7月28日,國家醫保局、財政部、國家稅務總局發布《關于做好2023年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》,重申要加強醫保基金監督管理,包括實施醫保基金監管安全規范年活動、醫保基金監管領域廉潔文化建設三年行動。
7月28日晚間,中紀委網站發文,中央紀委國家監委召開動員會,部署紀檢監察機關配合開展全國醫藥領域腐敗問題。這是繼之前國家衛健委等十部委召開視頻會議,部署開展為期1年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作后的又一次重要視頻會議,標志著反腐再次伸向深處。
而在三天前,中紀委官網剛剛發布消息,刑法修正案(十二)草案提請全國人大常委會審議,加大對行賄犯罪懲治力度,增加懲治民營企業內部人員腐敗相關犯罪的條款。
據不完全統計,一周時間內,醫療系統內至少7人因涉嫌嚴重違紀違法被查。醫藥腐敗即將迎來更加猛烈的監管重拳。更多消息,健識局整理如下。
重磅政策一覽
1.中紀委部屬整治醫藥腐敗工作
7月28日,中紀委網站發文,中央紀委國家監委召開動員會,部署紀檢監察機關配合開展全國醫藥領域腐敗問題集中整治,中央紀委副書記、國家監委副主任喻紅秋出席并講話。
會議再一次指出集中整治工作的重要性和緊迫性,要求各級紀檢監察機關立足職責定位,盡職盡責、全力配合。要以監督的外部推力激發履行主體責任的內生動力,深入開展醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的系統治理。
會議要求,要加大執紀執法力度,緊盯領導干部和關鍵崗位人員,堅持受賄行賄一起查,集中力量查處一批醫藥領域腐敗案件,形成聲勢震懾。把握政策策略,堅持實事求是、依規依紀依法,堅持懲前毖后、治病救人,最大限度地教育人、挽救人、感化人。強化以案促改,推動深化改革、完善制度。強化工作落實,精心組織實施,交出一份讓黨中央放心、讓人民群眾滿意的答卷。
2.2023年居民醫保國家補640元
7月28日,國家醫保局、財政部、國家稅務總局發布《關于做好2023年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》。
通知提到不少政策要求,比如關于醫保籌資標準,通知提到:2023年居民醫保籌資標準為1020元,其中人均財政補助標準達到每人每年不低于640元,個人繳費標準達到每人每年380元。
關于健全待遇保障機制,提到繼續鞏固居民醫保住院待遇水平,確保政策范圍內基金支付比例穩定在70%左右,在此基礎上,穩步提升門診保障水平,有條件的地區可將新增籌資的一定比例用于加強門診保障,逐步將門診用藥保障機制覆蓋范圍從高血壓、糖尿病擴大到心腦血管疾病。
關于完善醫保支付管理,提到2023年12月31日前,要依托全國統一的醫保信息平臺電子處方中心,建立健全全省統一、高效運轉、標準規范的處方流轉機制,推動省域內雙通道處方流轉電子化,提升談判藥品供應保障水平。
3.醫療器械MAH監管工作征求意見
7月28日,國家藥監局綜合司發布《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監管工作的意見(征求意見稿)》。
通知指出,意見稿出于全面落實醫療器械注冊人質量安全主體責任,防控醫療器械委托生產風險隱患,強化醫療器械委托生產監管工作制定。
其中提到,注冊人進行委托生產的,法定代表人或者企業負責人在按照《落實主體責任規定》要求進行季度調度時,應當重點分析對受托生產企業管理和定期審核情況。對于植入性醫療器械,鼓勵注冊人自行生產,確需進行委托生產的,注冊人應當選派熟悉產品生產工藝和質量控制的人員在委托生產活動開展期間入駐受托生產企業。
醫藥衛生事件
1.琺博進首席執行辭職
在經歷核心產品臨床連續失敗和裁員后,琺博進(FibroGen)掌舵三年的首席執行官Enrique Conterno宣布辭職,對外公布辭職是出于“個人原因”。首席商務官Thane wetig將擔任臨時首席執行官。
Conterno在禮來工作了近30年,擔任過禮來全球高級副總裁、糖尿病事業部總裁和美國分公司總裁,在任時將公司糖尿病業務從30億美元增長到超過100億美元,于2019年退休。2020年1月被任命為琺博進首席執行官。
在Conterno離職前的7月19日,琺博進剛剛對外宣布了一項人員重組計劃:為了降低公司的運營成本,琺博進將削減其美國團隊約32%。
2.賽倫生物董事長被留置
7月30日,賽倫生物發布《關于公司實際控制人之一、董事長被留置并立案調查的公告》。
公告稱,7月29日公司收到通知,當日公司實控人之一、董事長、法定代表人范志和家屬收到上海市監察委員會簽發的《留置通知書》和《立案通知書》,范志和因涉嫌職務犯罪被實施留置并立案調查。
公告表示,因范志和在留置期間暫時無法履行董事長、法定代表人職責,由董事、總經理范鐵炯代為履行公司董事長及法定代表人、以及董事會相關委員會成員的職責。賽倫生物是一家專注于抗血清抗毒素領域的生物醫藥企業,截至7月28日收盤,公司市值23.46億元。
3.醫療系統又有多人因涉嫌嚴重違紀違法被查
據不完全統計,這一周內,醫療系統內至少7人因涉嫌嚴重違紀違法被查。
7月25日,廣東封開縣第一人民醫院原院長全周涉嫌嚴重違紀違法,主動投案。
7月26日,涼山州第一人民醫院黨委原書記曹力生涉嫌嚴重違紀違法被查。同一天,山東省立第三醫院原黨委書記呂涌濤涉嫌嚴重違紀違法,主動投案。
7月27日,肇慶市懷集縣人民醫院黨委書記、院長何志新涉嫌嚴重違紀違法,主動投案,目前正接受懷集縣紀委監委紀律審查和監察調查。
7月28日,內蒙古醫科大學附屬醫院藥學部部長彭俊文涉嫌嚴重違紀違法,經內蒙古自治區紀委監委指定,目前正接受青山區紀委監委紀律審查和監察調查。同一天,景洪市第一人民醫院采購辦主任袁弘涉嫌嚴重違紀違法,接受景洪市紀委監委紀律審查和監察調查。
7月29日,據湖北省紀委監委消息:湖北中醫藥大學副校長、湖北省中醫院原院長何紹斌涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受湖北省紀委監委紀律審查和監察調查。
一周新藥盤點
1.羅氏28億美元引進“降壓神藥”
7 月 24 日,羅氏與 Alnylam 共同宣布就降壓藥zilebesiran達成合作,交易總額高達 28 億美元,其中預付款就支付了 3.1 億美元。在美國,兩家公司共同開發與商業化;在海外則由羅氏負責推進。
zilebesiran注射1次就可以管半年,被視為是改變未來高血壓管理和治療方式的發現。目前zilebesiran剛做完 Ⅰ 期臨床。
值得一提的是,在此之前,曾引發轟動的半年一次降脂藥 Inclisiran 也來源于 Alnylam 公司,后諾華斥資 97 億美元收購,獲得了這款藥物的全球權益。
2.禮來公布減肥神藥新進展
7月27日,禮來公布其GIP、GLP-1受體雙重激動劑Tirzepatide在兩項3期試驗SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的積極結果。
與安慰劑相比,接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了21.1%;加上為期12周的干預期,接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了26.6%。禮來已向FDA滾動提交Tirzepatide減重適應癥的上市申請,預計2024年可完成全部申報文件的提交。
值得一提的是,Tirzepatide已于2022年5月獲得美國FDA批準(商品名:Mounjaro),用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。因需求旺盛,已經面臨大面積缺貨。
作者丨李傲
編輯 | 江蕓 賈亭
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