業的臨床試驗出海成本，同時這種用藥上的精益求精對產品創新性的要求也提高了。

中國科學院院士陳凱先指出：雖然最近幾年我們研發了不少新藥，化學結構是新的，也有自己的自主知識產權，療效也不錯。但是這些藥的靶點和作用機制及整個類別，我們還是跟在國外后面。相關企業出海的碰壁，本質是國內醫藥技術的發展還很薄弱。

研發層面之后，海外市場的鋪貨與銷售也存在不小挑戰。

“直到今天，我們仿制藥進入美國和歐洲市場還是很難，依然不具備競爭力。這并非是我們生產不出產品、不具備成本優勢，而是我們對那個市場不了解?！?復星國際聯席CEO陳啟宇表示。

在會上多位嘉賓看來，國內發展要強強聯合，往國外發展也要重視抱團取暖。

陳啟宇指出，復星自四五年前在美國建仿制藥的銷售隊伍，但目前能夠獲得的收益，多是通過銷售自印度收購的產品而產生的?！斑@意味著我們對外部的產品標準，市場、游戲規則的理解，還有存在很大差距?！?

對于不少中國藥企來說，經歷了港股18A和科創板帶來的價值飆升?！暗鋵?，中國醫藥行業還沒有出現真正大和強的企業。我們的發展道路還有很長，很多企業需要有抱團取暖的心態，聯合走向市場?！标悊⒂畋硎尽?

在新冠疫情、地區沖突等多因素疊加下，“黑天鵝”事件成為各行各業接下來發展過程中難以忽略的一道風險項，承擔著民生維穩作用的醫藥行業更是如此。

在此背景下，業界專家提出的“聯合與抱團”，值得整個行業思考。

撰稿 | 煙酰胺

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 王嘉琪

圖源 | 視覺中國