7月27日,先聲藥業發布2023上半年盈利預告,預期將取得33.49至34.09億元的收入,較去年增長24%-26.3%;上半年,公司實現利潤22.45至23.05億元的利潤,較去年同期0.64億元有顯著增長,增幅達3407.81%-3501.56%。
先聲藥業表示,公司的收入增長主要來源于創新藥銷售的快速上漲。
目前,先聲藥業共有六款創新藥獲批上市,包括“先必新”(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)和“恩維達”(恩沃利單抗)以及近期上市的“科賽拉”和“先諾欣”等。其中,新冠口服藥“先諾欣”在今年的疫情中表現亮眼。
不過,上半年利潤的明顯增長不完全來自藥品銷售。先聲藥業詳細拆解了利潤主要構成:
2023年上半年,先聲藥業利潤中11.49億元來自于“以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產已實現及未實現收益稅前凈額”;另外,公司處置子公司錄得7.89億元的一次性稅前收益。
創新藥拉動增長
今年2月,首個獲批的國產3CL新冠藥“先諾欣”正式投產上市,上半年在全國各地鋪貨不少。5月份“二陽”潮,新冠藥又有一波銷售小高峰,所以上半年先聲藥業的創新藥收入應當是炸裂的。
先聲藥業從傳統藥企轉型而來,創新藥越來越成為其業績的重心板塊。2022年,先聲藥業的創新藥收入達41.28億元,占總收入的65.3%,創歷史新高。仿制藥的比重則逐年降低,2020年已低于40%。
整體業務上,公司收入主要來自于“先必新”等神經系統藥物,2022年收入占比35.9%,腫瘤領域和自免領域各占其總收入的22.6%和20.2%;腫瘤領域,“科賽拉”(注射用鹽酸曲拉西利)、“恩維達”(恩沃利單抗)是最主要的增長力量。
先聲藥業表示,恩沃利單抗于2021年11月獲批上市,商業化一年里已經完成2萬多名患者給藥。
2022年,先聲藥業研發費用約17.28億元,占總收入的27.3%。公司的研發投入逐年增加,較2021年增長了21.9%。
目前,先聲藥業創新藥研發管線共60個項目。
先聲藥業表示,正在推動TNFR2單抗、SERD抑制劑等具有FIC或BIC潛力的藥物開發,分別用于晚期實體瘤和乳腺癌的治療,后者已經進入到臨床2期階段。
利潤還有隱憂
值得注意的是,先聲藥業這次利潤暴增34倍,和思路迪之前的股價不無關系。
2022年12月,思路迪登陸港股上市,上市名稱3D Medcines。思路迪雖然只有恩沃利單抗一款產品,但上市以來長期被資本市場看好。發行價24.98港元,上市之后幾乎一路上漲,在7月13日達到歷史最高值131.5港元。
先聲藥業持有思路迪8.93%的股權,半年內這部分股權價值翻了最高3倍有余,最高市值高達27億港元左右。這也就是確認的11.49億元金融資產損益的由來。
先聲
然而,7月中旬以來,思路迪的股價高漲勢卻出現了反轉。7月19日,思路迪股價腰斬并連續幾日走低,20日單日下跌38%。
思路迪股價雪崩,可能會影響到先聲藥業下半年的利潤表現。
拆解先聲藥業上半年的利潤不難看出,扣除金融資產價值波動等非業務因素,先聲藥業2022、2023這兩個上半年里的藥品業務利潤水平變化不算太大。公司收入有一定幅度的增長,表明新藥上市的確有推動作用,但要轉化成實際利潤,還需要一定的市場打磨。
目前,先聲藥業正在探索已有品種的新適應癥開發、聯合用藥研究等,希望從已上市品種上挖掘更多潛力。賽伐珠單抗目前正在進行聯合恩沃利單抗的II期試驗,用于實體瘤的治療;鹽酸曲拉西利與TROP2抗體藥物戈沙妥珠單抗的聯用方案正處于臨床2期,用于三陰性的乳腺癌患者治療。
為了降低研發的成本和風險,先聲藥業也正在加速BD合作。2022年9月,先聲藥業以4.92億美元的總里程碑付款將自主研發的IL-2突變融合蛋白SIM0278的海外權益給了美國生物企業Almirall。目前,合作伙伴正在籌備該產品的美國1期的臨床研究。
撰稿|楊曦霞
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 何安盈
圖源|視覺中國
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