國家衛(wèi)健委主導的“國家基本藥物目錄”，已經(jīng)快5年沒有更新，都快被行業(yè)所淡忘了。如今，面向社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構，醫(yī)保系統(tǒng)正在嘗試推出新的基層用藥規(guī)則。

近期，湖南省醫(yī)保局羅列出一份“2023年基層醫(yī)療機構藥品采購清單”，要求基層醫(yī)療機構不得采購清單外藥品，現(xiàn)有清單外藥品銷庫存時間截至2023年12月10日。

湖南的這份清單包括了1.28萬個藥品品規(guī)，其中聯(lián)動目錄9637個、中選目錄1385個、監(jiān)測目錄960個、國談目錄632個、短缺藥品目錄77個、備供目錄70個、國談仿制藥36個、定點供應目錄3個。湖南明確了基層醫(yī)療機構使用這些藥品的采購價格，并且嚴禁以各種方式實施變相折扣、返點等違規(guī)交易行為。

基層醫(yī)療機構原本以使用國家基本藥物目錄的品種為主，但自從2018年以后，業(yè)界翹首期盼基藥目錄的調整工作卻遲遲沒有動靜。健識局梳理發(fā)現(xiàn)，基藥目錄調整并未納入國務院2023下半年的重點工作任務。這可能是地方上“另起爐灶”，推出新的基層用藥規(guī)范的原因。

過去幾年，基本藥物在推行使用過程中遭遇到不小阻力，尤其是三級醫(yī)院，因規(guī)定了基藥使用比例，等于給醫(yī)院引進創(chuàng)新藥畫了一條紅線。如今，基藥的影子逐漸淡出，取而代之的是醫(yī)保部門主導的“基層醫(yī)療機構采購清單”，不知道會不會對醫(yī)療機構的實際用藥造成影響。

不得采購清單外藥品

湖南公布的1.28萬個基層醫(yī)療機構采購藥品品規(guī)，包括了各地掛網(wǎng)的聯(lián)動目錄9637個、國家或省級集采的中選目錄1385個、各地集采需要監(jiān)測品種目錄960個、國談目錄632個、國家短缺藥品目錄77個、備供目錄70個、各地掛網(wǎng)的國談仿制藥36個、國家定點供應目錄3個。

這一份目錄基本將集采藥品、價格談判藥品、短缺藥品等行業(yè)關注的重點品種都納入了進來，意味著基層醫(yī)療機構用藥的大擴容。

不過，基層醫(yī)療機構并不是可以隨意采買。《通知》要求，基層醫(yī)療機構要根據(jù)臨床用藥需求采購，優(yōu)先采購同質量層次、質優(yōu)價廉的藥品。今年7月，湖南已經(jīng)對基層醫(yī)療機構使用集采藥品、基礎大輸液、其他掛網(wǎng)藥品等有過一個規(guī)定，此次將基層醫(yī)療機構的用藥范圍又拓寬了。

值得注意的是：基層醫(yī)療機構可以選擇同一通用名下至多5個品種，若集采中選產(chǎn)品數(shù)量達標，就不能再采購非中選品種。其他掛網(wǎng)藥品也最多采購5個品種。大輸液稍微特殊一些，規(guī)定軟袋的總采購量原則上不超過50%，其余必須為玻瓶和塑瓶。

同時，湖南醫(yī)保局沒有因為價格對基層醫(yī)療機構的用藥進行“一刀切”，列出了增補或者替換品種的使用規(guī)則。

《通知》要求，未納入基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥采購范圍的藥品規(guī)格，只要單位可比價最低且差比后不超過最低價1.5倍的、采購金額不得超過該通用名該劑型藥品采購總金額40%的，就可納入采購。

為了防止臨床藥品濫用，湖南省醫(yī)保局建立了醫(yī)藥價格監(jiān)測機制，加強對轄區(qū)內基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購行為的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)現(xiàn)藥品交易價格和采購行為異常，以及臨床用藥供應保障不足等情況，及時反饋和處置。

此外，湖南要求，各生產(chǎn)企業(yè)作為藥品質量和供應保障的第一責任人，要加強藥品質量管理，遴選配送能力強、覆蓋范圍廣的經(jīng)營企業(yè)，并及時建立配送關系，保障基層特別是偏遠地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品供應使用。

由此可見，基層市場擴容的同時，即將迎來更嚴格監(jiān)督檢查。

基層用藥限制放開是大趨勢

業(yè)界曾對《基本藥物目錄》抱有很高的期待。因為對一些創(chuàng)新藥企來說，基本藥物的最大作用是解決臨床效果好的創(chuàng)新藥物進院問題。不過在2018年調整之后，基藥品種擴容至685種，就沒有下文了。

國家衛(wèi)健委為了推行基本藥物下過很大的力氣，如規(guī)定各級醫(yī)療機構的基藥配比、考核基藥使用等。但是醫(yī)生用不用基藥，顯然不是一紙文件就能規(guī)定下來的，最終還需要看臨床實際的治療情況。

基本藥物目錄長期不更新，嚴重脫離中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實。曾有多位業(yè)內人士向健識局表示，隨著國民生活水平逐步提高，基藥目錄逐步放開是大趨勢，最終會與醫(yī)保目錄融合。

在分級診療的背景下，基層≠低端，這個觀念越來越深入人心。基層醫(yī)療機構承擔越來越多的常見病、多發(fā)病的診療工作，按照國家衛(wèi)健委的“千縣工程”的規(guī)劃：到2025年，中國至少1000家縣醫(yī)院要達到三級醫(yī)院醫(yī)療服務水平。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場藥品銷售額達到865億元，僅占全國藥品市場4.9%。不過，“大病不出縣、小病不出村”的目標下，今后將由更多企業(yè)關注基層醫(yī)療市場。

如果基層醫(yī)療機構還只能守著“90%的品種必須是基本藥物”這條線，不開拓更多的治療手段，不容納更多的患者，本身就不符合醫(yī)療衛(wèi)生政策的大方向。

尤其是隨著藥品集采常態(tài)化，臨床用藥規(guī)則透明，越來越多的廉價品種應當進入基層醫(yī)療機構。國家和省級集采品種加起來已經(jīng)接近500個，這些藥品非常適合基層使用。基本藥物目錄不跟著擴容，基層醫(yī)療機構用藥選擇會很難辦。

湖南打響基層用藥改革的第一槍，不知道會不會在其他省份有所響應。

撰稿｜小米

編輯｜江蕓 賈亭

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