2023國家醫保目錄調整工作也在如火如荼地開展。7月21日，國家醫保局公布《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》，并明確醫保談判絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。

國家衛健委日前會同教育部、公安部等十部門部署開展為期1年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作。廣東擬取消醫院用藥數量限制；中成藥抽檢合格率超99%。

在公司方面，輝瑞收購Seagen案遭歐美各國反壟斷調查；國內66家醫藥上市公司預計凈利潤同比增長；朱俊出任復宏漢霖首席執行官。

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重磅政策一覽

1.為期1年！十部門集中整治全國醫藥腐敗

國家衛健委日前會同教育部、公安部、審計署、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥管理局、國家疾控局、國家藥監局聯合召開視頻會議，部署開展為期1年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作。

會議強調，以“零容忍”態度堅決懲處腐敗，大力營造風清氣朗的醫藥領域發展環境。針對醫藥領域生產、供應、銷售、使用、報銷等重點環節和“關鍵少數”，深入開展醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的系統治理，進一步形成高壓態勢，一體推進“不敢腐、不能腐、不想腐”。為暢通問題線索途徑，“互聯網+”行風評議平臺同步在國家衛生健康委網站上線。

2.國談競價、續約規則正式發布

7月21日，國家醫保局公布《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》。本次《續約規則》對未達8年的談判藥品，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應癥觸發降價的，降幅減半。

同時，《續約規則》還增加對按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約，降幅可不必高于簡易續約規定的降幅。

國家醫保局表示，在不超出醫保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上與企業的協商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。

3.廣東衛健委擬取消醫院用藥數量限制

7月21日，《廣東省醫療機構藥品目錄管理指南（征求意見稿）》 正式掛網，請社會各界人士提出修改意見，并于7月26日前將意見反饋。

新版《指南》放寬醫療機構配備藥品限制。刪除“三級綜合醫院原則上不超過1500種，三級專科醫院原則上不超過1200種藥品”的法規限制。同時，明確規定醫院的藥事會至少每季度召開一次，必要時隨時召開，并進一步暢通國談藥品進醫院的渠道。對短缺藥品，醫療機構可根據需要同時儲備不同廠家的可替代品種。

4.中成藥抽檢合格率超99%

7月18日，由國家藥監局指導編發的《2022國家中藥監管藍皮書》正式發布。藍皮書顯示，2022年國家共抽檢中成藥47個品種、5805個批次，經檢驗合格率為99.3%。截至2023年5月，我國有中成藥生產企業約2400家，現有約9000多個中藥品種，約5.7萬個有效批準文號，基本滿足公眾臨床用藥需求。

5.干擾素啟動聯盟集采

7月20日，江西省醫保局發布通知，通過梳理干擾素藥品品規、分析聯盟省份2022年度采購數量和金額，召開醫療專家、醫療機構、生產及配送企業座談會以及征求各聯盟省意見后，初步遴選出14個干擾素品種擬納入集采。包括：聚乙二醇干擾素α-2b注射劑、人干擾素α2a注射劑、人干擾素α2a軟膏劑等。

醫藥衛生行業大事

1.南方醫科大學原黨委書記陳敏生被雙開

7月19日，中央紀委國家監委網站通報，據廣東省紀委監委消息：日前，經廣東省委批準，廣東省紀委監委對南方醫科大學黨委原書記陳敏生嚴重違紀違法問題進行了立案審查調查。

通報顯示，陳敏生長期違規從事營利活動；靠醫吃醫，大搞權錢交易，利用職務上的便利為他人在藥品和醫療設備采購、工程項目承攬、職務晉升等方面謀取利益，并非法收受巨額財物。

經廣東省紀委常委會會議研究并報廣東省委批準，決定給予陳敏生開除黨籍處分；由廣東省監委給予其開除公職處分；收繳其違紀違法所得；將其涉嫌犯罪問題移送檢察機關依法審查起訴，所涉財物一并移送。

2.輝瑞收購Seagen案遭反壟斷調查

7月16日，根據多家外媒消息，歐盟正在調查輝瑞公司以430億美元收購Seagen的情況。Seagen周五在一份監管文件中指出，兩家公司將向歐盟委員會通報這一交易，歐盟執行機構正在對這一并購提案進行調查。美國聯邦貿易委員會也正對這起并購進行反壟斷審查，并要求提供輝瑞和Seagen兩家公司提供更多收購的文件資料。

3月13日，輝瑞公司宣布與Seagen達成430億美元的最終合并協議。Seagan表示，仍然預計與輝瑞的合并將在2023年底或2024年初完成。

3.大批上市藥企業績暴漲

7月份以來，A股上市公司密集披露上半年業績預告。同花順數據顯示，截至7月16日記者發稿，A股490家生物醫藥公司中，已有108家披露了2023年上半年業績預告。

整體來看，66家公司預計上半年實現凈利潤同比增長，其中41家公司預計凈利潤增超50%，25家公司預計凈利潤增超100%。

中信證券醫療健康產業2023年下半年投資策略研報顯示，從2023年開始，中藥板塊的政策利好落地，成為醫藥新熱點賽道。2023年下半年，重點看好生物醫藥板塊的觸底反彈機會。

4.醫藥大省藥品銷售TOP200出爐

7月17日，浙江省藥械采購中心通報該省2022年藥械采購平臺藥品入庫金額排名情況。在銷售金額前200名的藥品中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)（舒普深）、阿托伐他汀鈣片（立普妥）位居第一、第二。

沈陽三生的重組人血小板生成素注射液、深圳康哲藥業的熊去氧膽酸膠囊成功躋身前10名。阿斯利康有13個品種躋身前200名。國內藥企中，恒瑞、康恩貝、石藥等表現亮眼。

5.朱俊出任復宏漢霖首席執行官

7月17日，復宏漢霖發布公告稱，張文杰因工作重心調整的原因已呈請辭任公司首席執行官，改由朱俊擔任，朱俊同時兼任公司首席財務官并管理公司日常工作，并根據公司章程行使職權。

朱俊先生，2020年12月加入復宏漢霖，出任首席醫學官，負責全球產品研發團隊。在加入復宏漢霖之前，朱俊曾歷任Omnicare Clinical Research Inc.中國區總經理、IQVIA Holdings Inc.全球副總裁、上海百利佳生醫藥科技有限公司創始人兼首席執行官。

一周藥械新品盤點

1.楊森貝達喹啉片新適應癥獲批上市

7月20日，西安楊森中國宣布，貝達喹啉片新適應癥獲批上市，用于聯合治療12歲至<18歲且體重≥30kg的青少年耐多藥肺結核。

2.甘李藥業司庫奇尤單抗生物類似物獲批臨床

7月19日，甘李藥業宣布，近日司庫奇尤單抗生物類似物GLR1023 注射液獲批臨床，擬用于治療符合系統治療或光療指征的成年中度至重度斑塊狀銀屑病。

3.康弘藥業治療抑郁癥藥物獲批臨床

7月19日，據CDE官網消息，康弘藥業γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構調節劑KH607片獲批臨床，擬用于治療抑郁癥。

作者丨雷公

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

圖源丨視覺中國

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