7月19日，琺博進(jìn)（FibroGen）對(duì)外宣布了一項(xiàng)人員重組計(jì)劃：為了降低公司的運(yùn)營(yíng)成本，琺博進(jìn)將削減其美國(guó)團(tuán)隊(duì)約32%，即104名員工。

據(jù)公告，裁員將在2024年第一季度末基本完成。琺博進(jìn)預(yù)計(jì)將用1300萬至1500萬美元用于員工遣散費(fèi)等，大部分費(fèi)用將在2023財(cái)年的第三季度產(chǎn)生。費(fèi)用支付與裁員基本可以同步完成。

琺博進(jìn)預(yù)計(jì)，通過裁員，公司將節(jié)省3000萬至3500萬美元的年度費(fèi)用。目前，琺博進(jìn)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物等足夠支持公司開支到2026年。

圖源：琺博進(jìn)公告

琺博進(jìn)是一家專注研發(fā)First-in-class藥物的美國(guó)藥企，成立于1993年。目前公司有兩款核心產(chǎn)品，分別是HIF-PH抑制劑羅沙司他、CTGF抑制劑潘瑞魯單抗（pamrevlumab）。其中，羅沙司他是琺博進(jìn)唯一的商業(yè)化產(chǎn)品，用于治療慢性腎病患者的貧血。

手握核心品種，琺博進(jìn)為何還要大幅裁員？

核心產(chǎn)品風(fēng)雨飄搖

琺博進(jìn)的羅沙司他雖然已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，但缺失了極其重要的美國(guó)市場(chǎng)。

羅沙司他是一種全新作用機(jī)制的FIC藥物，琺博進(jìn)對(duì)外宣稱其能夠優(yōu)于常規(guī)治療藥物人促紅細(xì)胞生成素。通過臨床試驗(yàn)，羅沙司他的療效被證明與人促紅細(xì)胞生成素相當(dāng)。

但直到目前，羅沙司他主要的市場(chǎng)是在中國(guó)，中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了公司大部分羅沙司他的收入。2018年12月羅沙司他獲國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，第二年就進(jìn)入了醫(yī)保目錄。在中國(guó)腎病貧血市場(chǎng)中，自2020年以來，羅沙司他持續(xù)排名第一。

即使經(jīng)歷了兩輪國(guó)談降價(jià)，羅沙司他依然有不錯(cuò)的銷售收入。琺博進(jìn)財(cái)報(bào)顯示，2022年，羅沙司他在中國(guó)的凈銷售額達(dá)2.09億美元，約合人民幣近14億元。

雖說在中國(guó)銷售額還算不錯(cuò)，但羅沙司他在美國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程卻遲遲沒有推進(jìn)。核心原因是琺博進(jìn)曾人為修改了藥物安全性臨床數(shù)據(jù)。2021年8月11日，羅沙司他被FDA拒絕批準(zhǔn)上市。

今年2月，GSK的達(dá)普司他作為美國(guó)首個(gè)用于腎病貧血的口服藥物獲批上市，原本屬于羅沙司他的市場(chǎng)已經(jīng)被后來者捷足先登。

另外，琺博進(jìn)的潘瑞魯單抗又接連遭遇臨床試驗(yàn)失敗。這使得公司完全沒有了轉(zhuǎn)圜余地。

臨床管線推進(jìn)不順

今年6月，琺博進(jìn)的潘瑞魯單抗接連遭遇重創(chuàng)。

6月7日，琺博進(jìn)宣布了一項(xiàng)有關(guān)杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，治療第52周后，潘瑞魯單抗并未達(dá)到患者上肢功能改善的主要終點(diǎn)，臨床試驗(yàn)宣告失敗。6月29日，潘瑞魯單抗用于治療特發(fā)性肺纖維化的臨床主要、次要終點(diǎn)均未達(dá)到。

琺博進(jìn)只能另尋出路。5月10日，琺博進(jìn)披露跟Fortis的最新合作，以高達(dá)2.8億美元的對(duì)價(jià)，引進(jìn)一款靶向CD46的ADC，用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。這款A(yù)DC才剛剛進(jìn)入1期臨床。

過度依賴一兩款核心產(chǎn)品，沒有管線梯隊(duì)后續(xù)跟進(jìn)。琺博進(jìn)跟很多中國(guó)的Biotech公司一樣，想通過一兩個(gè)藥物打開局面，如同高空走鋼絲。為了應(yīng)對(duì)未來的研發(fā)投入和公司轉(zhuǎn)型，琺博進(jìn)不得不裁員節(jié)流。

過去一年里，國(guó)外生物醫(yī)藥企業(yè)裁員現(xiàn)象越來越普遍。

據(jù)Fierce Biotech統(tǒng)計(jì)，2022全年海外生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生了119次企業(yè)裁員，尤其在11月達(dá)到高峰，裁員的企業(yè)里不少都是小分子的Biotech。

2023年呢？比去年更冷。截至7月20日，一年剛過半，海外生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)起了101次裁員。

凜冬之下，海外生物藥行業(yè)寒風(fēng)烈烈。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 朱穎

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