8月29日，美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 公布了首次納入醫保價格談判的10種藥物清單，將正式開啟美國版藥品價格談判。

此次納入談判的藥物幾乎都是各大藥企巨頭數一數二的重磅產品，包括強生的伊布替尼、烏司奴單抗、利伐沙班，百時美施貴寶的 阿哌沙班、默沙東的西格列汀、禮來的恩格列凈、阿斯利康的達格列凈、諾和諾德的速效門冬胰島素等。

數據來源：CMS

這些品種幾乎都是藥企的“搖錢樹”。今年 10 月 1 日之前，藥企可以決定是否參與談判，如果拒絕談判，藥企要么選擇退出美國醫保，要不然美國政府會對這些藥品征收高額的消費稅，讓藥企銷售這些藥品無利可圖。

按照計劃，經過價格談判成功的產品將于2026年落地執行。首輪納入醫保談判的藥物并不多，但卻給藥企們傳遞了一個鮮明的信號：美國也要開始降藥價了。

拿巨頭重磅品種“開刀”

此次美國醫保談判主要針對獨家原研藥，這些品種上市時間已經不短了，但還沒過專利保護期，因此價格仍高。

根據美國的說法，上述品種都還沒有仿制藥在美國上市，而且都是上市時間已經達到7年的小分子藥物，或者上市時間達到13年的大分子藥。根據測算，在聯邦醫療保險（Medicare） D 部分下這幾個藥的藥費是最高的。

美國公眾醫保Medicare醫保分為4個部分，A是住院保險，B是補充性醫療保險，C是醫保優勢計劃，D是處方藥計劃，就類似于中國的門診醫保。

根據美國醫療保險部的數據，過去一年這十種藥物就花去了Medicare總成本的22%，約505億美元。

從安排來看，美國醫保談判遠不如我國醫保談判那樣雷厲風行：美國將于 2024 年 9 月公布這些藥物的“最高價”，在這個基礎上往下砍價，10種藥物的最高降幅可能達到60%。原則是：產品上市時間越久，降幅越大。

默沙東的西格列汀上市已經17年，降幅肯定要達到60%。

即使降幅不大，對于產品動輒年銷大幾十億美元的藥企來說，也是不小的打擊。比如降糖藥達格列凈作為阿斯利康TOP2單品，2022年銷售額高達43.81億美元；降糖藥西格列汀年是目前世界上銷售額最大的DPP-4產品，年銷售額達40億美元，接近其他列汀產品總和。

此外，諾華的沙庫巴曲纈沙坦鈉也是其最暢銷的產品之一，作為心衰和高血壓治療一線用藥，2022年全球銷售額達46.44億美元。

這些在美國市場的“高價藥”，經過國內集采或者仿制藥相繼上市后，已經不再“高不可攀”。像國內競爭相當激烈的降糖藥領域，達格列凈、西格列汀等都已經降到“地板價”，只有幾塊錢。

在看到“國內高價，國外低價”，甚至有些上市長達20年的產品價格還在不斷上漲的現象，美國也急了，開始抄起中國集采。

“畸形”藥價背后的拉鋸戰

美國和中國不一樣，藥品上市后還會不斷漲價。

根據調研數據，1998年上市的用于治療類風濕關節炎和銀屑病關節炎的藥物依那西普，價格已經上漲了701%，糖尿病藥物西格列汀的價格上漲了275%。

即使對于較新的藥物，如2013年強生/艾伯維獲批上市的伊布替尼，價格也上漲了108%。

就在去年，強生的利伐沙班和BMS的阿哌沙班被美國議員指控稱，涉嫌合謀提價。原來，利伐沙班和阿哌沙班在上市之初的定價分別為每月218美元和250美元。到了2022年1月，利伐沙班價格飆升至516美元，阿哌沙班價格飆升至529美元。2020年，醫療保險在阿哌沙班上花費高達99億美元，在利伐沙班上花費了47億美元，是美國報銷金額第一位和第三位的藥。

產品上市時間越長，藥價卻越貴，是美國醫藥“奇觀”。

和中國“全民醫保”不一樣的是，在美國，藥企才是藥品價格的制定者。保險公司或者PBM（藥品福利管理）會與藥企進行一對一的單獨議價，也就是說，如果PBM或保險公司想多賺錢，藥企又想維持高利潤，就只有漲價一條路了。

在中國，市場狀況完全不同。2019年豪森搶下阿哌沙班首仿后，這一品種迎來了大量仿制者，曾一度上演利伐沙班22家企業共同競爭集采中標名額的場面。最便宜的集采藥阿哌沙班，10mg規格每片的中選價只要0.16元，由東陽光中標。

從頒布法律到公布藥物清單，可以看得出美國這次醫保談判的決心很大。按照計劃2024 年 8 月 1 日前將開展最多三輪談判，談判結果于2026 年 1 月 1 日生效。

第一批10種藥只是頭道菜，很快美國會陸續組織更多的藥品進入談判范圍，這讓藥企們害怕了。為攪黃談判，目前阿斯利康、BMS、強生、默克和制藥行業貿易集團PhRMA 以及美國密歇根和俄亥俄州商會等均已提出法律訴訟。

看來美國的醫保價格談判并沒有那么容易推進。

撰稿丨李謹行

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三