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“集采受益第一股”遭遇難題:續(xù)約被搶標(biāo),銷售受損嚴(yán)重

藥品集采就像一把雙刃劍,一邊是享受快速占領(lǐng)市場的政策紅利,一邊則是藥品降價利潤攤薄,公司必須面對轉(zhuǎn)型做出抉擇。

4月6日,匯宇制藥發(fā)布2022年年度報告。匯宇制藥報告期內(nèi)實現(xiàn)營收14.93億元,同比下降18.12%。歸屬于上市公司的凈利潤為2.49億元,同比下降44.15%。這也是匯宇制藥2021年登陸資本市場以來迎來首次年度虧損。

對此,匯宇制藥給出的解釋是:培美曲塞二鈉、多西他賽注射液兩款產(chǎn)品因受集采影響,銷售量降至8.73億元、5078.89萬元,同比下降39.66%和66.28%。

匯宇制藥是“集采受益第一股”,但幸運不可能永遠(yuǎn)眷顧,隨著2021年集采到期續(xù)標(biāo),培美曲塞二鈉、多西他賽注射液出現(xiàn)眾多競爭者,導(dǎo)致公司產(chǎn)品銷售不暢。目前匯宇制藥的經(jīng)營策略依然圍繞集采展開,試圖靠阿扎胞苷、奧沙利鉑以及紫杉醇注射液等產(chǎn)品接力。

四川匯宇制藥可以作為外界判斷集采成效的樣本,有人在集采面前退卻,就會有積極擁抱集采的。將來怎么辦?企業(yè)的算盤是明顯的。

仿制藥競爭加劇,續(xù)約再次降價

成也集采,敗也集采,匯宇制藥今年的業(yè)績表現(xiàn)充分說明了集采的“副作用”。

2018年11月,國家組織的“4+7”藥品集采中,匯宇制藥坐擁首個通過一致性評價的培美曲塞二鈉,并降價65%擊敗原研廠家禮來,獨家中標(biāo)。

隨后,匯宇制藥業(yè)績開始爆發(fā)式增長,培美曲塞二鈉銷售額占到公司總收入的90%以上。

但好景不長,國家集采陸續(xù)面臨續(xù)約的問題,各地在續(xù)約過程中不斷有新的競爭對手報出更低價格,這導(dǎo)致匯宇制藥的產(chǎn)品市場不斷被蠶食。

2022年3月,湖北省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布4+7擴(kuò)圍續(xù)約中選名單,500mg注射用倍美曲塞二鈉,齊魯制藥最終報價每支678.8元中標(biāo),替換四川匯宇相同劑型每支2735.83元的原中標(biāo)產(chǎn)品。

據(jù)匯宇制藥的財報顯示,培美曲塞二鈉2022年的收入占比從90%下降至60%。

匯宇制藥只能依靠更多其他集采藥。2022年年報披露,公司注射用阿扎胞苷實現(xiàn)銷售收入1.25億元,同比增長76.19%;奧沙利鉑注射液的銷售量更是達(dá)到3.14億元,同期增長 86.96%;紫杉醇注射液實現(xiàn)銷售 7015.86 萬元,同比增長 72.03%。這些品種有望成為后續(xù)梯隊產(chǎn)品。

注射用阿扎胞苷是第三批全國藥品集采品種,匯宇制藥以每瓶260元的價格第一順位中標(biāo),覆蓋天津、河北、上海、福建、廣東、四川等16個省份。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年,匯宇制藥注射用阿扎胞苷的市場占有率排名第一。

奧沙利鉑注射液是匯宇制藥在第五批集采中中選品種,報價每瓶236.8元,以第三順位獲得河北、吉林、上海、江西、湖北、海南和云南7省市場。

截至目前,匯宇制藥視同過評的仿制藥共13個,其中腫瘤領(lǐng)域的品種有11個,多個品種為首家或前三家過評。匯宇制藥在投資者交流中透露,仿制藥生產(chǎn)批件的申報在持續(xù)進(jìn)行中,目標(biāo)是每年10-20個品種。

集采并非永遠(yuǎn)利好,向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型

集采政策紅利未來能否持續(xù),是業(yè)界最為擔(dān)憂的問題。

肇始于2018年底的集采催生了中國一批制藥企業(yè)的全新盈利模式。米內(nèi)網(wǎng)近期統(tǒng)計,8批集采過后,不少國內(nèi)企業(yè)借助集采紅利快速搶占市場。

縱觀這些跑在前面的企業(yè),無一不是生產(chǎn)能力、銷售能力都強(qiáng)的大藥企。由于全國藥品集采之后只有原研藥與過評仿制藥才能進(jìn)院銷售,集采政策實際上幫助這些大企業(yè)設(shè)置了門檻,讓它們和外資企業(yè)直接競爭。

但隨著集采到期續(xù)約,勢必影響中標(biāo)企業(yè)的市場份額。

匯宇制藥很清楚,集采紅利不會一直存在,已經(jīng)提出“以仿養(yǎng)創(chuàng)”向“仿創(chuàng)結(jié)合”的戰(zhàn)略,目前也在開發(fā)多特異性抗體、ADC和mRNA腫瘤疫苗等前沿項目。截至目前,公司創(chuàng)新藥在研項目合計12個,7個是小分子藥物,5個是大分子藥物。

這種轉(zhuǎn)型也是不少傳統(tǒng)藥企的統(tǒng)一思路,做創(chuàng)新藥可能是找死,但不做創(chuàng)新藥就是等死。過去幾年,匯宇的創(chuàng)新藥團(tuán)隊一直在擴(kuò)張,目前研發(fā)人員數(shù)量增長至750人,研發(fā)費用達(dá)3.56億元,同比增長43.5%。

然而,2022年12月,匯宇制藥藥物研究院生物研究所執(zhí)行總監(jiān)滕毓敏離職,多少也反映了傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)做創(chuàng)新藥的難處。匯宇目前的創(chuàng)新藥產(chǎn)品預(yù)計今年才啟動臨床前研究,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,若等產(chǎn)品真正能用于臨床,至少還需2-3年的時間。

匯宇制藥靠集采打下的基本盤,要是能實現(xiàn)向創(chuàng)新藥延伸,自然是對政策的充分利用,但如果集采續(xù)標(biāo)持續(xù)出現(xiàn)狀況,曾經(jīng)的利好也會變成未來的利空,這是目前四川匯宇面臨的最大挑戰(zhàn)。

撰稿|雷公

編輯|江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

本文來源:健識局 作者:健識局
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