這一次，有藥企要借著集采的東風(fēng)IPO了。

6月9日，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)披露招股說(shuō)明書(shū)，擬在科創(chuàng)板上市。

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)是一家專攻呼吸系統(tǒng)疾病藥物的公司，產(chǎn)品大多用于哮喘、慢阻肺（COPD）、過(guò)敏性鼻炎等疾病的治療。目前公司擁有3款上市產(chǎn)品以及12個(gè)主要在研產(chǎn)品。

值得注意的是，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)2020年?duì)I收僅485.88萬(wàn)元，2021、2022兩年?duì)I收翻了十倍左右，分別達(dá)成4198.57萬(wàn)元、3.5億元；虧損也從2020年的4.05億元縮減到2022年的4939.92萬(wàn)元。

之所以有這樣的驚人增長(zhǎng)，歸功于它的一款產(chǎn)品——吸入用布地奈德混懸液。2021年5月這款產(chǎn)品正式獲批，6月就中選了第五批國(guó)采，把原研方阿斯利康擠出局。

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)此刻分外光鮮，即將申請(qǐng)IPO。其實(shí)，若沒(méi)有第五批國(guó)采，這家公司很難從巨額的虧損中翻身。集采的東風(fēng)，能送幾個(gè)藥企上青云？

集采紅利難續(xù)

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)成立于2007年。創(chuàng)始人梁文青是美國(guó)馬薩諸塞大學(xué)細(xì)胞分子生物學(xué)博士、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后；另一個(gè)創(chuàng)始人李勵(lì)歷任GSK吸入制劑研發(fā)部、美國(guó)先靈葆雅制藥制劑研究部的高級(jí)科學(xué)家，創(chuàng)辦過(guò)吸入制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)公司Cirrus。首席運(yùn)營(yíng)官李旗曾在美國(guó)IVAX吸入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部任高級(jí)研發(fā)科學(xué)家、梯瓦呼吸系統(tǒng)用藥部門(mén)任首席科學(xué)家。

可以看出，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)開(kāi)發(fā)吸入式制劑是有基礎(chǔ)的。

布地奈德是常用的哮喘病藥物，國(guó)內(nèi)銷售額最大的吸入制劑品種，2021年中國(guó)銷售規(guī)模達(dá)74億元。2020年以前，國(guó)內(nèi)吸入布地奈德混懸液的九成市場(chǎng)份額被阿斯利康所占據(jù)。2021年6月第五批集采啟動(dòng)，布地奈德吸入制劑進(jìn)入集采，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)終于迎來(lái)產(chǎn)品收獲期。

第五批集采中，原研廠商阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液落選，四川普瑞特、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)、健康元、正大天晴各以最低每支2.8元、最高每支5.7元的價(jià)格中選，降幅52%至78%。其中，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)拿下江蘇、湖北、四川、江西等8個(gè)省級(jí)地區(qū)的采購(gòu)需求。

這次集采，讓長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的營(yíng)收大漲至3億元，布地奈德吸入制劑也基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中標(biāo)的四家企業(yè)布地奈德合計(jì)市場(chǎng)份額從2020年5.8%增長(zhǎng)至2022上半年的48%。

可以說(shuō)，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)就是靠布地奈德一個(gè)品種。得益于在第五批集采中中選，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的布地奈德混懸液剛獲批就賣出1.3億支。2022年，這款產(chǎn)品成了占公司營(yíng)收96%的業(yè)績(jī)支柱。

不過(guò)，靠醫(yī)保局集采得來(lái)的優(yōu)勢(shì)，可能會(huì)被其他部門(mén)打散。

今年1月，國(guó)家衛(wèi)健委將布地奈德列入國(guó)家第二批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，這一政策可能會(huì)影響到布地奈德的市場(chǎng)推廣。

一旦布地奈德銷售不暢，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)要找到替補(bǔ)的品種挺難。

后續(xù)管線開(kāi)發(fā)乏力

在已經(jīng)上市的產(chǎn)品里，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)只有布地奈德一個(gè)進(jìn)了集采。公司的另一個(gè)產(chǎn)品——吸入用硫酸沙丁胺醇是2020年第四批國(guó)采的品種。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的這款藥卻直到2021年10月才獲批，錯(cuò)失集采第一輪的鋪貨良機(jī)。

長(zhǎng)風(fēng)另一個(gè)品種硫酸沙丁胺醇溶液的競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度明顯大于布地奈德：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，加上原研企業(yè)，國(guó)內(nèi)有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的企業(yè)共13家。在第四批集采中，該品種最大降幅達(dá)到93.38%，降至每支1.96元。利潤(rùn)空間已經(jīng)非常微薄。

上市產(chǎn)品里，除了布地奈德，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)目前能指望的只有氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。

這一品種系國(guó)內(nèi)首仿，在去年11月獲批，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)搶在了原研廠商MEDA的前面。招股書(shū)顯示，該品種每支均價(jià)在309.73元，仍處于商業(yè)化培育階段。長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)表示，此前這一品種主要以院外DTP藥房銷售為主，公司計(jì)劃參與2023年國(guó)家醫(yī)保目錄談判，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)銷售。

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)有30多個(gè)在研產(chǎn)品，以吸入劑型為主。國(guó)泰君安證券的數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國(guó)吸入制劑的國(guó)產(chǎn)化率僅10%，中國(guó)乃至全球市場(chǎng)基本都由阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰三家外企占據(jù)。

招股書(shū)披露，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的沙美特羅替卡松吸入氣霧劑是國(guó)內(nèi)劑型首仿，獲批得到2026年。該品種原研企業(yè)GSK產(chǎn)品已經(jīng)獲批，國(guó)內(nèi)至少有6家企業(yè)擁有同類產(chǎn)品。

公司的另一產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液擬在美國(guó)、中國(guó)兩地上市。僅國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，正大天晴該品種的上市申請(qǐng)已經(jīng)受理，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)要到2027年才能獲批。而有望在今年國(guó)內(nèi)獲批的吸入用硫酸特布他林也已經(jīng)錯(cuò)過(guò)了第七批國(guó)采。

圖源：長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)招股書(shū)

原研藥企在前，眾多仿制藥企追趕在后。即使按原定計(jì)劃獲批，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的未來(lái)還存在著許多不可預(yù)知的變數(shù)。公司過(guò)于依賴單一品種的風(fēng)險(xiǎn)，很難在短期消除。

2022年，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)賬面現(xiàn)金還剩下7484萬(wàn)元，而同年僅研發(fā)、銷售費(fèi)用就達(dá)到2.4億元，融資需求已經(jīng)相當(dāng)迫切。

招股書(shū)披露，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)擬募資15億元，用于藥物研發(fā)，以及新建吸入制劑生產(chǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 何安盈

插圖 | 視覺(jué)中國(guó)

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