8月8日晚，康希諾發布公告：公司與阿斯利康簽署《產品供應合作框架協議》，將向阿斯利康提供合同開發和生產服務，以支持其mRNA疫苗項目。

這一公告讓不少人吃了一驚：康希諾的mRNA技術平臺，已經成熟到了可以賣給國際大廠的程度？

康希諾方面表示，目前還沒明確具體合作項目，該協議暫不會對其2023年業績產生巨大影響。不少投資者還是看好康希諾：公布合作的次日康希諾高開高走，接近20cm漲停，市值暴漲近40億元。

康希諾的確在mRNA技術上有不少布局。去年4月，拿到新冠病毒mRNA疫苗的臨床批件，今年1月，康希諾就公告稱，其新冠病毒mRNA疫苗一期生產項目落地上海臨港，設計產能為1億劑，已進入試生產階段。

但因為進展不順利，今年5月康希諾公布完臨床數據后，mRNA疫苗就沒了下文，反倒是石藥后來居上。

阿斯利康和康希諾的合作，可能會擦出更多火花。

實力不容小覷

康希諾很早就研發mRNA疫苗，被阿斯利康相中，說明康希諾水平不容小覷。

今年6月，康希諾公布的問詢函回復意見披露了公司布局過程：自 2018 年起，公司已經開始關注、布局 mRNA 合成和遞送技術，2019 年 1 月開始，公司陸續申請了多項關于mRNA 疫苗設計和新型遞送系統設計的專利，啟動了相關疫苗研發。

這一系列規劃發生在新冠疫情之前，說明康希諾的mRNA技術平臺并非為新冠病毒mRNA疫苗做嫁衣。

康希諾生物（上海）總經理劉健在去年的一次訪談中也介紹：公司早在新冠大流行前就開始作技術、專利積累，到2021年下半年，康希諾認為時機已經成熟，才正式布局mRNA技術平臺。劉健所謂的“時機成熟”，很可能就是指國內大力鼓勵新冠疫苗研發這一背景。

在政策扶持之下，康希諾抓緊拿地建廠，接連推出兩個大動作：一是在張江建立mRNA疫苗和藥物的研發中心，二是在臨港新片區建設mRNA疫苗生產線。

據劉健介紹，光是臨港產業化項目，建筑面積就達到1.7萬平米，公司投資在10億元以上。

今年3月、5月，在接受投資者調研時，康希諾披露：已初步打造臨床前研究、工藝放大、 分析檢測、商業化生產在內的完整mRNA研發生產平臺。

阿斯利康找到康希諾，幾乎從研到產，可以把這套平臺全盤拿下來。

遠水解不了近渴

從審批進度來看，國家藥監局對mRNA疫苗類產品非常謹慎。

理論上mRNA技術可以用于開發所有疫苗，但就像新冠疫苗一樣，mRNA技術并不是唯一的疫苗開發選項。康希諾披露：例如帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒、流感、新冠+流感等疾病領域都是可能的開發方向。這些疫苗其實用其他技術都可以開發。

美國莫德納、CureVac等公司已經開始在研究mRNA腫瘤疫苗，這或許是mRNA技術平臺的獨特優勢。

不過，這一切距離產品開發上市都太遙遠。當下中國的創新藥行業生存環境，行業恐怕都有感受。不能立刻變現的mRNA業務現在就是燙手山芋，饒是康希諾這樣的企業，也不是沒有隱憂的。

今年一次會議上，藥明生物CEO陳智勝表示：“現在國際上已經有4家mRNA CDMO想要賣給我了。目前來看，mRNA還是雷聲大，雨點小?！?

康希諾在mRNA技術平臺建設之初就表達過，自己是要承接 mRNA 技術CDMO 服務的。然而，國內對疫苗產業管制相對較嚴，原則上不能外包生產。康希諾要想轉做代工，只能代工國外公司的產品。

去年，康希諾已經計提了大量新冠資產減值，算是一次性出清了產業風險?，F在找到了阿斯利康，估計mRNA技術相關在建工程及固定資產今年不需要減值了。

8月9日，康希諾對投資者回應稱：公司正與阿斯利康積極推進下一步合作，以CDMO為起點，未來會基于其mRNA平臺探索更多合作可能?？迪ＶZ承諾給阿斯利康留足產能，以提供后者需要的特定產品的毒理研究和臨床材料。

健識局查詢阿斯利康官網和年報，都未發現有任何mRNA管線和在研產品。反倒是能看到，去年阿斯利康公布放棄了兩款處于臨床階段的mRNA療法，一款是IL-12 mRNA療法MEDI119，另一款是與莫德納公司合作開發的心血管疾病mRNA候選療法。

國際范圍內，CDMO不是光有技術就能做，還要有成熟的質量管理、成本管控體系。無論阿斯利康還是其他國際大廠，一般都是委托給專業的CDMO企業，如LONZA、Catalent等，而不是交給一家藥品生產企業。

阿斯利康和康希諾的合作，可能更多的還是涉及技術平臺層面，而非單純CDMO。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

圖源丨視覺中國

#康希諾#  #阿斯利康#