7月10日，國家藥監局網站發布了國家藥監局綜合司關于《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》有關問題的復函，對廣東省藥監局《關于請明確藥品網絡銷售相關問題的函》作了回復。

去年11月，《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》塵埃落定。除了政策法規明令禁止銷售的藥品外，還列入了四類其他禁止在線上零售的藥品，其中包括含麻醉藥品口服復方制劑，以及雌二醇等藥品的單方制劑。

去年12月起，禁售清單在線上藥店正式施行，執行中遇到不少含混不清的狀況，比如被列為麻醉藥品的罌粟殼，實際在不少止咳和治療腸炎的中成藥中都有添加，如強力枇杷露、消炎止咳片等，難道這些常用藥通通都要禁售？

這次復函對類似問題一一作了回復，其中對于含麻醉藥品口服復方制劑，復函指出，只需按照2014年發布的32種復方制劑名單執行。這意味著禁售藥品范圍將大大縮窄。

禁售藥品范圍大大縮窄

含麻醉藥品口服復方制劑是明令禁止網絡銷售的品種。但實際執行中，具體哪些藥品歸入其中卻存在多種解釋。

一種解釋是按照2017年版的麻醉藥品品種目錄執行。當時的目錄列了121種麻醉藥品，這些藥品所涉及到的復方制劑都歸為含麻醉藥品口服復方制劑。

這樣一來，禁售藥品會達到幾百種，影響了日常用藥的可及性。而且擴展出的復方制劑沒有統一的名單，給藥店管理帶來很大的麻煩，稍有不慎就可能會觸碰雷區。

今年5月，法治日報發布《檢察建議守護網絡購藥安全》，直指線上藥店違法銷售含罌粟殼藥品的問題。但實際上，報道內容是浙江杭州市臨安區檢察院在網絡平臺上搜索發現，許多藥店線上銷售的強力枇杷露、固腸止瀉丸、羚貝止咳糖漿、麻芩止咳糖漿、強力枇杷膏、消炎止咳片等藥品成分中均含有麻醉藥品罌粟殼。

看名字都能知道，這些都是家庭常用藥，結果變成了禁售品。經整改：全區200余家藥店自查自糾，涉及禁售藥品全部下架。

實際上，罌粟殼是一種止咳防瀉的藥物，是國家允許使用的藥物成分，其復方制劑并沒有被要求特殊管制。

杭州發現的問題，在全國都廣泛存在，廣東省藥監局在實際執行工作中很可能也遇到了這一問題，并作了上報。

國家藥監局回復指出，含麻醉藥品口服復方制劑按照《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》所列產品名單執行。這一名單只把32種復方制劑歸攏其中，意味著今后禁售藥品范圍大大縮窄。

在實踐中一步步完善

藥店另一個潛藏的雷區，涉及的同樣是一款常用藥——雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片，商品名芬嗎通，用于治療更年期綜合癥，也是輔助生殖常用的激素替代/補充藥品。

吊詭的是，這款藥藥盒標明是復方制劑，但其中雌二醇片卻是單方，而雌二醇正是禁售名單第二項第（四）款所列藥品，按照規則是不允許銷售的。

最近，寧夏銀川市市場監管局西夏區分局北京西路市場監管所在開展藥品網絡銷售專項檢查時發現，轄區內一家醫藥連鎖店在某網售平臺上公開展示并銷售名為“雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝”的藥品。執法人員以涉嫌違反《藥品網絡銷售監督管理辦法》相關規定，對該企業進行了立案調查。

但其實就在不久之前，多個平臺都還可以搜索、買到這一藥品。

地方執法標準不統一，會造成新規的執行落地難，也不容易形成公平的法制氛圍。

這次，國家藥監局在復函中確認：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝含有單方制劑雌二醇片，屬于《清單》中禁止通過網絡零售的品種。同時指出，此前已出現的相關產品網售行為，監管部門應當根據上述要求責令相關企業限期整改。逾期不改正的，依法予以處罰。為藥店、執法部門都提供了更清晰的指引。

網絡銷售管理辦法是適應藥品線上平臺銷售的新現實而做出的指引，自然會不斷碰到新問題，也理應在實踐中一步步明確、完善。

比如，最近就有業內人士反映：根據第一版禁售清單，注射液禁止網售，但是降糖類注射劑可以。那對于新型降糖藥GLP-1受體激動劑，包括司美格魯肽、利拉魯肽等，兼有減重和減肥兩個功效，藥店又該怎么處理？

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

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