復宏漢霖突然在7月3日發(fā)布2023上半年業(yè)績預告：上半年將錄得約2億元的利潤，主要源于公司兩款核心產(chǎn)品的收入增長和成本控制。

國內(nèi)創(chuàng)新藥企中，復宏漢霖是非常稀有的能實現(xiàn)主業(yè)經(jīng)營盈利的企業(yè)。健識局發(fā)現(xiàn)，這也是復宏漢霖創(chuàng)業(yè)十多年來，首次實現(xiàn)半年報盈利。

復宏漢霖表示，今年上半年公司核心產(chǎn)品“漢曲優(yōu)”覆蓋患者數(shù)量持續(xù)增長，盈利能力進一步提升，2023年一季度已經(jīng)實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入5.39億元。

與此同時，2022年3月上市的PD-1“漢斯狀”也作為新生力量拉動公司收入新增長。截至2023年一季度，“漢斯狀”自上市以來共貢獻5.9億元的收入。

以生物類似藥帶動創(chuàng)新藥，復宏漢霖的策略曾被認為是被動跟隨行業(yè)大潮，其發(fā)展空間和可行性有待驗證，如今，復宏漢霖用正面業(yè)績證明這條發(fā)展路徑獨有的優(yōu)勢。

業(yè)績預告發(fā)布第二日，復宏漢霖港股股價大漲17.91%。

商業(yè)化能力出色，加速“自我造血”

2022年3月，復宏漢霖的自研創(chuàng)新藥“漢斯狀”獲批上市。當時，這款PD-1已經(jīng)是國內(nèi)第13款PD-(L)1藥物，市場空間并不太被外界所看好。

而“漢斯狀”的銷售業(yè)績，證明了公司在適應癥和營銷策略上的選擇是成功的。上市9個月，“漢斯狀”的銷售額達3.39億元。2023年3月，“漢斯狀”在國內(nèi)單月銷售額突破億元，一季度強勢攬入近2.5億元。

“漢斯狀”獲批的第一個適應癥是微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實體瘤，這是國內(nèi)鮮少有企業(yè)布局的領域；隨后又緊跟鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌兩個大適應癥，成為全球首個用于一線治療小細胞肺癌的PD-1藥物。目前，“漢斯狀”食管鱗癌的上市申請已獲得中國NMPA受理，還有胃癌輔助/新輔助、非鱗非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等多項臨床II/III期試驗在推進。

有這樣的肺癌+消化道大適應癥組合作為基礎，復宏漢霖大展拳腳的信心和底氣更足了。截至今年3月，“漢斯狀”已經(jīng)在國內(nèi)27個省份成功掛網(wǎng)，覆蓋全國近千家肺癌、消化道腫瘤等科室。同時，復宏漢霖成功推動“漢斯狀”進入上海、寧波、廈門等多個城市商保目錄。

而且，復宏漢霖根據(jù)PD-1的市場趨勢靈活布局支付渠道，憑借慈善贈藥和省市定制型醫(yī)保等多層次醫(yī)療保障布局，在市場上取得了成功，也實現(xiàn)了產(chǎn)品的快速放量。

“漢斯狀”是復宏漢霖業(yè)績點冉冉升起的新星，老牌產(chǎn)品也毫不落后。

2020年“漢曲優(yōu)”一經(jīng)上市，第二年就獲得8.68億元的銷售收入，占同期原研產(chǎn)品中國銷售收入的一半。“漢曲優(yōu)”也憑借強勁的銷售增長創(chuàng)造了“首仿沖擊原研”的市場評價。2023上半年，“漢曲優(yōu)”依舊保持了迅猛增長的勢頭，一季度國內(nèi)實現(xiàn)銷售收入約5.39億元，較去年同期增長66.7%。

兩大核心產(chǎn)品驅(qū)動下，2022年，復宏漢霖似乎沒有受到疫情的負面影響，主營業(yè)務實現(xiàn)收入26.754億元，逆勢增長79%。2022年復宏漢霖的經(jīng)營現(xiàn)金流已經(jīng)十分可觀。

2023上半年實現(xiàn)正面盈利，則意味著復宏漢霖造血能力足夠?qū)崿F(xiàn)業(yè)務自循環(huán)。

“研產(chǎn)銷”一體化持續(xù)進階，支撐全球布局

這樣的成績，靠的不是一朝一夕的功夫。

復宏漢霖是目前國內(nèi)創(chuàng)新藥企里少數(shù)從Biotech成功轉(zhuǎn)型Biopharma的，其中既有機遇，更和企業(yè)嗅覺相關。國內(nèi)曲妥珠單抗原研專利到期，國產(chǎn)市場存有空白，復宏漢霖迅速出手，推進“漢曲優(yōu)”上市，在市場站穩(wěn)了腳跟。

“漢曲優(yōu)”為其他產(chǎn)品的商業(yè)推廣積累了成功經(jīng)驗。目前，復宏漢霖共擁有5款產(chǎn)品成功上市：除“漢曲優(yōu)”和“漢斯狀”外，還有利妥昔單抗“漢利康”、貝伐珠單抗“漢貝泰”和阿達木單抗“漢達遠”。五大產(chǎn)品推進下來，復宏漢霖的在國內(nèi)商業(yè)化能力已經(jīng)非常成熟。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海是近年來的熱門趨勢，早有布局的復宏漢霖沖在了前面。

2022年，復宏漢霖“漢曲優(yōu)”海外銷售、授權許可等收入共計超2億元。自2020年在歐盟獲批上市，三年來這一重磅單品已經(jīng)陸續(xù)在英國、瑞士、澳大利亞等30多個國家和地區(qū)成功獲批上市，其美國上市也已獲得FDA受理，預計最快年內(nèi)獲批。“漢斯狀”緊隨其后，今年3月其用于廣泛期小細胞肺癌的歐盟上市申請已獲受理，美國上市也正在計劃之中。

基于多年來積累的海外運營經(jīng)驗，復宏漢霖也對在研產(chǎn)品早早地規(guī)劃了全球商業(yè)化版圖，貝伐珠單抗眼科制劑HLX4-O、帕妥珠單抗HLX11、地舒單抗HLX14等商業(yè)化在望的產(chǎn)品也分別與Organon等海外合作伙伴達成全球合作授權。

隨著國際多中心III期臨床試驗的快速推進，在不久的將來，復宏漢霖有望迎來8個上市產(chǎn)品，全面覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場及眾多新興市場 。

商業(yè)化推進需要強大的生產(chǎn)能力支撐。目前，復宏漢霖已在徐匯、松江建立起三大生產(chǎn)基地，目前總產(chǎn)能達48000升，預估2026年能達到14.4萬升。

前方在出海，后方生產(chǎn)國際化也要跟上。早在2020年4月，復宏漢霖的徐匯基地就已通過歐盟GMP現(xiàn)場核查，用于“漢曲優(yōu)”原液和制劑的生產(chǎn)。該基地也正式成為國內(nèi)首個獲得歐盟GMP認證生產(chǎn)自研生物藥的工廠。2022年6月，復宏漢霖松江基地（一）已通過歐盟藥品質(zhì)量受權人認證，符合歐盟GMP要求。2023年，該基地還將完成FDA的GMP核查。

現(xiàn)在的復宏漢霖已經(jīng)實現(xiàn)生產(chǎn)和銷售的正向反饋，要抉擇的反倒是未來產(chǎn)品的推進優(yōu)先級。

復宏漢霖披露，公司正在全球范圍內(nèi)開展“漢斯狀”等十多個產(chǎn)品共30多項臨床試驗，管線中八成以上的產(chǎn)品為自主開發(fā)。如果未來延續(xù)這樣的研發(fā)勢頭，平衡研發(fā)投入、營業(yè)收入、融資能力、公司利潤四者之間的關系，將是復宏漢霖決策層所要重點考慮的事情。

實現(xiàn)正面盈利的復宏漢霖已經(jīng)表露出了好的跡象：收入與產(chǎn)出的天平趨穩(wěn)，可持續(xù)的盈利將為復宏漢霖打開全新的局面。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

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