7月22日，山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布通知，調(diào)整部分掛網(wǎng)藥品目錄，涉及606個(gè)備選藥品的掛網(wǎng)資格被取消，其中很大一部分是國(guó)家集采品種的備選品。

山西自2021年8月起規(guī)范藥品掛網(wǎng)工作。不同于其他省份集采未中選藥品直接掛網(wǎng)，山西此前設(shè)置了“備選藥品掛網(wǎng)”目錄，國(guó)家、省級(jí)集采的未中選品種等藥品列入“備選目錄”，這部分藥品在山西沒有掛網(wǎng)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能自行議價(jià)采購(gòu)。

這一次，山西卻大規(guī)模撤銷了備選藥品掛網(wǎng)資格，其中不乏國(guó)家集采藥品但不供應(yīng)山西的品種。健識(shí)局發(fā)現(xiàn)，在山西省采購(gòu)平臺(tái)，近1年內(nèi)只有部分企業(yè)自主申請(qǐng)撤網(wǎng)，此前沒有官方取消備選藥品掛網(wǎng)資格的情況發(fā)生。

7月24日，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》發(fā)布，其中重點(diǎn)提到“強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采報(bào)量和執(zhí)行的剛性約束”。強(qiáng)化集采中選藥品的使用，各地都在采取相應(yīng)的舉措，有的是內(nèi)部約談，有的選擇直接通報(bào)，總體上，都在加強(qiáng)剛性約束。

此前，湖北將大部分未中選的原研藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)低，大幅降低了這些外資品種的醫(yī)保報(bào)銷額。山西則將不在本省中選的品種大批撤網(wǎng)，“剛性”執(zhí)行集采政策的趨勢(shì)十分明顯，值得行業(yè)高度關(guān)注。

強(qiáng)化集采“剛性約束”

2021年11月，山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心公示規(guī)范平臺(tái)化學(xué)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品目錄，按目錄類型統(tǒng)計(jì)總共23816個(gè)品規(guī)，光備選藥品掛網(wǎng)目錄就占了14504個(gè)品規(guī)，占比超過一半。

由于備選目錄可以調(diào)整，調(diào)入調(diào)出便成了山西省采購(gòu)平臺(tái)常規(guī)動(dòng)作，隔三差五便會(huì)小調(diào)一番。

但這次，小調(diào)變成大調(diào)。山西罕見地大批量撤銷備選藥品掛網(wǎng)資格，與近期強(qiáng)化集采“剛性約束”的大趨勢(shì)不無關(guān)系。

這次被取消備選掛網(wǎng)資格的藥品不乏國(guó)家集采大品種，包括剛剛開始執(zhí)行的第八批國(guó)家集采品種。比如呋塞米注射液，集采中供應(yīng)山西的中標(biāo)企業(yè)為天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)。河南潤(rùn)弘同樣中選，供應(yīng)其他省份，該企業(yè)的呋塞米注射液于是就出現(xiàn)在本次山西撤網(wǎng)名單中。

同樣，那屈肝素鈣注射液0.6ml:6150AXaIU規(guī)格由煙臺(tái)東誠(chéng)北方中選，并供應(yīng)山西。東誠(chéng)北方的3075AXaIU規(guī)格品種就被撤銷掛網(wǎng)。一同被撤銷的還有天津生化、河北常山等企業(yè)的相應(yīng)品種。

其他如注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢地嗪鈉、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等品種的情況也一樣。

山西招采中心并未對(duì)這些品種的撤網(wǎng)給出詳細(xì)解釋，只是稱“根據(jù)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)相關(guān)文件精神”。

實(shí)際上，從第七批國(guó)家集采開始，國(guó)家醫(yī)保局就要求中選和備供兩類藥品同時(shí)掛網(wǎng)，以備不時(shí)之需。7月25日，山東已經(jīng)宣布啟用注射用奧美拉唑鈉等四個(gè)品種的備供，直到主供企業(yè)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求為止。這表明，備供產(chǎn)品的存在還是有一定意義的。

不過，備供產(chǎn)品主要是為了應(yīng)對(duì)一些突發(fā)的特殊情況，以保供為主要目的。整體而言，剛性執(zhí)行集采政策仍是今年醫(yī)保系統(tǒng)的重點(diǎn)工作。6月底，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海在廣東、福建調(diào)研時(shí)還指出：要堅(jiān)定不移推動(dòng)集中帶量采購(gòu)擴(kuò)面提質(zhì)，抓、抓使用、抓保供。

報(bào)量

集采品種的保量使用，關(guān)系到后續(xù)集采的開展和企業(yè)的參與積極性。從這個(gè)角度來看，山西撤銷部分備選目錄品種，最終仍是為了提升中選品種的使用量。

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各地實(shí)施方法不同

為了強(qiáng)化集采藥品的使用，不少省份已經(jīng)有了動(dòng)作。

今年4月，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招采網(wǎng)公示了一批集采非中選品種擬暫停掛網(wǎng)的清單，不少集采藥原研廠家的重磅品種直接失去了在湖北的掛網(wǎng)資格。

7月19日，湖南省醫(yī)保局公布《關(guān)于開展2023年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》，規(guī)定的價(jià)格聯(lián)動(dòng)范圍除了定點(diǎn)供應(yīng)、國(guó)談、集采品種之外，也新增了集采非中選藥品。

2021年8月，山西省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》，分門別類規(guī)定價(jià)格限制條件后，沒有采取一刀切的簡(jiǎn)單做法，而是設(shè)置了一個(gè)緩沖地帶，暫時(shí)不符合要求的先納入備選藥品目錄，這部分藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需也可自行采購(gòu)，給各方都留足了空間。

但近兩年情況在變化。一是國(guó)家和省級(jí)集采都在不斷擴(kuò)圍，納入藥品越來越多，規(guī)則條件也趨于完善，從獨(dú)家中標(biāo)到引入多家中標(biāo)、主備多供等機(jī)制，備選藥品目錄能發(fā)揮的空間越來越小。

另一方面，部分未中選品種的集采外市場(chǎng)越做越大，一定程度上挫傷了降價(jià)中標(biāo)企業(yè)的積極性。

7月13日，山西省醫(yī)保局和衛(wèi)健委就聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用工作的通知》，重申掛網(wǎng)價(jià)格規(guī)范及聯(lián)動(dòng)規(guī)則，但并未再提及備選藥品掛網(wǎng)目錄。

撤銷備選掛網(wǎng)資格目錄后，是否會(huì)產(chǎn)生用藥需求不能滿足等情況，還要繼續(xù)觀察。但如果足額保障中選企業(yè)的利益，同時(shí)加以制度約束，中選企業(yè)的供應(yīng)應(yīng)當(dāng)能夠保障。

山西本次撤銷備選掛網(wǎng)的后續(xù)動(dòng)作仍有待觀察，可以肯定的是：

集采之外的藥品生存空間正在變小。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 何安盈

圖源｜視覺中國(guó)

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