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置頂國家藥監局藥審中心發布《新藥臨床安全性評價技術指導原則》

自發布之日起施行。
2023-12-06 類目:快訊 健康界

置頂CAR-T療法迎來收獲期,如何突破安全性瓶頸?

CAR-T療法迎來收獲期,如何突破安全性瓶頸? 來源:藥智網/青梅 近日,藥智數據顯示,藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液(relma-cel)的上市申請進入“待審批”狀態,有望獲批成為國內第二款CAR-T產品。此前,復星凱特CAR…
2021-08-12 類目:藥品 藥智

置頂輝瑞BCMA×CD3雙抗暫停患者入組,雙抗藥物安全性如何?

輝瑞BCMA×CD3雙抗暫停患者入組,雙抗藥物安全性如何? 來源:藥智網/篤行 5月4日,輝瑞公布2021Q1業績,公司一季度收入達146億美元,同比增長42%,業績的主要推手為輝瑞與BioNTech合作的新冠疫苗,一季度疫苗收…
2021-05-07 類目:藥品 藥智

輝瑞/禮來新型止痛藥tanezumab安全性問題引發FDA擔憂

編譯丨柯柯 雖然臨床試驗已經證明輝瑞和禮來的抗NGF骨關節炎藥物tanezumab可以用于治療骨關節炎患者,但美國FDA最新發布的一份簡報文件仍提出了該藥物的嚴重安全問題。與該藥物相關的主要安全問題在于發生快速進…
2021-03-23 類目:快訊 醫藥第一時間

置頂Galapagos發布炎癥性腸病藥物filgotinib中期臨床安全性數據

編譯丨newborn3月4日,吉利德科學合作伙伴Galapagos NV公布了來自2項研究MANTA和MANTA-RAy的中期結果。這2項研究正在評估抗炎藥Jyseleca(filgotinib)對患有炎癥性腸病(MANTA研究)和風濕性疾病(MANTA-RAy研究…
2021-03-05 類目:快訊 醫藥第一時間

【關注】安全性再下一關!2型糖尿病新藥獲批近在咫尺

精彩內容 近日,第80屆美國糖尿病協會年會在芝加哥召開,會上一項名為VERTIS CV的心血管臨床試驗的III期研究結果公布,為合并動脈粥樣硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者提供了新的治療選擇及安全性的依據。 據悉,…
2020-07-03 類目:藥品 米內網
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