本周醫藥反腐風暴再襲，14部門聯合發文：嚴打帶金銷售。在政策方面：國家衛健委部署2023年重點工作，將基藥、兒童藥、短缺藥列入重點。國家藥監局再次就《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見。

國家醫療保障局招采專家組組長章明公開表示，堅持機制性擠壓藥品、耗材虛高的水分。實際上擠壓的是水分，并不是降低企業的利潤。同時，多地骨科脊柱類耗材集采中選結果落地，43個藥品將開展廣東省集采續約。

而在公司層面：片仔癀發布公告回應高管被抓，紫鑫藥業控股股東被立案、逾期債務近26億元，GSK員工在英國舉行大罷工。更多熱點，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1. 基藥、兒童藥、短缺藥是2023重點工作任務

5月10日，全國衛生健康藥政工作電視電話會議在京召開，全面部署2023年重點工作任務。會議重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監測、臨床綜合評價等工作，奮力推進藥品供應保障工作高質量發展。這意味著基本藥物目錄遲半年進入調整。

短缺藥和兒童藥同樣邏輯，調整或增加目錄范圍勢在必行。特別是，目前有消息稱，兒童藥將在基藥目錄之下增加兒藥的子目錄，未來能否成真，尚不能有定論。

不過，業內普遍認為，未來的7個月，在明確了工作重點之后，國家衛健部門的工作將會加速推進。

2. 藥品標準管理辦法再次征求意見

5月5日，國家藥監局再次就《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見。

與2022年12月公開征求意見版本相比，本次《征求意見稿》調整為7章55條，明確了藥品標準體系構成及標準間的關系。同時，《征求意見稿》設立“國家藥品標準”“藥品注冊標準”“省級中藥標準”3個專章，對三類標準制修訂程序和要求分別作出具體規定。

此外，《征求意見稿》還對鼓勵社會各方參與藥品標準制修訂、建立藥品標準快速制修訂通道、國家藥品標準頒布件的頒布程序、標準廢止的情形及執行方式、違反藥品管理相關法律法規生產的藥品的判定等予以明確。

3.醫保局表態：集采不是擠壓藥企利潤

2023中國醫藥健康領袖峰會暨中國藥品流通行業供給側結構性改革創新論壇在青島開幕。國家醫療保障局招采專家組組長章明指出：堅持機制性擠壓藥品、耗材虛高的水分。實際上擠壓的是水分，并不是降企業的利潤。

章明認為，藥品集采重塑了藥品的行業集中度、市場競爭格局，并倒逼醫藥企業轉型升級，未來的深化還需要從“報量準”“使用實”兩方面著手，要開展、探索藥品價格的綜合治理。

全國藥品集采正在逐步成為公立醫院醫藥采購的主導模式，并且用“國家發紅包”代替“企業給回扣”，切斷藥品銷售與處方之間的直接利益關系，進一步消除藥品流通中的灰色空間。

4. 多地骨科脊柱類耗材集采中選結果落地

據央視網消息：近日，山東、湖南、江西等25省陸續落地國家組織高值醫用耗材骨科脊柱類中選結果，其余省份也將于5月底前陸續開始執行。

本次脊柱類醫用耗材集中帶量采購，根據手術類型、手術部位等分為14個產品系統類別、29個競價單元、872套系統，可以滿足95%的脊柱類手術所需。

與此同時，耗材價格也隨之下降。此次集采相關產品平均降價84%，按約定采購量計算，預計每年可節約費用260億元。

5. 43個藥品將開展廣東省集采續約

5月9日，廣東省藥品交易中心發布了關于征求《廣東省替硝唑等藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。

通知內容中顯示：廣東省本次藥品集中帶量采購的品種范圍是國家第二、三、四、五批集采協議期滿的 43 個藥品劑型。采購年度內，中選產品使用按照完成協議采購量后不低于增量的 70%。（詳細續約品種清單參見文末）

本次采購周期原則上到 2025 年 6 月 30 日，自中選結果實際執行日起計算，首年采購期截止至 2024 年 6 月 30 日。

醫藥衛生行業大事

1.片仔癀回應高管被抓

5月11日，九龍江集團有限公司發布公告稱，5月10日，公司接到紀檢監察部門通知，公司黨委書記、董事長、法定代表人潘杰因涉嫌嚴重違紀違法，正接受漳州市紀委監委紀律審查和監察調查。

九龍江集團代表漳州市國資委控股上市公司片仔癀，持有片仔癀51.30%的股份。集團稱，漳州市委決定由公司單位副書記、總經理何惠川臨時負責全面工作。后續，公司將嚴格按照相關規定，及時履行信息披露義務。

據漳州市紀委監委消息，漳州片仔癀藥業股份有限公司黨委委員、副總經理劉叢盛涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受漳州市紀委監委紀律審查和監察調查。片仔癀回應：公司尚未知悉劉叢盛先生被調查的具體原因。公司將根據相關規定，及時履行信息披露義務。

2.廣西醫保局原局長王忠平被開除黨籍

據廣西紀檢委5月12日消息，自治區醫保局原黨組書記、局長王忠平涉嫌嚴重違紀違法問題。經查，王忠平串供并銷毀、轉移、隱匿證據，對抗組織審查；收受可能影響公正執行公務的禮金，接受可能影響公正執行公務的宴請；違反個人有關事項報告規定，隱瞞不報房產情況；違反國家法律法規，利用職務上的便利，以及職權或者地位形成的便利條件，為他人謀取利益，非法收受他人財物，數額特別巨大。

依據有關規定，決定給予王忠平開除黨籍處分；按規定取消其享受的退休待遇；將其涉嫌犯罪問題移送檢察機關依法審查起訴，所涉財物隨案移送。

3. 知名藥企巨虧“爆雷”

5月9日，*ST紫鑫連發多條公告，控股股東被立案、逾期債務近26億元、公司股票交易被實施退市風險警示及疊加其他風險警示等。資料顯示，公司2022年凈利潤虧損超過11億元，2023年一季度繼續虧損2.07億元，目前公司股東人數超過10萬。

4.GSK英國大罷工

據英國媒體報道，自5月2日起，GSK員工在英國各舉行一系列的罷工，以解決持續不斷的薪酬糾紛。預計此次罷工將于5月26日結束。這也是GSK歷史上首次在英國本土發生的罷工行為。

參與本次罷工的人數約有750人，包括工程師、工藝技術人員、實驗室分析員、倉庫工作人員和消防員等。

此前，英國聯合工會拒絕了數百名 GSK 員工提出的加薪5%、并一次性補償1300英鎊的提議。工會聯盟代表稱，這一數字“明顯低于”通貨膨脹率。

一周藥械新品盤點

1. 信達生物重磅減肥藥II期臨床數據發布

5月11日，信達生物發布瑪仕度肽9mg治療肥胖臨床II期的數據解讀。在24周治療后觀察到了超過相較安慰劑15%的降幅和接近30斤的體重降低，體重百分比和絕對值降低是同類最佳。

該產品是信達生物與禮來共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙重激動劑。2019年8月，信達生物和禮來達成合作，在中國共同開發和商業化這款候選藥物。

2.阿斯利康MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市

5月8日，據國家藥監局官網，阿斯利康MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市，適用于3歲及3歲以上伴有癥狀性和/或進展性、無法手術的神經纖維瘤病I型相關叢狀神經纖維瘤患者的治療。

3.全球首個閉合三聯吸入氣霧劑在中國開賣

5月13日，全球首個閉合三聯吸入氣霧劑（商品名：泰爾暢）在中國商業化上市。健識局獲悉，該藥品用于慢性阻塞性肺疾病的維持治療，實現大小氣道共治。

泰爾暢由凱西中國研發，于2022年4月獲得國家藥品監督管理局的上市批準，同年被納入國家醫保目錄。此前該藥已陸續在歐洲國家、韓國、新加坡等43個國家和地區獲得批準。

撰稿|小米

編輯|江蕓 賈亭

運營|王嘉琪

圖源|視覺中國