11月13日晚，諾誠健華的三季報姍姍來遲：前三季度實現(xiàn)營收5.37億元，同比增長超20%，但第三季度單季營收只有1.6億元，同比下滑超18%。

諾誠健華的業(yè)績基本就靠BTK抑制劑奧布替尼支撐，第三季度營收下滑，與奧布替尼的銷售脫不了干系。更糟糕的是，三季度營收環(huán)比上個季度也下降了15%。

次日舉行的業(yè)績說明會上，對于奧布替尼的銷售情況，諾誠健華董事會主席兼行政總裁崔霽松沒有正面回應(yīng)，只委婉表示：“第三季度，奧布替尼收入增長受到宏觀環(huán)境、醫(yī)藥市場等多方面的影響。”

這一解釋并沒有挽回投資者的信心，當(dāng)日，諾誠健華跌超5%。

BTK抑制劑國內(nèi)在售的不止諾誠健華一家。11月10日，百濟(jì)神州發(fā)布三季報：澤布替尼是公司營收增長的第一大驅(qū)動力，全球銷售額達(dá)到3.6億美元，較上年同期增長130%。

不過，這一成績大部分是由美國市場貢獻(xiàn)的。單看國內(nèi)銷售，第三季度澤布替尼只賣出了3.46億元，與前兩季度的3.29億元、3.4億元基本持平。

增幅明顯放緩

BTK抑制劑是近幾年大火的產(chǎn)品，諾誠健華和百濟(jì)神州的這兩款產(chǎn)品都是在2020年才獲批上市，到2021年就奪走了伊布替尼一半的市場份額，一時間風(fēng)光無兩。

當(dāng)時，機(jī)構(gòu)把BTK抑制劑市場前景講得天花亂墜：預(yù)計到2025年，中國 BTK 市場規(guī)模將達(dá)到131億元，2030年擴(kuò)大至225億元。

如今已到2023年三季度，兩款主要產(chǎn)品加起來才剛過15億元。

2020年6月，澤布替尼在國內(nèi)獲批上市，當(dāng)年就納入了醫(yī)保，適應(yīng)癥包括二線慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤兩項，2021年新增二線華氏巨球蛋白血癥適應(yīng)癥。

與之相比，奧布替尼晚了半年在國內(nèi)上市，初始適應(yīng)癥與澤布替尼類似，2021年底進(jìn)入醫(yī)保，2022年開始放量。

2022年，澤布替尼在中國市場銷售額超過10億元，邁入“重磅炸彈藥物”序列。奧布替尼稍顯遜色，全年銷售額5.66億元，但同比增幅達(dá)到了164%。

但沒想到的是，自那以后市場似乎停滯了。

到了2023年，澤布替尼前三季度國內(nèi)銷售額分別為3.29億元、3.4億元、3.46億元，基本持平；奧布替尼前三季度銷售額分別為1.51億元、1.7億元、2.19億元，增幅放緩了很多。

今年上半年，兩款產(chǎn)品都在適應(yīng)癥擴(kuò)展上有了不錯的成績，今年4年，奧布替尼拿到其第三個適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），成為首個且唯一獲批這一適應(yīng)癥的 BTK 抑制劑；澤布替尼則將CLL/SLL推向了一線治療適應(yīng)癥。

適應(yīng)癥拓展了，卻沒有體現(xiàn)在銷售增長中。

問題出在銷售上？

產(chǎn)品層面，這兩款都是好藥。尤其是澤布替尼，完成了與伊布替尼的頭對頭試驗，因此在美國市場勢如破竹，華爾街給到的銷售峰值達(dá)到70億-80億美元區(qū)間。

但中國的BTK市場卻沒有持續(xù)爆發(fā)，問題究竟在哪？

淋巴瘤是常見的惡性腫瘤之一，中國每年約有10萬名新發(fā)患者。相對于肺癌、肝癌等惡性腫瘤，淋巴瘤的治愈率其實比較高。但是，淋巴瘤年紀(jì)越大發(fā)病率越高，特別是惰性淋巴瘤，更多出現(xiàn)在老年人中，這就讓很多患者的治療積極性打了折扣。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍曾介紹：很多患者沒有進(jìn)行規(guī)范化、系統(tǒng)化的治療，導(dǎo)致多次復(fù)發(fā)、進(jìn)展，病人依從性很差。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國淋巴瘤患者的5年生存率在37%左右，遠(yuǎn)低于歐美國家的70%。

澤布替尼、奧布替尼目前獲批的多是后線治療。而且，中國發(fā)病率更高的是彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤，約占到非霍奇金淋巴瘤的30-40%，這兩款產(chǎn)品還都沒有覆蓋到這個適應(yīng)癥。

有美國市場的突飛猛進(jìn)，百濟(jì)神州暫時可以掩蓋國內(nèi)市場的平淡，但諾誠健華就不一樣了。

諾誠健華在銷售上的投入其實不低，2022年年報顯示，截至去年年底，諾誠健華已組建超過260人的商業(yè)化團(tuán)隊全面推廣奧布替尼，覆蓋全國數(shù)百家醫(yī)院。

但是諾誠健華是從頭開始組建銷售隊伍，去年投入了4.39億元，奧布替尼當(dāng)年的營收才5.66億元。繼續(xù)投入推廣，是否能帶來銷售指數(shù)級的增長，這是諾誠健華要考慮的。

競爭還在加劇。2023年3月，阿斯利康的阿卡替尼在國內(nèi)上市，用于二線MCL患者。到5月陸續(xù)投入市場，“三足鼎立”的局面變成了“四國爭霸”。

仿制藥方面，伊布替尼的核心專利將在2026年12月28日到期，今年6月，齊魯制藥伊布替尼片上市申請獲得受理，屆時國產(chǎn)仿制藥也將登臺競技。

目前，澤布替尼、奧布替尼還在致力開拓適應(yīng)癥，國產(chǎn)BTK抑制劑急需在國內(nèi)市場上有更好的表現(xiàn)。

作者丨李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

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