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中國ADC出海一悲一喜,原因找到了!

10月21日,翰森制藥發布公告稱,將自研的ADC藥物HS-20089全球獨占許可(不含中國大陸、香港、澳門及臺灣地區)授權給GSK。根據該協議,翰森制藥將收取8500萬美元首付款,并有資格收取最多14.85億美元的里程碑付款。

翰森的HS-20089是一種新型B7-H4靶點的ADC,在卵巢癌和子宮內膜癌以及其他實體瘤方面具有Best in Class的潛力,這可能是吸引GSK目光的重要原因。

ADC的故事不止這一個。10月23日,另一家國內知名藥企科倫博泰的ADC品種卻遭遇跨國藥企默沙東“退貨”。根據科倫藥業的公告,科倫博泰在10月21日就收到默沙東的正式書面通知,默沙東決定終止科倫博泰向其授予的一項臨床前ADC資產的獨家許可,另外不再行使科倫博泰向其授予的獨家選擇權以獲得另一項臨床前ADC資產的獨家許可。

上周五,默沙東宣布引進第一三共的三款ADC藥物,業內就有傳言與科倫博泰的ADC產品有關

海外授權不是一勞永逸的,今年諸多大公司的案例已經證明了這一點。

雙贏的權益交易

翰森的HS-20089主攻B7-H4靶點,目前正在中國開展治療婦科腫瘤的一期臨床研究。

目前,全球僅4款B7-H4靶點的ADC進入臨床階段,翰森制藥是其中唯一一家中國藥企。其他3款分別是阿斯利康的AZD8205,MersanaTherapeutics的XMT1660和Seagen的SGN-B7H4V。其中,阿斯利康的品種已經在國內申報臨床,將會是翰森的強勁對手。

GSK拿下翰森的藥計劃在全球推廣,也是有原因的。2022年11月,GSK旗下的BCMA靶點ADC藥物Blenrep被美國FDA要求退市,盡管GSK心里一百個不情愿,還想方設法把這個品種推到中國市場來,但萬一不成功,總歸是要留后手的。

GSK留的后手不止本次牽手翰森。去年8月,GSK亦向MersanaTherapeutics支付了1億美元現金,以獲得共同開發和商業化旗下治療HER-2癌癥的ADC品種XMT-2056的獨家選擇權。后來,XMT-2056出現了患者死亡的嚴重事件,直接導致XMT-2056的I期試驗被美國FDA暫停。

自研ADC藥物被美國FDA要求退市,收購品種又被禁止臨床實驗,可以說,在ADC賽道上,GSK的路并不平坦,這也許是此次與翰森合作的原因之一。

對于本次合作品種HS-20089,GSK認為其價值非常好,根據新聞通稿,GSK高級副總裁兼全球腫瘤藥物研發負責人HeshamAbdullah表示:“我們相信HS-20089在卵巢癌和子宮內膜癌以及其他實體瘤方面具有同類最優的潛力。”

自從GSK旗下治療卵巢癌的PARP抑制劑Zejula獲批上市以來,卵巢癌和子宮內膜癌便一直是GSK發力的重點領域,本次再次獲得HS-20089在海外的銷售等權益,亦能搭乘GSK以往的銷售團隊,實現迅速放量。

不同的靶點,迥異的結局

今年ADC品種的BD授權非常頻繁,但并非所有的出海都很順利。

10月23日,科倫博泰的ADC產品被默沙東“退貨”,引發了市場討論。就在三天前,默沙東與日本藥企第一三共的3種ADC品種達成了全球開發和商業化協議。

對比翰森制藥與GSK之間的合作,為何默沙東與科倫博泰之間的合作出現了罅隙?

本質還是品種上的差異。翰森制藥與科倫博泰的品種在不同的靶點賽道有著不同的實力。HS-20089是全球最早進入臨床的B7-H4靶點ADC品種之一,翰森制藥屬于比較頭部的。GSK若想快速追趕包括阿斯利康在內的其他競爭對手,全球范圍內都沒有太多選擇。

而科倫博泰目前在研進度較快的Claudin18.2、Trop2等,競爭還是很激烈的,臨床前的Nectin-4也是如此。根據醫藥魔方NextPharma數據庫,目前全球在研Nectin-4 靶向藥物已有25款,其中8款進入臨床開發階段。

相較而言,本次默沙東與第一三共達成授權合作的品種HER3、B7-H3、CDH6屬于新興或冷門靶點,對應ADC都能進入全球前三,這也許就是默沙東“移情別戀”的重要原因。

都是ADC藥物,出海一熱一冷,再次給中國藥企提了個醒。

實際上,近年來包括中國在內,全球的ADC藥物市場正在急速擴容。中國藥企在這一波行情中看到了新一輪的發展機會,通過license out出海的創新品種也越來越多。但是,市場環境瞬息萬變,選擇某一個靶點,目前處在臨床哪個階段,合作伙伴是否靠譜,都有可能最終決定合作走向成功或失敗。

撰稿 | 梁建

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 山谷

本文來源:健識局 作者:健識局
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