11月13日，國家醫用耗材聯采辦在天津召開培訓會，對集采文件進行解讀。

健識局在現場看到，本次第四批高值耗材集采的產品包括人工晶體類及運動醫學類醫用耗材等9個大類、31個類別的產品，具體開標時間是11月30日，地點是天津梅江會展中心皇冠假日酒店。

開標之前，聯采辦特地連續組織兩次說明會。13日的會主要面向采購二號公告進行解讀。在會議現場，相關負責人強調：“集采產品的供應，生產企業是第一責任人?！?

健識局參加解讀培訓會

在保供方面，本次高值耗材集采設置了懲罰措施。一旦集采供應出現問題，生產企業將會被列入違規名單，將取消該企業或品種2年內參與相應地區醫用耗材采購活動的資格。

上述負責人表示，此前曾有不少生產企業供應不足，想要將責任推給配送企業。但本次公告明確類似情況由生產企業負責，并告知處罰措施，這是保證集采中選產品的臨床使用、完善集采政策的體現。

第四批高值耗材集采的產品用量是按照各家醫院報量進行疊加計算、反復核對，基本保證中選品種臨床基本使用數量。健識局在會議現場獲悉，國家組織高值耗材集采的臨床使用早已納入大數據監控，企業斷供、配送不達標等情況第一時間就會被發現。

帶量采購是“大考”，人工晶體國產替代空間大

《公告》顯示，申報產品將分為AB兩個競價單元，兩個擬中選規則，只要符合其中一項規則就可以取得擬中選資格。

健識局梳理發現，規則一是：A、B競價單元內，按有效申報企業競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業，這意味著同類產品還需要比拼價格，價低者得；而規則二是：并非最低價的中選產品，若競價＜同類產品最高有效報價的60%，申報品種依然能獲得中選資格。

這意味著，人工晶體類產品并非一味采取最低價中標。不過，各企業之間的申報品種必然有降價博弈的過程，確保降到60%以下同時還能中選，這肯定是個技術活兒。

人工晶體是治療白內障手術的主要材料。截止目前，國內人工晶體市場仍由愛爾康、眼力健（強生）、蔡司以及博士倫等跨國企業主導，國內企業僅占20%的市場，大多集中在中低端領域。

此前，京津冀3+N聯盟、陜西省聯盟、廣東省聯盟、湖北省、浙江省、安徽省等均開展人工晶體省級集采，業內普遍認為，此番國家集采之后，預計人工晶體的價格會再下降。照此前各地陸續開展的地方/聯盟集采結果來看，平均降幅約在50%以上。

多家機構研報認為，本次國家組織的人工晶體集采降價總體保持溫和，其中多焦點晶體降價空間會更大，有望以價換量，市場加速洗牌。

運動醫學產品國產化替代，集采實現骨科產品全覆蓋

骨科運動醫學類產品同樣本次耗材集采的焦點。

盡管威高骨科、大博醫療等國內企業積極布局市場，但由于起步晚、關鍵研發技術存在差距，目前骨科運動醫學類產品的市場牢牢掌握在施樂輝、強生、史賽克等眾多外企的手中。

本次集采的產品包括帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物等。加之此前國家高值耗材集采已涉及人工關節、骨科脊柱等產品，這意味著骨科治療領域已實現國家集采全覆蓋。

對于運動醫學高值耗材的集采，北京、江蘇6市、河南洛陽等地曾“小試牛刀”。早今年6月，北京市醫保局牽頭對運動醫學類醫用耗材進行DRG聯動集采，其中鈦合金、聚醚醚酮（PEEK）以及復合材料進行帶量議價，入門降幅30%、達標降幅40%，分別獲得60%和90%的采購量。

健識局注意到，本次《公告》明確，運動醫學類有效申報企業的競價比價價格<同產品類別同折算規則最高有效申報價70%，該企業則獲得擬中選資格。這意味著申報企業只要能控制好成本，只留合理利潤，基本就能報價成功。

2022年9月，骨科脊柱國采落幕。時隔不久，如今眼科、骨科這兩類集采“常客”，又要登上第四批耗材國采“競技場”，再度面臨價與量的“靈魂考驗”。

對于國產高值耗材的生產企業而言，帶量采購是政策機遇。不僅有助于中標企業產品市場規模的提升，擴大品牌知名度，還能實現降價提質，進一步實現進口替代。

撰稿 | 雷公

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 山谷