第八批集采剛剛落幕,藥企們還沒從砍價中緩過勁來,政策又有了新動向。
4月7日,湖北省醫藥價格和招采網公示了一批集采非中選品種的清單,涉及第一批至第五批國家集采中同通用名但沒中選的藥品,如阿托伐他汀、苯磺酸氨氯地平片、酒石酸美托洛爾片、甲鈷胺片等耳熟能詳的大品種。(詳細內容請參見文末表格)
在這批清單的最后,湖北省還公示了另一份清單:集采非中選品種擬暫停掛網。
這意味著,被點名的藥品直接失去了在湖北的掛網資格。其中不乏集采藥原研廠家的重磅品種,比如費森尤斯卡比的丙泊酚、百時美施貴寶的恩替卡韋、賽諾菲的格列美脲片、默沙東的非那雄胺等,涉及29種不同規格的品種。
此前,集采非中選藥品被暫停掛網的一般是未過評品種,直接將集采非中選的原研品種暫停掛網實屬少見。湖北省的做法意味著,原研藥企不能再寄希望于集采之外市場,不積極參加或報價的企業,產品很可能會被驅逐出中國市場。
面對集采,原研藥企恐怕更犯難了。
屢碰釘子的原研藥企
集采大幕拉開后,國內藥企搶占市場的野心擺在了明面上,不少藥品殺至“地板價”。在國產仿制藥企的圍剿下,原研廠家落選或直接棄標的情況屢見不鮮。
酒石酸美托洛爾片是由阿斯利康原研的心血管明星產品,在第五批集采里,是原本只有3家仿制藥、1家原研藥企的品種。競標前夕,以嶺藥業、蘇州愛美津藥業等7家企業踩點過評,競爭格局一夜之間從“3+1”變成“10+1”。
極其慘烈的角逐過后,酒石酸美托洛爾片最終報出8分錢一片的價格。中選名單里遠大醫藥、常州四藥制藥等全是國產企業,原研方阿斯利康被擠了出去。
碰釘子的豈止一家。
乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯片是被納入在第二批集采的品種,也是GSK的明星乙肝藥物。占據原研優勢的GSK也在競標中落敗,仿制藥企廣生堂和齊魯制藥則分別以每片不到1元的價格中標。
早期,面對集采,也有跨國藥企選擇釋放“誠意”,以保住中國市場。
甲鈷胺片和丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液分別是第三批、第四批國家集采品種。甲鈷胺片由衛材原研,丙泊酚的原研企業則是德國藥企費森尤斯卡比。
第三批集采中,衛材甲鈷胺片降價76%成功中標。原研藥企費森尤斯卡比則是與揚子江、盈科生物以及科倫藥業三家國產藥企一起競標。在集采競標中,費森尤斯卡力壓國產藥企,以49.3元的最低報價勝出,成為極少數在集采中積極競標并成功的原研藥企。
進或不進,原研藥企進退兩難
然而,隨著時間推移,越來越多的企業意識到低價競標絕非上策。
恩替卡韋就是一個典型的例子。它是乙肝患者最常用的抗病毒藥物,由百時美施貴寶研發。2005年上市后,全球銷售額不斷攀升,并在六年后銷售額成為了超10億美元銷售額的大單品。
這一品種在第一批擴圍集采中上演了極其慘烈的廝殺戰。
“4+7”帶量采購中,正大天晴將恩替卡韋降價超90%,5mg每片單價0.63元,降幅已經遠遠大于市場預期。2019年,其他國內企業紛紛壓價競爭,在原先價格上再降70%參與集采競標。最終,北京百奧藥業、蘇州東瑞、廣生堂三家藥企分別以每片2毛的價格贏下中選資格?!暗匕鍍r”競爭中,最開始殺價的正大天晴也流標了。
隨后的事情證明,這次降價沒能取得好結果。
因為報價過低,北京百奧藥業、蘇州東瑞等中標企業的銷售規模大大縮水。更糟的是,2021年,北京百奧藥業在河南出現了停產、斷供,公司因此被河南省評定為“嚴重失信”。
與之形成鮮明對比的是:在國產企業搏命廝殺時,一分沒降的百時美施貴寶恩替卡韋的市場份額不降反增,與市占率第一的正大天晴平分秋色。
如今,湖北省招采中心這一擬暫停掛網清單,斷掉了企業的后路,曾在集采之外活得風生水起的百時美施貴寶恩替卡韋,也將面臨暫停掛網的命運。
原研藥企又要重新直面集采。至于如何報價,就是考驗企業策略的時候了。
撰稿 | 楊曦霞
編輯 | 江蕓 賈亭
運營 | 王嘉琪
插圖 | 視覺中國
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