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通化東寶陷入集采泥潭,胰島素企業(yè)如何自救?

胰島素集采落地第一年,通化東寶業(yè)績受到了嚴(yán)重沖擊。

4月21日,通化東寶發(fā)布2022年財(cái)報(bào),公司總營收減少14.98%,達(dá)到27.78億元;利潤總額同比增長接近20%,至18.29億元。

通化東寶利潤大幅增長,是因?yàn)槌鍪哿怂顿Y的廈門特寶5%的股份,獲得4.6億元的投資收益。整體上看,通化東寶業(yè)績是下跌的,而且是近五年來業(yè)績首次下降。通化東寶在年報(bào)中解釋稱,全國胰島素集采落地執(zhí)行后,各系列產(chǎn)品價(jià)格下降,同時(shí),公司還要給經(jīng)銷商補(bǔ)流通環(huán)節(jié)中產(chǎn)品的差價(jià),導(dǎo)致業(yè)績下滑。

通化東寶沒有放棄胰島素市場,目前已經(jīng)逐步完成產(chǎn)品替代,二代胰島銷量同比增長接近雙位數(shù),胰島素類似物銷量同比增長超 100%。而且,2022年以來通化東寶多款產(chǎn)品在海外市場逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,有了一部分海外收入。

不過,集采的影響還是非常嚴(yán)重的。胰島素之后,國家醫(yī)保局已經(jīng)通過多個(gè)渠道透露消息:今后生物類似藥的集采將由地方組織,以省級聯(lián)盟的形式開展。不再追求全國一盤棋。

承受集采重壓

業(yè)績迎來首次下降

通化東寶主要產(chǎn)品是胰島素原料以及制劑產(chǎn)品,營收占比約為80%左右。過去5年,通化東寶的凈利率水平都保持在30%以上,表現(xiàn)比較穩(wěn)定。

不過,2022年5月全國第六批集采(胰島素專項(xiàng))落地后,通化東寶的日子明顯不好過了。盡管通化東寶采取溫和的報(bào)價(jià)策略,全系列胰島素產(chǎn)品以B類中標(biāo),但5款產(chǎn)品40%的整體降幅,公司業(yè)績還是明顯出現(xiàn)下滑。

通化東寶主要做胰島素及其類似物,未能在糖尿病領(lǐng)域的管線布局形成全面開花,集采的板子一點(diǎn)都躲不過。好在集采也為通化東寶贏得了市場機(jī)會。2022年報(bào)顯示,醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)測算全國胰島素的銷售數(shù)據(jù),通化東寶人胰島素市場份額升至40.50%,超越諾和諾德,位列全國第一;甘精胰島素市場份額持續(xù)快速增長,2022 年提升至約 5.90%。

在行業(yè)“陣痛”之下,通化東寶的目光則瞄向研發(fā)新品,以求創(chuàng)新謀求更多的市場份額。在集采之后,通化東寶的門冬30、50預(yù)混型胰島素陸續(xù)上市,通化東寶逐漸完成胰島素產(chǎn)品的更新替代。

必須要直面的是,通化東寶面前是強(qiáng)大的諾德諾德。根據(jù)興業(yè)證券的分析報(bào)告顯示,2021 年,諾和諾德門冬30、50胰島素中國區(qū)的銷售額就已經(jīng)達(dá)到 49.17 億元。

集采市場已經(jīng)沒有太多期待,但在更高層次的胰島素產(chǎn)品上,中外對決還將長期存在。中國胰島素市場份額經(jīng)由集采的擾動,依然沒改諾和諾德、賽諾菲和禮來三家跨國藥企主導(dǎo)的局面。國內(nèi)企業(yè)的壓力依然很大。

海外市場同樣降價(jià)

產(chǎn)品亟需升級

集采之后,中國胰島素市場已發(fā)生根本性變化。光做普通胰島素已經(jīng)是不行的了。

2022年12月,通化東寶與科興制藥達(dá)成合作,共同拓展利拉魯肽注射液在海外17個(gè)新興市場的銷售。僅僅三個(gè)月之后,通化東寶二代胰島素注射液的上市許可申請獲得歐洲藥品管理局的受理,加速通化東寶的拓展海外市場的進(jìn)程。

通化東寶的主動出擊,或許能為公司贏得更多的營業(yè)收入,緩解業(yè)績下滑的尷尬窘境。

不過,壞消息是:自2022年起,歐美各國政府都在限制胰島素產(chǎn)品醫(yī)保費(fèi)用的報(bào)銷比例。

作為最貴系列的藥物之一,胰島素產(chǎn)品的價(jià)格問題時(shí)常引發(fā)關(guān)注。過去幾年,美國胰島素藥品每張?zhí)幏绞蹆r(jià)從25美元上漲至450美元,部分患者每月在胰島素藥物上的花費(fèi)高達(dá)900美元。

今年3月,禮來、諾和諾德相繼宣布旗下多款胰島素產(chǎn)品的零售價(jià)格,終于促使胰島素走向低價(jià)時(shí)代。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,跨國藥企在原有胰島素產(chǎn)品的營銷投入也會逐步降低,今后市場空間則,最終被新型降糖藥所取代。

當(dāng)通化東寶海外擴(kuò)張剛邁出第一步,就遇上全球降價(jià)。不過,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,即便是降價(jià),歐美市場胰島素的價(jià)格也是中國的兩倍,因此藥企有動力選擇“出海”。

目前,全球糖尿病市場需求依然旺盛,患者用藥的需求不會減少,但已經(jīng)開始有所轉(zhuǎn)變,如GLP-1和口服制劑越來越受歡迎,會極大改變糖尿病藥物市場格局。

傳統(tǒng)的糖尿病藥物龍頭企業(yè)已經(jīng)有了技術(shù)積累,市場爭奪的焦點(diǎn)開轉(zhuǎn)向更高深的突破,如GLP-1已經(jīng)從日制劑向周制劑進(jìn)化,口服胰島素也在不斷推陳出新。通化東寶要在新的競爭平臺上和這些企業(yè)競爭,難度不小。

撰稿 | 雷公

編輯|江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 曦辰

圖源 | 視覺中國

本文來源:健識局 作者:健識局
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