持續投入研發創新藥的行業龍頭，已進入收獲期。

8月31日，翰森制藥公布2023上半年業績報告。其中創新藥收入約27.68億元，同比增長約21%，占公司整體收入的61.8%。

在中國醫藥產業轉型之際，大批龍頭藥企紛紛加大創新藥研發的投入。翰森制藥自2019年研發開支首次突破10億元大關，2022年投入約16.93億元，而2023僅上半年就達9.29億元，相比于去年同期增長約25.8%。對創新藥持續不斷的投入，也讓翰森制藥看到經濟回報，這是傳統藥企向創新型藥企成功轉型的正確道路。

縱觀翰森制藥已上市的產品管線：阿美樂、恒沐、昕越、豪森昕福、孚來美、邁靈達及今年6月剛剛獲批的圣羅萊，均是擁有國內自主知識產權，在抗腫瘤、抗感染、中樞神經、代謝等多個治療領域都能獨當一面的創新藥，而快速進入醫保推動了這些患者急需藥品的臨床可及。

眾所周知，創新藥研發是場“九死一生”的豪賭，翰森制藥現如今已成功地邁出第一步。

轉型成功

創新藥收入占比超六成

近幾年，翰森制藥持續投入創新藥研發，逐步完善生態布局，力爭打造出全球化創新生態體系。2023上半年，公司共有研發人員1617名，快速推進藥物早期發現、臨床開發和注冊等工作。

今年6月，翰森制藥旗下“全球唯一EPO受體高特異性月激動劑”圣羅萊獲批上市，該藥物適用于治療因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。相比于同類治療藥物，這款創新藥的優勢在于患者只需每月給藥一次，有助于提高治療依從性，填補了中國乃至全球新一代ESA類月制劑的空白。

在腫瘤藥業務方面，阿美樂與豪森昕福兩款創新藥，無疑是翰森制藥目前當之無愧的明星產品。阿美樂是國內自主研發的三代EGFR-TKI，目前兩款適應癥均已進入國家醫保目錄。

豪森昕福是我國首個自主研發的慢性髓性白血病創新藥，是新型二代酪氨酸激酶抑制劑，2022年醫保談判中成功續約。此外，普來樂、昕維、昕泰、昕美、普來迪、普來潤等腫瘤產品在市場中均有優異表現。

2023上半年，翰森制藥抗腫瘤藥物產品組合共計實現收入25.55億元，總營收占比56.6%，是公司的重要收入來源。

而中樞神經治療領域也是翰森制藥的優勢領域，2013上半年實現營收7.01億元，營收占比13.3%。根據米內網數據顯示，翰森制藥問鼎2022年重點省市公立醫院終端抗抑郁化藥市場份額第一名。

可喜的是，翰森制藥引進的罕見病藥物昕越（伊奈利珠單抗注射液）2023年1月新增納入國家醫保目錄后，正加速開拓視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）市場。昕越現為我國首個且目前唯一的NMOSD醫保用藥，已被納入《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》獲得A類推薦。這些進展都標志著翰森在罕見病領域的創新賽道又有新突破。

此外，翰森制藥還在抗感染、代謝及其他領域布局，創新產品包括恒沐、邁靈達、孚來美等三款1類新藥，以及孚來迪、孚來瑞等品種。根據財報顯示，上述業務板塊的收入也取得穩定的增長。

事實上，創新藥已經成為驅動公司業績增長的核心動力。業內普遍認為，豐富的產品管線、完善的創新研發策略，以及強悍的臨床推進速度，正驅動翰森制藥科技創新勢能加速轉化。

研發投入占比超20%

在研管線新藥數量充沛

豐富的產品管線的背后，是翰森制藥在創新藥領域持續投入。

健識局不完全統計，翰森制藥目前在進行的創新藥臨床試驗超過40項，來自于超過30個處于臨床不同階段的創新藥項目，核心品種具備全球同類最佳/同類首創的潛力，未來存在巨大增長空間。

7月20日，翰森制藥宣布枸櫞酸艾瑞芬凈片的上市申請已被國家藥監局受理，其適應癥是用于成年和初潮后女性外陰陰道念珠菌病的治療。這是首個全新三萜類結構的糖原合成酶抑制劑，是一種全新作用機制的抗真菌類藥物。這一藥物有望成為翰森的又一款重要單品。

翰森制藥還在積極挖掘已上市品種的治療潛力。為拓展阿美替尼在肺癌細分領域的治療潛力，以期為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從輔助治療、一線治療、二線及后線治療和聯合治療等全方位多維度的用藥方案，針對阿美樂阿美替尼已開展多項注冊臨床研究，包括阿美替尼聯合含鉑雙藥化療一線治療EGFR敏感突變NSCLC、術后輔助治療NSCLC等適應癥，目前兩個注冊研究均已完成受試者入組。今年的歐洲肺癌大會上，阿美樂發布5篇相關成果，其數量在所有EGFR-TKI產品中名列第一。

2023年5月，孚來美最新臨床研究論文在國際知名藥理學期刊Front. Pharmacol.發布：首次使用動態血糖監測系統評價洛塞那肽降糖療效的研究數據顯示了孚來美卓越的降糖療效和良好的安全性。翰森制藥將持續推動其更好地實現為中國乃至全球患者提供更多創新性治療選擇的愿景。

持續投入創新藥研發的同時，翰森制藥高度重視知識產權保護，筑牢科技壁壘。2023上半年，翰森制藥共獲得中國授權專利28項(含港澳臺授權8項)，國外授權專利13項。截至目前，翰森制藥累計榮獲中國專利金獎2項、銀獎1項、優秀獎6項，江蘇省專利金獎1項，連續多年被國家知識產權局認定為“國家知識產權示范企業”，主導建設的“高價值專利培育示范中心”項目2021年被國家知識產權局推選為典型案例在全國推廣。

BD合作提高研發成功率

充沛的現金流是最佳保障

眾所周知，創新藥研發是“九死一生”，如何提高成功率是每家藥企必須要面對的難題，而翰森制藥似乎已找到破解之法。

8月，德琪醫藥與翰森制藥就“同類首創”和“同類唯一”的XPO1抑制劑希維奧在中國大陸的商業化合作達成協議。這款創新藥是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤，并于2022年5月實現商業化上市。

7月，翰森制藥自美國SCYNEXIS公司引進的用于治療陰道念珠菌病的Ibrexafungerp上市申請已獲國家藥審中心受理。健識局梳理發現，這款創新藥于2021年6月在美國獲批，成為二十多年來首個全新作用機制的第四代抗真菌類藥物。

此外，翰森制藥還與全球多家創新藥研發公司合作，率先將早期、并具有商業開發價值的產品攬入懷中，與合作伙伴共同努力，將搶奪市場的主動權牢牢抓在自己手中。

事實上，除了提高自身研發實力之外，引進合作伙伴的創新藥也是今后新藥研發的重要趨勢，而翰森制藥在罕見病、抗感染和血液瘤等領域的BD項目也取得了里程碑進展。業內普遍認為，因其強勁的研發和商業化能力，未來將成為公司新的業績增長點。

相比于biotech，翰森制藥的優勢是自身擁有充沛的現金流。財報顯示，2023上半年現金及銀行存款169.17億元，按公平值計入損益的金融資產45.03億元、其他金融資產20.89億元。

業內普遍認為，這些經營數字的背后，是頭部藥企優秀的經營生態，可支撐未來創新化發展，在現如今創新藥產業融資環境惡化的情況下尤為可貴。

隨著“自主研發+BD合作”雙引擎戰略的推進，未至“而立之年”的翰森制藥已實現了創新藥企的成功轉型，無論是創新藥研發、BD合作，還是布局國內外市場，今后的市場挑戰依然嚴峻，不過翰森制藥似乎已做好準備。

撰稿丨雷公

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

插圖｜視覺中國