▍來源/賽柏藍

▍作者/凱西

確認！第五輪國采，報量在即

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第五批國采，即將開啟報量

今日（4月16日）18：01，寧夏回族自治區公共資源交易網轉發了《關于報送第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》正式確認了第五批國采開啟報量的消息。

昨日，業內傳出第五批國采報量品種名單，共涉及60個品種，207個品規，其中注射劑30個，占比高達50%。

根據上述通知，本次報量采取醫療機構線上直報的方式，醫療機構登錄國家組織藥品集中采購綜合服務平臺直接填報。

報送時間安排如下——在4月18日24:00前，各醫療機構可通過系統進行報量操作測試；4月19日至4月30日24：00前，醫療機構填報相關藥品預采購量。5月10日17：00前，自治區通過系統完成數據審核。

值得注意的是，60個品種的207個品規是否都會納入最終的集采名單仍具有不確定性——根據以往幾輪的經驗，相關部門根據報量情況，將相應品種的臨床主使用品規（再配合一個較常用的品規）最終納入集采名單或是更可能的情況。

更早之前，業內傳出消息，第五批國采可能于7月1日前完成。據此有分析指出，第五批國采可能將于5月底或6月初正式發布集采方案，隨即集采方案就將確認開標的時間，在開標之后，第五輪國采將進入確認擬中選企業，公布正式中選結果，各省安排執行中選結果等階段。

據賽柏藍梳理，目前超過12個省份已經正式確認了第四批國采的執行時間，基本集中在5月前后，隨著第五批國采納入日程，一年兩批次集采落地懸念不大。

據賽柏藍統計，截至目前開展的四輪國采共納入品種155個，納入品種數量最多的第三輪一次性納入品種55個，第四批納入的注射劑最多，達8個。

不同于前幾輪集采，從第五批集采的報量目錄來看，本輪集采涉及的品種數量再一次刷新紀錄，而納入的注射劑數量最多，根據納入的品種市場估算，本輪集采涉及的規模也可能最大——有業內人士預測，第五批國采影響的市場規模或超過500億元。

從納入的品種劑型和疾病領域來看，本輪集采的多樣性也非常明顯，除了常規的口服制劑、注射劑之外，吸入劑、滴眼劑也有涉及。

至于影響的疾病領域，除了多款常用的抗生素、糖尿病用藥之外，腫瘤藥、消化系統用藥、呼吸系統用藥、眼科用藥、抗病毒用藥均有覆蓋。

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頭部玩家云集，競爭或仍然激烈

據統計，本輪集采涉及的60個品種中——有37個品種是3家企業過評，有8個品種是4家企業過評，有8個品種有5家企業過評，有5個品種有6家企業過評，還有1個品種注射用艾司奧美拉唑鈉9家企業過評，1個品種利伐沙班片達13家企業過評。

具體來看，左氧氟沙星氯化鈉注射液過評企業數量達6家，注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶的過評企業也有5家。

本輪集采除了數量眾多，可謂是大品種云集。其中，艾司奧美拉唑鈉在2019年的銷售額超過30億元，市場份額占比較高的企業分別是阿斯利康，以及國內藥企正大天晴、江蘇奧賽康。

銷售額同樣超過30億的還有，臨床常用的抗癌藥多西他賽——市場主要由原研藥企賽諾菲和恒瑞占據。

以及造影劑領域的主力產品碘海醇注射劑、碘克沙醇注射劑，這兩款產品的銷售額也均超過30億元——米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端，碘克沙醇、碘海醇銷售額均超過35億元，恒瑞、揚子江分別占據主要的市場份額。

再來看一下涉及企業的情況，阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、勃林格殷格翰、費森尤斯卡比、拜耳、第一三共等跨國藥企均有產品入圍——其中在外企中，阿斯利康涉及的品種數最多，達6個，包含埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、沙格列汀口服常釋劑型、比卡魯胺口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、美托洛爾口服常釋劑型。

輝瑞涉及的品種數量僅次于阿斯利康，為5個，分別是——阿奇霉素注射劑；氟康唑氯化鈉注射劑、格列吡嗪緩釋控釋劑型、利奈唑胺葡萄糖注射劑、米索前列醇口服常釋劑型。

GSK也有3款產品入圍——分別是度他雄胺軟膠囊、頭孢呋辛注射劑、頭孢他啶注射劑。

此前四輪集采的主要玩家——齊魯、揚子江、科倫等國內頭部藥企在本輪集采中涉及的品種數量仍然不少——齊魯、揚子江均有9個產品被納入本輪集采，科倫則涉及8個注射劑品種。除上述三家外，恒瑞、石藥、信立泰、海思科等入圍的品種數也在3個左右。

由于在上幾輪集采中，齊魯、揚子江等國內藥企均有不錯的表現，拿下了多個集采品種的中選資質，它們在本輪集采中的報價表現仍然值得關注。

至于跨國藥企，預計，有下面幾種情況的品種，外資藥企的競標意愿將較大——公司已經不投資源的產品（預計成本控制的較好）、后續有推出同產品線新品的需要（需要保持原有品種的市場份額為新產品進入市場打好基礎）、產品在公司中處于重要位置（占據的市場份額較大，給公司提供了不小營業額，企業無法承受大量失去市場的風險）、競爭情況較好的產品（符合競標資格的藥企不多，預計報價形式樂觀，原研藥企也或有較大的參與意愿）。

不過總的來看，在國家組織藥品集中采購中，仿制藥倒逼原研藥降價以及實現原研藥替代的效應明顯，50%左右的降幅，最高90%以上的降價不可避免。不少原研藥企開始逐漸放棄原研產品在公立醫院的市場份額，更多的轉戰零售、線上等市場。

值得注意的是，本輪集采仍然沒有出現中成藥、生物制劑的身影，針對這一問題，有分析指出，胰島素等生物制劑或以專項集采的形式開展采購。

第五批國采預采購報量藥品

（附：最新企業競爭格局）

（圖片來源：藥春秋）