本周，備受社會關注的“湖北襄陽通報健橋醫院販賣出生證事件”初步有了調查結果：湖北方面稱包括涉事健橋醫院院長和相關工作人員在內的7名嫌疑人已被采取刑事強制措施。

此外，備受行業關注的第九批國采擬中選結果也已經公布，本次集采藥品平均降價58%，預計每年能節約182億元的藥費。此次集采吸引了262家企業的382個產品參與投標，205家企業的266個產品獲得了擬中選資格。其中，200家國內藥企共260個產品中選，5家國際藥企的1個原研藥、5個進口仿制藥中選，投標企業擬中選比例約78%，平均每個品種有6.5家企業擬中選。

更多資訊詳情，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、健橋醫院販賣出生證查實

11月7日下午，湖北省襄陽市衛健委針對媒體反映“襄陽健橋醫院公開販賣出生證販賣嬰兒”問題作出的情況通報。

該通報稱，11月6日晚，工作專班進駐涉事醫院，連夜詢問了相關人員，并封存了相關資料作進一步核查。目前，涉事醫院婦產科已停業整頓，相關責任人已被控制，醫院院長已被采取刑事強制措施并接受調查。工作專班已約見舉報者獲取了相關材料。相關問題正在進一步調查核實中。

2、第九批國采明年3月實施

11月6日晚間，上海陽光醫藥采購網正式公布第九批國采擬中選結果。根據國家醫保局消息，全國患者有望在2024年3月用上本次集采降價后的中選產品。

此次集采吸引了262家企業的382個產品參與投標，其中205家企業的266個產品獲得了擬中選資格。本次集采擬中選藥品平均降價達到58%，預計每年能節約182億元的藥費。

其中，治療多發性骨髓瘤的來那度胺膠囊，在2023年5月專利到期后及時納入集采，價格從每粒（25mg）平均約200元降至15元，患者每月可節約3880元。

3、三部門聯合印發《居家和社區醫養結合服務指南（試行）》

11月8日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯合印發《居家和社區醫養結合服務指南（試行）》（以下簡稱《服務指南（試行）》）。

《服務指南（試行）》對居家和社區醫養結合服務的總則、基本要求、服務內容與要求、服務流程與要求等4方面作出了明確規范。

醫藥衛生事件

1、通策醫療高價收購眼科醫院股權

11月7日晚，通策醫療發布公告表示，公司持有浙江通策眼科醫院投資管理有限公司18%的股權，現獲悉該公司小股東童志鴻擬轉讓其持有的6%股權。通策醫療意向行使參股公司優先受讓權，受讓第三方小股東童志鴻先生轉讓的6%股權，協議價格為1.2億元。

通策醫療在公告中表示，本次交易是“有利于擴大公司眼科領域的投入及收益，符合股東整體利益。”

浙江通策眼科醫院投資管理有限公司成立于2017年，注冊資本約5.56億元，呂建明持股27%，為法定代表人。通策眼科是通策醫療布局“金眼科”賽道的主要平臺。據2023年半年度報透露，通策眼科醫院投資管理有限公司此前投資的1億元股權出資已收回3041.80萬元投資收益，向眼科投資提供的2.6億元財務資助在2018-2022年期間已收到資金利息6114.79萬元。

2、上市藥企因宣傳減肥藥被通報批評

11月9日，上交所發布關于對百花村醫藥及有關責任人予以通報批評的決定。原因在于，在減肥藥相關概念處于市場高度關注的時期，公司多次在上證e互動平臺和2023年半年度業績說明會發布減肥藥相關信息，但未提示減肥藥項目后續研發存在重大不確定性，相關項目暫無任何委托研發，公司無相關藥品生產和銷售，且相關項目不會對業績產生重大影響等風險。

3、莫德納在華首個工廠開工，投資36億

11月6日，莫德納公司在中國首個藥廠美德納中國研發生產總部項目開工建設。

根據新聞通稿，莫德納中國研發生產總部項目建設落成后，將推動更多先進技術、創新產品落地上海，也將成為中國協同研發環境的又一重要組成部分。該項目落地莘莊工業區，工業用地面積269.58畝，總投資約36億元人民幣，是截至目前全國生物醫藥領域最大投資額的標桿性外資項目。

一周新藥盤點

1、合源生物CAR-T獲批上市

11 月 8 日，國家藥監局官網公告，合源生物納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達）在國內獲批上市，用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。

納基奧侖賽注射液是通過基因修飾技術將靶向 CD19 的嵌合抗原受體 (CAR) 表達于 T 細胞表面而制備成的自體 T 細胞免疫治療產品。納基奧侖賽是國內獲批的第一個用于急性淋巴細胞白血病的CAR-T。

此前，中國已有2款CD19 靶向CAR-T療法獲批上市：藥明巨諾的CAR-T首發適應癥則為 r/r 大 B 細胞淋巴瘤，后又拓展了r/r濾泡淋巴瘤；復星凱特的CAR-T第一個適應癥為r/r大B細胞淋巴瘤三線，后又探索拓展至二線。

2、羅氏格菲妥單抗注射液在國內上市

11月8日，中國國家藥監局官網公示，羅氏申報的格菲妥單抗注射液（商品名：高羅華）通過優先審評審批程序附條件批準上市，用于治療既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。

2023年3月，格菲妥單抗注射液在加拿大獲批上市，6月，FDA批準上市。這款藥物是目前唯一一個對復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者進行固定療程治療的雙特異性抗體。

作者丨梁健

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

圖源丨視覺中國