一款國產1類創新核藥、一套突破“卡脖子”技術的電磁定位導航設備，這是百洋醫藥的最新商業化拓展成果。

11月19日，百洋醫藥從廣東瑞迪奧科技手中獲得了核醫學腫瘤顯像診斷1類創新藥99mTc-3PRGD2等系列放射性藥品及未來有望推向市場的SPECT等影像設備產品的商業化權益；又從北京邁迪斯醫療手中獲得了“超聲用電磁定位穿刺引導設備”及相關產品在中國大陸的商業化權益。

百洋醫藥是國內商業化CXO公司的典型，深耕醫藥健康產品的品牌運營，曾成功打造出多個明星品牌。2022年，百洋醫藥開啟創新升級之路，旗下產品結構持續突破，不斷向具有原創性、突破性的產品發力，迄今已有不少收獲。

從百洋醫藥這兩年的重磅合作可以看到，創新藥品+創新醫療器械成為百洋醫藥選擇的主要方向，除了關注產品本身的商業化價值外，還會從臨床應用的角度謀劃自己的品牌藍圖。

如果沿著這個思路發展下去，百洋醫藥很可能跳出窠臼，成為國內獨特的“創新藥”企業。

兩項合作，瞄準“真創新”

看百洋醫藥這次的兩項合作，就能感受到完全不同的氣場。

瑞迪奧的品種大有來頭，這是中國首個自主研發的核醫學1類創新藥，是一款以整合素為靶點的放射性核素偶聯藥物（RDC），同時也是世界上第一個用于SPECT的廣譜腫瘤顯像劑。

放射性藥物俗稱“核藥”，是指含有放射性核素、供醫學診斷和治療的一種特殊藥物。其中，RDC藥物成為目前全球核藥最具發展潛力的方向之一，可以對腫瘤細胞進行診斷和治療，除了具備精準靶向、強力殺傷和有限損傷的優點外，還具有診療一體的獨特優勢。

常見的核醫學檢查儀器包括SPECT/CT和PET/CT。SPECT/CT設備在我國的普及率更高，檢測費用大約只有PET/CT的十分之一。但此前，在全球范圍內尚無一款能應用于SPECT的廣譜腫瘤顯像劑，因此SPECT的用途僅被限制在骨掃描、內分泌顯像等領域。

瑞迪奧開發的99mTc-3PRGD2，是以放射性核素锝99mTc標記RGD肽藥物，注射至體內后能夠精準濃聚在腫瘤組織，配合SPECT/CT顯像，即可判斷是否存在腫瘤細胞。

這樣一來，SPECT就有了更大的用武之地，可以對腫瘤進行診斷、分期以及療效監測，拓寬了SPECT的臨床應用場景。99mTc-3PRGD2和PET/CT常用的核藥18F-FDG的“頭對頭”試驗顯示，99mTc-3PRGD2對肺癌淋巴結轉移診斷的特異性和準確性顯著優效，二者對肺部腫瘤良惡鑒別準確率無顯著差異。

瑞迪奧正拓展這款創新核藥在乳腺癌、食管癌、甲狀腺癌等領域的更多用途。此外，百洋醫藥這次拿下的產品除了99mTc-3PRGD2，還包括瑞迪奧后續研發的99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP系列核藥，以及SPECT等影像設備，持續拓展公司在創新藥及高端醫療器械領域的產品矩陣。

百洋醫藥另一單合作的對象：北京邁迪斯醫療，則是電磁導航技術的小巨人。

微創手術需要精準的定位，一般會用光學或者電磁導航技術。電磁導航無手術盲區、適用范圍更廣，但以往多與DSA（數字減影血管造影）、CT（電子計算機斷層掃描）、MRI（核磁共振成像）等影像畫面結合。DSA無法清晰展示血管腔外的情形、血管與周圍器官的相對位置等，CT與MRI又都是靜態顯像，無法實現手術全程的實時可視化。也就是說，在實際臨床應用中，電磁定位類手術導航設備始終存在亟待優化的空間。

邁迪斯正是掌握了融合超聲醫學影像與電磁導航的技術，開發了可持續迭代的電磁導航系統，自主研發出我國首臺 “超聲用電磁定位穿刺引導設備”。這一設備能夠實現穿刺全程的實時可視化，顯著提高一次進針的穿刺成功率，目前主要用于實質臟器、血管、神經穿刺等介入手術。

追求能優化醫療場景的真創新產品，是百洋醫藥19日兩個合作的最大特點。

創新推動，商業化能力進階

百洋醫藥早期靠打造迪巧、泌特等品牌起家，運營團隊覆蓋院內、院外市場，打下了深厚的品牌運營基礎。而后，百洋醫藥將自己的品牌運營能力向行業開放，運營產品越來越多，被形象地稱之為“品牌高速公路”，成為了商業化平臺。

特別是在集采大背景下，不少外資藥企的原研品種急需找尋更多銷售渠道；醫保談判常態化，又令不少新藥壓力大增，尋求其他出路。

從2018年開始，百洋醫藥先后承接多款跨國藥企重磅藥物的商業化工作，包括安斯泰來的鹽酸坦索羅辛“哈樂”，甚至包括剛引進中國的創新藥富馬酸吉瑞替尼片“適加坦”。羅氏也將核心產品卡培他濱片“希羅達”和鹽酸厄洛替尼片“特羅凱”交給百洋醫藥進行商業化推廣。

自那之后，百洋醫藥豎起了“全渠道商業化”的大旗，醫院和零售多線作戰的能力讓合作伙伴放心。有眾多外企客戶“打樣”，國內biotech企業也開始青睞百洋醫藥這樣的商業化伙伴。

2022年初，百洋醫藥與上海誼眾簽訂協議，承接誼眾唯一一款上市藥物：注射用紫杉醇聚合物膠束“紫晟”的商業化工作。

biotech公司和商業化CXO公司捆綁合作，本是國際上常見的模式。前些年中國醫藥融資環境寬松，國內創新藥企幾乎每家都在不惜血本地打造商業閉環。然而經歷“創新藥寒冬”之后，biotech們學會了取舍，讓專業的人去做專業的事。

百洋醫藥不僅在外部尋找機會，還借助大股東百洋醫藥集團的創新體系，將商業化能力覆蓋到了集團投資的創新藥、高端醫療器械等產品領域。除了此次的合作產品，年內還承接了同心醫療國產全磁懸浮人工心臟、創新藥企萊博瑞辰first-in-class新藥RAB001注射液等，百洋醫藥也順理成章地成為這些產品的商業化運營者。

不難看出，百洋醫藥在“選品”上比不少大藥企的BD眼光還要獨到：瑞迪奧的品種是一款放射性核素偶聯藥物RDC，RAB001則是一款多肽偶聯藥物PDC；人工心臟是我國首個獲得NMPA批準的國產全磁懸浮人工心臟……這些產品不僅是中國自主知識產權，更是突破了“卡脖子”難題或者有FIC潛質的原創新品。

百洋醫藥這種由大股東負責創新成果的孵化、再由上市公司進行商業化的獨特商業模式，不但規避了創新帶來的風險，還保障了上市公司的可持續發展。相信隨著創新藥械商業化進程的不斷推進，百洋醫藥將持續激發行業關注。

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 山谷

圖源 | 視覺中國