反腐已經成為過去一周醫藥圈最火的話題，各種截圖、文件照片在社交平臺上流傳。與此同時，不少學術會議近期還是照常召開，反腐≠反學術交流，或許會逐漸成為行業共識。

反腐的同時，醫藥行業的需求并沒有改變。上半年全國醫保支出增速超18%，超過醫保收入增速，顯示人民群眾的醫療需求還在持續釋放。打擊行業腐敗現象，讓醫療重歸救治生命本質，長遠來看相信對不少企業來說都是好事。

北方多地水災牽動人心，截至本周末，阿斯利康、GE醫療、修正藥業等多家知名醫藥企業宣布捐款捐物參與救災重建。

更多醫藥行業信息匯總如下：

重磅政策一覽

1、國家藥監局點名拼多多、天貓等

8月4日，國家藥監局通報今年第三批共6起醫療器械網絡銷售違法違規案件。

其中兩條涉及拼多多平臺，國家藥監局稱中山藝美電子科技公司在拼多多平臺上銷售未依法注冊的第二類醫療器械“激光脫毛儀”；杭州迪準醫療科技公司在拼多多銷售未依法注冊的第二類醫療器械“菲貝錦Lk87血氧儀”。

另外，天貓商城也被點名，問題也是平臺上一家企業銷售未依法注冊的第二類醫療器械企業。

國家藥監局提示：按照法律法規規定，從事醫療器械經營活動的，不得經營未依法注冊或者備案，無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業應當持續加強網售合規治理工作，發現違法違規行為及時制止并報告。

2、部分學術會議仍正常舉行

過去一周，醫療反腐成為社會關注的話題。隨后，各地爆出一批醫學學術會議延期舉行，更加引發行業猜測。

健識局注意到，還是有不少學術會議照常召開。如8月4日-6日舉行的中華醫學會第十一屆全國呼吸內鏡及介入呼吸病學學術會議，鐘南山院士在這一會議上致辭；同樣4日-6日舉行的還有廣東省醫學會第二十一次精神醫學學術會議。

另外，由人民網·人民健康主辦的2023公立醫院高質量發展交流會也在8月5日舉行。

實際上，反腐從來不是反對正常的學術交流。

3、國家醫保局：上半年醫保支出增長18.2%

8月1日，國家醫保局公布了今年上半年醫保基金運行情況：基本醫療保險基金（含生育保險）總收入16349.02億元，同比增長7.6%，其中職工醫保收入11046.51億元，同比增長11.2%。城鄉居民醫保收入5302.50億元，同比增長0.7%。

相應的，全國基本醫保基金總支出13035.50億元，同比增長18.2%，其中職工醫保支出8200.39億元，同比增長19.4%。城鄉居民醫保4835.11億元，同比增長16.2%。

醫藥衛生行業大事

1、多家藥企馳援水害災區

超強臺風“杜蘇芮”造成我國多地受災，其中北京、天津、河北等地部分區域災情嚴重。

截至8月6日，根據公開信息匯總，至少有修正藥業、魯南制藥、康哲藥業、 阿斯利康、魚躍醫療、GE醫療、熱景生物等多家醫藥企業發聲支援。

8月4日，修正藥業集團緊急調配資源，通過慈善基金會繼續向河北等災害嚴重地區捐贈物資，累計價值1200萬元，助力京冀抗洪救災。

8月3日，魯南制藥集團向河北省紅十字會、北京昊康公益基金會捐贈啟達力?荊防顆粒、潔寧?鹽酸布替萘芬噴霧劑等抗災藥品，累計價值880余萬元，助力京冀抗洪救災。

8月4日，康哲藥業向中華慈善總會捐贈100萬元款項，將用于京津冀等受災嚴重地區的緊急救援和災后重建，幫助受災群眾渡過難關。

8月3日消息，阿斯利康積極響應中國紅十字基金會京津冀防汛救災倡議，緊急從中國紅十字基金會阿斯利康鄉村振興公益基金劃撥100萬元，專項馳援京津冀暴雨洪澇災害受災地區的防汛救災工作。

8月4日，魚躍醫療通過中華慈善總會向受災地區捐贈總價值300萬元的各類消毒用品。

8月4日，GE醫療通過北京亦城合作發展基金會捐贈100萬元人民幣，緊急馳援京津冀受災地區的防汛救災。

8月3日，北京熱景生物微信眾號消息，熱景生物向北京市門頭溝區紅十字會捐贈100萬元防汛抗洪資金。

相關愛心捐助信息還在持續更新中。

2、萬能抗癌藥引發關注

8月1日，美國最大的癌癥研究和治療組織之一“希望之城”在官網發布消息，稱開發了一款靶向化療藥物AHO1996，可以 “殺死所有實體惡性腫瘤”。

AOH1996是一種靶向增殖細胞核抗原（PCNA）的小分子抑制劑，PCNA的突變體對所有擴展腫瘤的DNA復制和修復都起到至關重要的作用。在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、宮頸癌、皮膚癌和肺癌細胞的研究中具有療效。并且，無論是作為單獨治療還是作為聯合治療，都可以抑制腫瘤生長。

該研究結果發表于Cell Chemical Biology（《細胞化學生物學》）。但國內不少學者認為，實驗僅是臨床前研究，并沒有經過人體試驗，沒有說服力。

3、百濟神州與新基仲裁和解

8月2日，百濟神州披露：與新基藥業的仲裁和解：雙方共同撤回仲裁申請；新基向百濟轉讓2017年購入的2327.3萬股百濟神州普通股；同時，雙方此前簽署的紫杉醇在內三款產品《許可和供應協議》和《質量協議》將在今年12月31日終止。

雙方糾紛肇始于2020年，國家藥監局跨境飛檢新基的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）生產基地，認為該產品部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求，生產過程無菌控制措施不到位，取消了該產品的進口，并從第二批國家集采中除名。

百濟神州是這一產品的國內代理企業，因新基方面原因造成重大損失，相關產品至今未恢復在中國的銷售，因此提起訴訟，要求賠償3000萬美元。

4、輝瑞上半年收入巨降42%

2023年8月1日，輝瑞發布了2023年上半年總業績。數據顯示，輝瑞上半年總收入310億美元，同比降低42%。其中第二季度收入為127億美元，同比降低54%。

輝瑞業績總體下滑的主要原因是新冠口服藥Paxlovid和新冠mRNA疫苗的患者需求下降。若不計新冠產品，輝瑞其他產品的業績同比增長5%。

輝瑞也在本次季度財報中再次確認了2023年業績指引：與先前計劃保持一致，預期全年營收為670億~700億美元。

一周藥械新品盤點

1、硬性鞏膜接觸鏡獲批上市，用于不規則散光

8月3日，國家藥監局披露，上海艾康特醫療科技有限公司生產的“硬性鞏膜接觸鏡”創新產品注冊。這是一種大直徑的硬性接觸鏡，俗稱“鞏膜鏡”，在臨床驗配時可通過對各弧段進行參數調整獲得更理想的鏡下液厚度，適用于矯正不規則散光，或同時合并有+25.00D至-25.00D，角膜規則散光小于5.00D的屈光不正患者。

2、首款ROCK2抑制劑在中國獲批上市

8月3日，國家藥監局官網最新公示，燁輝醫藥申報的ROCK2抑制劑甲磺酸貝舒地爾片上市申請已獲得批準。根據燁輝醫藥此前發布的新聞稿，該藥本次在中國獲批用于治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。值得一提的是，貝舒地爾（belumosudil）已于2021年在美國獲批治療12歲以上的cGVHD患者，是首款獲FDA批準的ROCK2抑制劑。

撰稿｜賈亭

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

圖源丨視覺中國

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