2023年最火熱的醫藥領域，非減肥藥莫屬。

8月8日，禮來發布二季度財報，營收增長28%，主要由替爾泊肽（Tirzepatide）等產品帶動。2023上半年，這款GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑銷售額15.48億美元。

同一日，諾和諾德宣布司美格魯肽一項III期試驗SELECT的積極結果。結果顯示，超重或肥胖成人患者經2.4mg司美格魯肽治療后，發生重大心血管事件風險降低了20%。

這兩個消息引發美股劇烈震動。8月8日，禮來、諾和諾德雙雙迎來15%左右的大漲，禮來總市值一度超過5000億美元，成為全球市值最高的藥企；諾和諾德則突破4000億美元市值，抵達歷史性高點。

海外減肥藥巨頭的火熱甚至帶動了國內因反腐而低迷的醫藥股市。8月9日，減肥藥概念股早盤大幅高開，科創板圣諾生物、諾泰生物分別獲得20%、10%的大漲，華東醫藥股價上漲2%。

替爾泊肽vs司美格魯肽

司美格魯肽無疑是現在全球最火的藥之一。

去年10月，馬斯克把司美格魯肽推上減肥藥神壇。自那以后，隔一段時間就傳出消息稱其可以抗癌、降癡呆、成癮控制等等功效。減肥神藥大有進階成萬能神藥的趨勢。這次諾和諾德公布臨床結果后，市場又對其心血管治療的功效產生了興趣。但歸根結底，最受大眾市場追捧的還是司美格魯肽的減肥效果。

2021年6月，司美格魯肽Wegovy以減肥適應癥在美國首次獲批，第二年便獲得61.88億丹麥克朗（約合9億美元）的收入，同時帶動降糖適應癥獲批的“諾和泰”也獲得銷售增長。合并來看，2022年，諾和諾德司美格魯肽注射劑兩款劑型共實現銷售額659.38億丹麥克朗，約合97.15億美元。

能夠和司美格魯肽一爭高下的，似乎只有禮來的替爾泊肽。

替爾泊肽是禮來針對減肥市場主推的產品。一項三期臨床SURMOUNT-1的數據顯示，經72周的替爾泊肽治療后，使用5mg、10mg、15mg的受試者平均減重16%、21.4%和22.5%。今年4月，禮來在clinicaltrials.gov網站登記一項III期臨床試驗，替爾泊肽正式與司美格魯肽開展頭對頭試驗。

僅憑借一個糖尿病適應癥，替爾泊肽的放量成績也十分優異。

去年5月在美國獲批后，替爾泊肽的銷售額每個季度翻倍增長，數字與Wegovy咬得很緊。2023年上半年，替爾泊肽已達到15億美元的銷售額。禮來預計，今年全年替爾泊肽的銷售額將突破40億美元。

為了迎接市場需求考驗，禮來已經做起了準備：今年1月，禮來宣布將投資4.5億美元擴大其在美國北卡羅來納州三角科技園的工廠，以支持其糖尿病藥物的生產需求。

GLP-1鏖戰升級

減肥藥的爭斗并沒有在替爾泊肽和司美格魯肽的對決中結束。

據insight數據庫顯示，今年5月以來，禮來已經針對GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑啟動了4項三期臨床，擬入組合計超5000人。在之前的一項2期臨床試驗里，這款產品已經表現出不錯的成績，降糖和減重效果優于替爾泊肽。禮來還通過收購其他公司，獲得更多在研減肥新藥。

諾和諾德也不甘示弱。今年5月，諾和諾德宣布，其口服版司美格魯肽在全球性3a期臨床試驗中達到臨床終點，50mg口服版司美格魯肽在中國的3期臨床也已經啟動，針對減肥適應癥。今年7月，諾和諾德還啟動一項新藥CagriSema對比司美格魯肽單藥的臨床試驗，新藥的降糖和減重效果據稱比司美格魯肽更好。

外資巨頭你爭我奪，國內藥企也在忙活。去年11月，信達和禮來聯合開發的Mazdutide已進入三期臨床研究，頭對頭度拉糖肽。

利拉魯肽是國內藥企追逐的靶標之一，這一產品的專利已在去年盡數到期。國內有十余家企業圍繞在這一產品展開布局。今年7月，華東醫藥的利拉魯肽又正式以肥胖或超重適應癥獲得上市許可，成為國產第一個獲批減肥適應癥的GLP-1藥物。

2026年，司美格魯肽在中國的專利即將到期。國內藥企已然虎視眈眈，華東醫藥、麗珠集團、聯邦制藥等公司的司美格魯肽生物類似藥正在臨床研究階段。

華東醫藥是爭奪司美格魯肽減肥市場的主要選手。2021年6月，華東醫藥借司美格魯肽專利將諾和諾德告上法庭。去年，諾和諾德這項專利被國家知識產權局判定無效。值得注意的是，華東醫藥子公司九源基因自主研發的司美格魯肽目前已經進入臨床3期。另外，華東醫藥還在研發一種GLP-1R、GCGR和FGF21R三重靶點激動劑，已經獲得國家藥監局臨床試驗的批準。

在國際范圍內，不少制藥巨頭已經選擇退出。今年4月以來，輝瑞、阿斯利康、諾華相繼宣布退出減肥藥的研發，原因大多是自身產品臨床數據不達預期，很難超越諾和諾德和禮來。

中外對于創新藥物的研發思路老習慣，再次體現在“減肥神藥”的競爭中。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

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