一份《關于組織醫療機構報送第九批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》近日在醫藥圈廣為流傳。

這份未經官方掛網的文件要求：各地醫院8月25日正式啟動報量，9月11日前提交數據。后經各省醫保局審核后上報聯采辦，9月19日前各省均要完成采購量的上報。

健識局發現，四川省藥械招標采購服務中心已率先刊發《填報第九批國采品種數據的通知》。側面印證了上述文件的真實性，也意味著第九批全國藥品集采正式拉開序幕。

根據上述文件顯示，健識局梳理發現，本次集采共44個品種195個品規，熱門品種包括來那度胺、雷貝拉唑、葡萄糖酸鈣、阿托品、西地那非等。2021年、2022年經過價格談判進入醫保目錄的艾司洛爾和胞磷膽堿（胞二磷膽堿）也被納入第九批國家集采。

可以看出，集采的節奏已經越來越快，從新進醫保到集采，留給藥企可能只有一年的市場開拓期。業內普遍認為，這已做到全國藥品集采“應采盡采”的改革方向。

44個品種爭搶公立醫院市場

根據披露的文件，第九批全國藥品集采共有44個品種，主要集中在抗生素、高血壓、糖尿病、消化等大病種領域的產品。從當前的競爭格局來看，集采入圍品種至少滿足“4（仿制）+1（原研）”。

來那度胺原研廠家是安進/百濟神州，仿制廠家則為石藥集團、揚子江、正大天晴、齊魯等9家藥企；奧美沙坦酯氨氯地平是第一三共的原研產品，本次納入集采的仿制藥企業有上海現代、華潤賽科、浙江華海等。而與輝瑞共同競爭阿奇霉素集采市場份額，也包括石藥歐意、西安利君、吉林四環等8家國內企業。

第九批國家集采的注射劑占比約為60%。口服劑型、膠囊、干混懸劑、咀嚼片等多種劑型紛紛被納入。分析人士指出，這不僅體現“應采盡采”，多種劑型的品種還為集采進入零售渠道提供更多可能。

從披露的文件看，嚴格審核醫療機構報量是第九批全國集采的工作重點。

本次報量給醫療機構設定出四項規則：醫院報量要考核準確性、報量才有結余留用獎勵、和基藥制度銜接，以及合并劑型報量。

《通知》指出，醫院報量應與2022年歷史采購量進行對比，倘若其報量低于歷史采購量的80%時，各級醫保部門會要求醫院作出說明，同時對歷史采購量而不參與保量的醫院需要重點關注。

為了提高醫務人員使用集采品種的積極性，《通知》明確報量情況將納入結余留用考核。其計算方式是：報量多，結余留用的資金就多，不報量的品種則沒有結余留用獎勵。這一績效考核的改變，無疑直接提高醫生的獎金收入，有助于醫院服務意識的轉變，推進醫改進程。

這一切工作都是為了讓報量更加準確。過去幾年，國家集采藥品在部分醫院使用率不足的問題時有發生。2023年，貴州多家醫院因胰島素采購進度滯后被點名；江西省醫保局通報15家醫院采購阿托伐他汀鈣、氨氯地平非中選藥品的使用比例高且金額較大；內蒙古、天津、山西等省開會、約談，強調醫院使用集采中選品種的使用情況。

今年7月，國家醫保局副局長施子海赴上海、湖北調研時強調，第九批集采要強化集采報量、采購、使用等精細化管理，加強“量”的執行，引導高價非中選產品價格回歸合理水平。

關注“重點監控”產品，做好價格管理和使用監測

第九批全國藥品集采還將基本藥物、重點監控品種納入其中。

伊伐布雷定、胺碘酮注射劑、艾司洛爾、烏拉地爾、多巴胺、地塞米松磷酸、卡泊芬凈等多款基本藥物納入第九批全國集采目錄。

《通知》指出，如果基本藥物規格未來中選或供應企業無基本藥物規格，則基本藥物規格的保量不折算至約定采購量，且該規格使用量不納入考核，提示醫院切實根據臨床需求報量。這意味著，醫院在使用基本藥物規格時，不受全國藥品集采中選的影響。

此外，雷貝拉唑鈉，艾司奧美拉唑鎂，吡拉西坦三款第二批重點監控藥品。

作為常用抑酸類藥物，雷貝拉唑鈉已被臨床醫生廣為推薦。根據米內網數據顯示。2022年前6個月，雷貝拉唑鈉僅腸溶膠囊一個劑型，銷售額就超過10億元大關。而適用于急、慢性腦血管病的吡拉西坦，在公立醫院市場的銷售額連續三年增長，2021年達15.8億元。

《通知》指出，為配合衛生部門控制藥品濫用，對《國家重點監控合理用藥藥品目錄》內品種不設醫療機構報量下限。業內普遍認為，集采對于“國家重點監控品種”給予了高度關注，今后各部門將形成合力，爭取臨床用藥的合理性。

本次國采明確，同通用名、同給藥途徑的不同劑型合并采購。報量品種清單已按醫保合并劑型對相關劑型進行歸類，并提示醫療機構相關劑型的報量將合并計算，落地實施時各級醫保部門要按照規定做好價格管理和使用監測。

選如今，國家集采已進入常態化、制度化新階段，隨著全國藥品集采改革持續深入，后續對醫院、藥企的沖擊出現更多行業趨勢，健識局會持續關注。

（僅供參考，以最終公布版本為準）

撰稿 | 雷公

編輯｜江蕓 賈亭

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