▍來(lái)源/賽柏藍(lán)

▍作者/顏色

脫發(fā)問(wèn)題，治療有望了！

1

治療脫發(fā)3期試驗(yàn)成功

今日（4月21日），禮來(lái)公司和Incyte公司宣布，其JAK抑制劑巴瑞替尼在治療重度斑禿患者的第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA1中獲得積極結(jié)果。基于這些結(jié)果，禮來(lái)公司計(jì)劃在今年下半年向美國(guó)FDA提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，使用巴瑞替尼治療斑禿。據(jù)悉，如果獲得批準(zhǔn)，它將成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的斑禿療法。

巴瑞替尼是一款口服JAK抑制劑，它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。在2020年，它獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，用于治療斑禿。今年3月，它在治療斑禿的3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA2中獲得積極結(jié)果，成為首個(gè)在治療斑禿的3期臨床試驗(yàn)中被證明可促進(jìn)頭發(fā)再生的口服JAK抑制劑。

斑禿是一種自身免疫性疾病，其主要特征為頭部、面部和身體的整塊脫發(fā)。斑禿平均發(fā)病年齡在25~35歲之間，但也可以影響兒童和青少年，并在男女和所有種族中均會(huì)發(fā)病。斑禿是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀，根據(jù)衛(wèi)健委2019年發(fā)布的脫發(fā)人群調(diào)查，我國(guó)脫發(fā)人群近年來(lái)直線上升，人數(shù)已超2.5億，即平均每6人中就有1人有脫發(fā)情況，男性約1.63億，女性約0.88億。

2

多家藥企專(zhuān)攻脫發(fā)藥品

在此之前，輝瑞公司就研發(fā)出1類(lèi)新藥PF-06651600片擬納入突破性治療品種，擬用于≥12歲斑禿患者（包括全禿[AT]和普禿[AU]）的治療。PF-06651600是一款JAK3抑制劑，已獲FDA突破性療法認(rèn)定用于治療斑禿。

據(jù)悉，目前批準(zhǔn)的治療 AGA 的藥物僅有非那雄胺和米諾地爾，其療效和安全性存在一定局限。近幾年來(lái)，脫發(fā)問(wèn)題影響趨向年輕化，不少90、95、00后開(kāi)始以“禿頭少女”“禿頭青年”自居。防脫發(fā)、保衛(wèi)發(fā)際線，成為不少人的“頭”等大事。這種情況下，市場(chǎng)上生發(fā)液、生發(fā)儀等產(chǎn)品層出不群，防脫發(fā)藥物需求高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)始走向研制脫發(fā)藥領(lǐng)域。

華創(chuàng)證券研報(bào)顯示，開(kāi)拓藥業(yè)針對(duì)脫發(fā)問(wèn)題研發(fā)的藥品福瑞他恩在美國(guó)開(kāi)展的針對(duì)脫發(fā) Ib 期臨床試驗(yàn)已于 2020 年 8 月 3 日完成。預(yù)計(jì)福瑞他恩脫發(fā) II 期數(shù)據(jù)將在 2021 年 Q3 發(fā)布，一旦成功，則意味著福瑞他恩成藥將是大概率事件，未來(lái)上市后有望成為數(shù)十億乃至百億級(jí)別的消費(fèi)品種，解決困擾上億患者的脫發(fā)煩惱。

無(wú)獨(dú)有偶，國(guó)盛證券研報(bào)顯示，昊海生科研制的ET-02 防脫發(fā)、白發(fā)藥物也有望成為潛力大品種。ET-02 是一種直接針對(duì)毛囊干細(xì)胞的小分子藥物，可防止毛囊干細(xì)胞老化缺陷的生成或者逆轉(zhuǎn)老化缺陷，從而治療脫發(fā)、白發(fā)等癥狀。ET-02 目前處于臨床前研究階段，預(yù)計(jì)將于 2022 年提交美國(guó) FDA 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，隨著年齡的上升，AGA 發(fā)病率也會(huì)上升，美國(guó)研究發(fā)現(xiàn)，在 266 名 18 至 49 歲的健康男性中，有 48% 的男性存在至少中度的 AGA。據(jù)開(kāi)拓藥業(yè)招股書(shū)，我國(guó) AGA 藥物市場(chǎng)逐年擴(kuò)張，到 2028 年有望達(dá)到 4731 百萬(wàn)。

由此可見(jiàn)，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，生活水平的不斷提高，人們對(duì)自己外貌顏值的越來(lái)越重視，抗脫發(fā)藥物已成為國(guó)內(nèi)外增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)之一。

3

防脫發(fā)市場(chǎng)需求巨大

當(dāng)年輕人花式防脫擺脫光明頂，在生姜抹頭、黑芝麻猛吃等一系列操作下，藥物治療對(duì)于禿頂星人成為最重要的選擇。

根據(jù)第一財(cái)經(jīng)商業(yè)數(shù)據(jù)中心聯(lián)合阿里健康、達(dá)霏欣數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年市場(chǎng)線上脫發(fā)治療藥物消費(fèi)趨勢(shì)三年復(fù)合增長(zhǎng)率近80%，一二線城市人群消費(fèi)將近300元。在此巨大消費(fèi)市場(chǎng)潛力下，藥企加速發(fā)展抗脫發(fā)產(chǎn)品迫在眉睫。

（圖片來(lái)源：《2020脫發(fā)治療白皮書(shū)》）

從阿里健康發(fā)布的《拯救脫發(fā)趣味白皮書(shū)》可以看出一個(gè)尷尬的現(xiàn)象：90后“勇往直前”，以36.1%的份額奪得脫發(fā)“亞軍”，幾乎逼平“冠軍”80后（38.5%）。

（圖片來(lái)源：《拯救脫發(fā)趣味白皮書(shū)》）

白皮書(shū)還顯示：廣東、浙江、江蘇成為植發(fā)、護(hù)發(fā)產(chǎn)品需求量前三名地區(qū)；每年的8-11月，“脫發(fā)”一詞的搜索熱度便明顯上升，并且“高富帥”、“吃貨”、“潮人”，是脫發(fā)人群的主體標(biāo)簽。

（圖片來(lái)源：《拯救脫發(fā)趣味白皮書(shū)》）

目前來(lái)看，生發(fā)藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模總體相對(duì)較小，但值得注意的是，生發(fā)藥企的發(fā)展速度很快，預(yù)示著其未來(lái)將有很大的增長(zhǎng)的潛力。