8月14日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公布第七批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)?fù)ㄓ妹粗羞x藥品的通知》，正式開始河北省的集采外品種清理工作。

河北公布了75個(gè)未中選藥品依然符合掛網(wǎng)條件，如石藥集團(tuán)的馬來(lái)酸阿法替尼片、揚(yáng)子江藥業(yè)的阿立哌唑口崩片等。同時(shí)，有111個(gè)不符合掛網(wǎng)條件：注射用鹽酸昂丹司瓊、碘帕醇注射液等101個(gè)產(chǎn)品將直接被淘汰撤網(wǎng)，其中不乏多款原研藥。

健識(shí)局梳理發(fā)現(xiàn)，未中選藥品不符合掛網(wǎng)條件的原因主要包括：1、不符合差比價(jià)；2、高于最低價(jià)；3、中選企業(yè)增包裝等。

根據(jù)河北的做法來(lái)看，不論是原研還是仿制，只要不進(jìn)集采，都有可能面臨不降價(jià)就淘汰的命運(yùn)。

非中選品種，只能限價(jià)降價(jià)

今年以來(lái)，河北省針對(duì)高價(jià)藥品掛網(wǎng)的清理力度不容小覷，此前針對(duì)不符合1.8倍機(jī)制的化藥，以及不符合3倍價(jià)差機(jī)制的中成藥和生物制劑等都作出相應(yīng)清理措施。

這次河北處理未中選藥品掛網(wǎng)主要還是與價(jià)格有關(guān)。

具體來(lái)看，齊魯制藥的阿立哌唑口崩片、羅欣藥業(yè)的克林霉素磷酸酯注射液、上海羅氏的嗎替麥考酚酯片等29個(gè)藥品因不符合差比價(jià)被淘汰；高于最低價(jià)被撤網(wǎng)的藥品共有69個(gè)，包括成都倍特藥業(yè)的氟哌噻噸美利曲辛膠囊、阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片等。

另外，華北制藥的頭孢克肟膠囊以及欣峰制藥的注射用鹽酸頭孢吡肟等3個(gè)藥品因中選增包裝被淘汰。

按照河北要求，未中選原研（參比制劑）、過評(píng)藥品以全國(guó)最低價(jià)申請(qǐng)的，可以掛網(wǎng)；未過評(píng)仿制藥品以低于中選藥品和原研（參比制劑）、過評(píng)藥品掛網(wǎng)最低價(jià)格申請(qǐng)的，可以掛網(wǎng)。同廠家不同劑型、規(guī)格、包裝藥品之間需符合差比價(jià)規(guī)則。

不只是河北，隨著第八批國(guó)采的中選結(jié)果公布并逐步落地，安徽、湖北、山東、江蘇、寧夏等在內(nèi)的多個(gè)省份都針對(duì)國(guó)家集采非中選品種發(fā)布了暫停掛網(wǎng)的相關(guān)公告。

今年4月7日，湖北省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于公示第一批至第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選品種擬掛網(wǎng)價(jià)等相關(guān)信息的通知》，要求開展第一批至第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)?fù)ㄓ妹路侵羞x品種藥品代碼、過評(píng)屬性、掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整、暫停掛網(wǎng)等相關(guān)工作。

但從河北針對(duì)未中選藥品開啟撤網(wǎng)的措施來(lái)看，未來(lái)集采落選藥品可能就不是催企業(yè)降價(jià)那么簡(jiǎn)單了。

約束越來(lái)越嚴(yán)格

2019年啟動(dòng)的國(guó)家集采，一直是以約定存量的70%-80%作為談判的籌碼，以量換價(jià)。集采未中選的產(chǎn)品，只要符合一定的降價(jià)原則，依然允許繼續(xù)掛網(wǎng)銷售。

這一個(gè)小小的政策空間被企業(yè)用到極致，部分地區(qū)出現(xiàn)“非中選藥品使用量大于中選藥品”的現(xiàn)象。藥品集采了，老百姓用的竟然主要還是價(jià)格高的非集采藥，引發(fā)輿論。

2022年開始，一些地區(qū)開始在使用比例、價(jià)格限制、聯(lián)動(dòng)等方面對(duì)未中選品種作出規(guī)定。比如在2021年10月四川省發(fā)布的“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)?fù)ㄖ校歪槍?duì)未中選品種主要施行“非中選藥品與聯(lián)采辦形成的梯度降價(jià)結(jié)果保持價(jià)格聯(lián)動(dòng)”的規(guī)則

各地一般參照上海對(duì)非中選藥品的降價(jià)規(guī)則，也有的采取更嚴(yán)格的降價(jià)措施，甚至將未中選藥品納入重點(diǎn)檢測(cè)范圍、低價(jià)聯(lián)動(dòng)等方式。

比如2022年江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范帶量采購(gòu)藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)和支付管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》其中明確：未中選產(chǎn)品，其掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于全國(guó)最低價(jià)，同時(shí)按其全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)與同品種最高中選價(jià)格的價(jià)差倍數(shù)方法調(diào)整議價(jià)上限。未按要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)的將列入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

2023年7月10日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》，除《采購(gòu)文件》規(guī)定外，其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)執(zhí)行省內(nèi)三個(gè)平臺(tái)最低價(jià)，且不得高于上海紅線價(jià)。

除了限價(jià)、低價(jià)聯(lián)動(dòng)，為了嚴(yán)格控制未中選藥品進(jìn)院。上海新一輪GPO（藥品集中采購(gòu)聯(lián)盟）文件規(guī)定聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選藥品，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審議通過。但有的省份醫(yī)院藥事會(huì)甚至一至兩年都開不了一次。

未來(lái)，集采這條路到底怎么走，企業(yè)需要鄭重考慮。

撰稿｜李謹(jǐn)行

編輯｜江蕓 賈亭

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