9月18日早盤，通化金馬再度沖高至漲停。在過去13個交易日里，這支股票收獲了8個漲停板，最長5次連板。

推動股價的是一款阿爾茨海默病新藥：琥珀八氫氨吖啶片。據(jù)公開資料，這是一種全新的化合物，與現(xiàn)有的乙酰膽堿酯酶抑制劑結(jié)構(gòu)均不同，能改善阿爾茨海默病相關(guān)癥狀。

8月31日，通化金馬發(fā)布公告：公司及全資子公司長春華洋自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片召開 III 期臨床試驗揭盲預(yù)備會，正式完成盲態(tài)數(shù)據(jù)審核。下一階段，將進(jìn)行數(shù)據(jù)庫鎖定、揭盲及統(tǒng)計工作。

新藥既未上市，也未公布試驗結(jié)果，甚至還沒完成揭盲，股價就開始了瘋漲。

阿爾茨海默病的治療是全球難題。有數(shù)據(jù)顯示，研發(fā)阿爾茨海默病新藥的成功率僅為其他藥物的1/8，大概在0.5%左右。

如今股價是瘋漲了，最終接盤的人有多大把握能押中這千分之五的幸運(yùn)？

含金湯匙誕生

琥珀八氫氨吖啶片并不是新藥。早在2007年，《經(jīng)濟(jì)視角》期刊發(fā)布了一篇標(biāo)題為《立足市場需求，藥物研發(fā)堅持走自主創(chuàng)新之路》的文章，刊載了華洋公司“琥珀八氫氨吖啶”的研發(fā)紀(jì)實。

華洋并不是家大公司，公開資料不多，官網(wǎng)顯示公司2002年成立，員工共20人，大專以上19人。

文章披露：2003年，琥珀八氫氨吖啶在長春科技局立項，先后拿到多個重點項目立項和資金支持。這款藥的研發(fā)集結(jié)了一大批吉林省內(nèi)、甚至國外醫(yī)藥界專家，吉林大學(xué)藥學(xué)院時任副院長睢大員教授為該項目技術(shù)負(fù)責(zé)人，俄羅斯國家氮工業(yè)和有機(jī)合成材料研究設(shè)計院專家、新藥阿米利金發(fā)明人阿·弗·烏巴德舍娃為公司首席專家。

圖源：《經(jīng)濟(jì)視角》期刊

可以想象，早在2003年就發(fā)現(xiàn)一款治療阿爾茨海默病的全新化合物，無論對當(dāng)時的華洋公司、還是吉林省、全國乃至全世界而言，都是值得驚嘆的。

2007年11月，琥珀八氫氨吖啶片拿到臨床批件，當(dāng)時華洋公司作了樂觀的預(yù)測：琥珀八氫氨吖啶療效確切、毒性較低、成本、價格也處于較低水平，有望成為老年癡呆病患者未來市場上首選的藥物，年銷售額估算可達(dá)16億多元，利稅近10億元。

當(dāng)時，華洋公司給出的時間表是：2010年完成二、三期臨床研究，拿到新藥證書。可事實是，2015年華洋公司才拿到三期臨床批件，到2021年8月才完成入組。

通化金馬成立于1990年，經(jīng)過股份制改造后于1997年上市，產(chǎn)品以中成藥為主。琥珀八氫氨吖啶片這款藥，是通化金馬收購長春華洋公司獲得的。

這筆收購，目前還沒有換來產(chǎn)品商業(yè)化的直接收益，但股價的收益已是肉眼可見。

姍姍來遲

華洋公司做的三期臨床還是很講究的。據(jù)公告，這是一項雙盲、雙模擬、隨機(jī)、安慰劑/陽性平行對照Ⅲ期臨床試驗，評價時間26周到54周，參加機(jī)構(gòu)34家，累計入組600例。

藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，試驗選擇的陽性對照藥為多奈哌齊。

多奈哌齊與琥珀八氫氨吖啶一樣，都是膽堿酯酶抑制劑，由衛(wèi)材原研，輝瑞推進(jìn)美國市場的商業(yè)化，1996年上市，是阿爾茨海默病治療的首選藥品之一。

不過，與其他老藥一樣，以多奈哌齊為首的膽堿酯酶抑制劑只能改善臨床狀況，并不能延緩病情進(jìn)展。

衛(wèi)材決心在多奈哌齊的基礎(chǔ)上進(jìn)一步開發(fā)，尋找能延緩病程的、全新機(jī)制藥物，并押寶Aβ靶點。合作伙伴輝瑞因為屢戰(zhàn)屢敗，干脆在2018年宣布結(jié)束所有阿爾茨海默病和帕金森等神經(jīng)系統(tǒng)藥物在研項目。

直到不久前，今年7月，衛(wèi)材/渤健宣布其新藥Leqembi獲FDA完全批準(zhǔn)，禮來也公布了其同樣機(jī)制的新藥Donanemab的三期臨床完整結(jié)果。

這兩款新藥都沒在中國上市。國內(nèi)的阿爾茨海默病患者目前能用到的最新治療藥物是甘露特納。

不久后的8月16日，通化金馬以9360萬元自有資金收購了長春華洋40%的剩余股權(quán)，實現(xiàn)了全資控股。到8月底，就緊鑼密鼓召開了 III 期臨床試驗揭盲預(yù)備會。

這次預(yù)備會不可謂不高調(diào)，通化金馬非常有創(chuàng)意地把揭盲預(yù)備會的場地設(shè)立在了中國第一高樓、632米的上海中心大廈。

圖源：通化金馬藥業(yè)公眾號

數(shù)據(jù)還沒披露，通化金馬股價已經(jīng)翻倍，揭盲給資本市場帶來的刺激已經(jīng)到了嗓子眼。

撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 山谷