8月15日，傳奇生物發布了二季度財報。

財報顯示，CAR-T療法Carvykti二季度實現銷售額1.17億美元，同比增長近4倍，再次刷新市場預期。

Carvykti是靶向BCMA的CAR-T療法，上市之初就選擇了“血液腫瘤難啃的硬骨頭”復發或難治性多發性骨髓瘤。在這些經歷過4種及以上治療的患者中，Carvykti仍達到98%的總緩解率。

憑借驚人療效，Carvykti銷售爬坡極快，上市首年即實現超2億美元的銷售額。今年以來，Carvykti銷售再度提速，上半年賣出近2億美元。市場預計全年銷售額將達到5億美金。

傳奇生物正開展更早期的Carvykti療法研究。財報披露，針對2-4線治療的CARTITUDE-4試驗取得成功，已經向FDA和EMA遞交上市申請，針對一線療法的兩項臨床也在陸續啟動中。

發布財報當天，傳奇生物市值達到115億美元。

銷售增長迅猛

2017年，帶著Carvykti第一批患者案例的數據，傳奇生物剛一亮相ASCO年會，就被巨頭強生相中。

當時，強生的競爭對手如諾華、吉利德、百時美施貴寶都先后布局了自己的CAR-T產品，只有強生還兩手空空。當年12月，強生就和傳奇簽下獨家許可及合作協議，很快傳奇便領到一筆3.5億美元預付款。

Carvykti是強生唯一一款CAR-T療法，和百時美施貴寶的Abecma一樣是BCMA CAR-T，Carvykti的上市雖然晚了一步，但療效卻提升了不止一個檔次，總緩解率和嚴格完全緩解率分別超出Abecma 25、50個百分點。

去年3月，Carvykti登陸美國，由于療效碾壓，Carvykti的上市定價高達46.5萬美元，折合人民幣超300萬元，比國內幾款CAR-T療法定價的兩倍還要多。隨后，Carvykti分別于5月、9月接連在歐盟、日本上市。

Carvykti的銷售放量很快，上市首年就實現超過2億美元銷售額。在解決了產能問題之后，今年放量再度超過市場預期。根據剛披露的財報，二季度實現Carvykti銷售1.17億美元，環比上漲63%，同比增長388%。市場預計，今年年內Carvykti的銷售額就將達到5億美金。

沖擊標準療法

五線治療的患者數量很有限。要知道，對于Carvykti來說，1.17億美元銷售額才對應約250個病人。

據傳奇估計，二線多發性骨髓瘤適應癥在美國約有3萬6千名患者，是Carvykti目前的五線患者的三倍。

目前，針對2-4線治療的CARTITUDE-4已經取得成功，并向FDA和EMA遞交相應上市申請，其中FDA預定的審評日期為2024年4月。

這還不算完。Carvykti還在向多發性骨髓瘤標準療法發起沖擊。

CARTITUDE-5一線治療不適合移植的藥物治療患者，預計今年年底完成入組。另外還有CARTITUDE-6，一線治療符合移植條件的患者，預計今年下半年啟動。這也是唯一一個與骨髓移植對照的3期注冊試驗。

由于CAR-T療法只能用患者自己的細胞生產，屬于定制化療法，產能擴張極為不易。Carvykti在英國暫停上市申報，就是因為產能跟不上。

對于供應問題，強生和傳奇也在發力。先是破天荒地引進諾華作為CMO，并向其進行技術轉讓，這一協議自今年4月12日起生效，有效期三年。同時還在美國、比利時、中國進行產能布局，目前美國第二個工廠正在建設中。預計到2025年產能有望達到1萬人份。

在此前的投資者會議上，傳奇生物 CEO 黃穎博士表示，強生和傳奇在未來幾年“將有能力支撐強生預計的50億美元以上的銷售峰值?！?

基于此，傳奇生物目前市值達115億美元，是美國CGT市場中市值最高的企業，并可能沖擊千億人民幣大關。

撰稿｜李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 山谷