這個星期，基本藥物目錄又成為行業熱議的話題。

5月10日，全國衛生健康藥政工作電視電話會議召開，國家衛健委明確基藥、兒童藥、短缺藥是2023年重點工作任務。

衛健委主管基本藥物目錄的制定和修訂工作，如今距離上一版目錄已經過去四年，下一次何時更新，企業都很關注。

這幾年里，不少公司都在補臨床數據、辦學術會議，希望把自家產品送進目錄。不過，創新藥企對基藥目錄一直沒什么熱情，認為基藥目錄不太可能納入剛批準上市的創新藥。

實際上，創新藥面臨著嚴峻的“進院難”問題；反觀基藥，有“986”、“1+X”等多重政策在身，進院并不難。

今年的基藥調整，可能是創新藥進院的一次重大機會。

創新藥調入基藥目錄是應有之義

有消息稱：新版基藥目錄將在6、7月出臺，數量將擴容至千種左右。不出意外的話，醫保目錄內的創新藥將有機會納入到基藥目錄中。

健識局就此詢問了多位創新藥企人士，多數都表示沒考慮過基藥目錄。創新藥企對基藥的認識大致都是：基藥不都是廉價藥嗎？

2018年版基藥目錄修訂后，12種臨床急需的腫瘤新藥被納入，當年6月獲批上市的丙肝新藥“丙通沙”，也就是俗稱的“丙三代”也被納入。彼時，北京醫藥衛生經濟研究會秘書長范長生提出：到了2018年版，在制定標準上，思路進行了大幅調整，不再“唯低價是取”。

國家衛健委主任曾益新也講到：那些確實是醫學上特別重大的突破，能給老百姓帶來確切的、很好的療效的藥品，都會在基藥目錄中體現。

只是在那以后，基本藥物目錄再未調整，今后的基藥目錄會不會納入高價藥，誰也不知道。

而且，2018年之后這幾年，正是國內創新藥風起云涌的幾年，也是國內醫藥市場格局巨變的幾年。幾款國產PD-1，一大批抗癌藥物、免疫藥物等都誕生于這幾年，醫保政策也在改變準入的游戲規則。

所以，基藥目錄的新調整，會不會從這些臨床需求面很廣的創新藥里面找靈感？

基藥綁定的是基本治療需求，而不是廉價。只要是臨床上確有需求，而且藥物經濟性又合適，就有可能進入基藥目錄。國家衛健委相關負責人此前就有過這樣的表述：基藥目錄在更加突出藥品臨床價值的同時，強調實行動態調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。

2018版基藥目錄落實時，原國家衛計委明確要求：提高基藥使用比例，基本藥物不占藥占比等。以2018年進入基藥目錄的幾款創新藥為例，吉非替尼、埃克替尼在等級醫院的銷量都有大幅上升，反觀目錄外，同為第一代EGFR靶向藥的厄洛替尼則表現趨于平穩；眼科用藥中，進入基藥目錄的康柏西普、雷珠單抗均有成倍上漲，目錄外的競品阿柏西普則表現一般。

基藥一系列優惠政策如果能夠得到延續，將十分有利于入選品種。

解決創新藥進院難

基本藥物享受了大量政策利好，同時也的確存在使用率偏低的問題。

根據國家衛健委公布的《2020年度全國三級公立醫院績效考核情況》，基本藥物采購品種數和占比逐年提升。其中門診患者基藥處方占比超過50%，住院患者基藥使用率達到95%。

但這僅僅是使用率，具體進院率，基藥其實是不達標的。

2023年4月7日，國家衛健委發布《關于2021年度全國二級公立醫院績效考核國家監測分析情況的通報》提到：基本藥物主體地位不明顯，二級公立醫院基本藥物采購品種數占比45.73%，較2020年下降1.06個百分比。相比986政策要求二級公立醫院的80%配比還有很大的差距。

三級醫院的基藥使用問題同樣突出。根據去年12月國家衛健委發布的數據，全國三級醫院基本藥物采購品種數占比為42.59%，較2020年提升0.70個百分點，相比政策要求“三級公立醫院的60%配比”還有一定的差距。

一位醫院管理者向健識局表示：“基藥比例不達標的問題，并不是很重要。”

這種看似“不重視”的心態，源于當前基藥目錄品種設置的不合理。2018年版基藥目錄共列入685個品種，一家三級醫院即使百分百納入目錄中的基藥，為了實現60%的基藥配比，全院進院品種只能控制在1141個以下；二級醫院則只能配置856個品種，否則60%的基藥配比就無法達標。

然而，按國家衛健委的另一個規定，三級醫院藥品品種數最高可達到1500種；二級醫院可達1200種。如果明顯低于這個數量，醫院否則無法承接日常治療需求。

基藥的986政策，讓幾乎每家醫院都處于“基藥配比不達標”的狀態，醫院管理者自然也就不重視基藥配比了，反正都不達標。總不能為了達標去降低進院品種數，影響日常治療需求。

解決問題的辦法有兩個：一是大幅提高基藥數量，如提高到900種，保證大醫院在配置1500種藥品的情況下，可以依然滿足60%基藥占比的要求；另一個辦法，就是將醫院廣泛使用的“非基藥”納入到基藥目錄來，這樣就能快速調節基藥比。

近幾年創新藥大量上市，醫院里“非基藥”品種越來越多，把其中一部分調入基藥目錄，是最簡單有效的辦法，也有利于給創新藥進院騰出空間。

健識局注意到，近期，熱衷于基藥目錄調整話題的，基本都是擁有獨家品種的中成藥企業。今年以來，包括葵花藥業、一品紅、桂林三金、佛慈制藥、盤龍云海在內的中成藥企業都公開表態，要力爭旗下品種進入新版目錄。

創新藥企或許實在難以相信，基藥目錄真的會擁抱不算便宜的創新藥。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

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