7月2日，勃林格殷格翰宣布正式啟動中國外部創新合作中心。該中心采用了跨國藥企中首個“三合一”業務模式，集學術合作（跨邊界研究）、業務拓展及許可、風險投資于一體，致力于將中國創新帶入勃林格殷格翰藥物發現價值鏈。按照勃林格殷格翰的計劃，中國外部創新合作中心將幫助它未來75%的上市產品成為同類第一，50%的產品有外部合作伙伴共同參與。

無獨有偶，羅氏在7月6日宣布啟動專門面向中國的“消化道腫瘤免疫聯合治療合作專項計劃”。該合作專項計劃將用于支持中國創新型企業合作研發針對消化道腫瘤的新療法。羅氏將提供包括資金、免費研究藥物以及研發策略等在內的多種支持。

如果往前追溯，我們實際上可以發現跨國藥企與中國本土創新進行合作的案例漸成主流，目前公開的已經至少有默克、禮來、賽諾菲、阿斯利康、諾和諾德、強生、勃林格殷格翰、羅氏等7家跨國藥企宣布以“中國創新中心”或“創新開放平臺”的方式積極探索與中國本土創新公司或項目的合作。

趨勢的背后，則是中國的醫藥市場環境自2015年以來發生了巨大的變化。對于跨國藥企來說，一方面受到了一致性評價、帶量采購等政策的影響，其過專利期原研藥或面臨被替代和降價的風險，銷售收入也或受到一定的沖擊；另一方面，隨著簡化創新藥審評程序和調整進口藥品注冊申報流程、取消進口化學藥品的口岸檢測、強化專利保護、加快新藥納入醫保等鼓勵創新藥研發上市的政策陸續出臺，風險投資對創新藥研發爆發出空前的熱情，又給予了跨國藥企新的機遇。

如何讓創新藥研發更好地在中國本土化，成為跨國藥企擁抱中國市場必然需要考慮的事情。

跨國藥企紛紛關閉中國研發中心

跨國藥企之前在中國進行創新藥的開發主要以“研發中心”的方式進行。從2005年前后開始，羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來、賽諾菲、諾華等跨國藥企相繼投資數十億美元在中國設立研發中心。但是跨國藥企當時設立在華研發中心，更多是出于維持自己全球競爭力的目的以及在中國市場需求驅動下進行的技術轉移，同時看重中國相對低成本的人才和研發資源。

雖然這些研究中心通常是針對中國未被滿足的臨床需求來定制藥物研發，被形容為跨國藥企“in China, for China”研發立場的基石，但是它們在中國的研發活動只是跨國藥企全球研發戰略的一個后期地域延伸，很少有藥企把中國市場列入到早期臨床開發計劃之中。當然，彼時低下的藥品審評效率也阻遏了跨國藥企在中國布局早期研發項目的熱情。

時移世易！隨著中國市場在跨國藥企全球業務版圖中的重要性愈發凸顯，中國制藥產業政策巨變激發了中國本土企業的創新活力并由此帶來了更激勵的市場競爭，跨國藥企也開始意識到過去的“研發中心”無法適應當下的中國市場競爭節奏。從2016年開始，多家跨國藥企開始陸續宣布關閉其在華研發中心或部分研究部門。例如：2015年艾伯維裁撤在華腎病研發中心、2016年諾華宣布關閉細胞和基因療法部門、2017年9月禮來制藥宣布關閉其位于上海的中國研發中心；同年11月，GSK宣布關閉其位于上海張江的神經疾病研發中心……

跨國藥企在華研發中心“瘦身”背后，有觀點認為研發效率低下、投資回報率下降、人才流失是導致在華研發中心被全球總部放棄的重要原因，并且這種“瘦身”現象還將持續下去。但也有觀點認為，此舉主要是跨國藥企基于全球戰略，重新調整在華本土研發項目及進程的重要決策。

但無論如何，眼下一個很清晰的結論是，跨國藥企并沒有選擇將研發活動脫離中國市場，反而是以更加開放、合作的心態與中國本土創新進行合作，而且是有極大的意愿是在更早期、甚至更源頭的階段就與中國創新項目合作。

中國創新中心漸成風潮

據不完全統計，截至目前已經有默克、禮來、賽諾菲、阿斯利康、諾和諾德、強生、勃林格殷格翰、羅氏等7家跨國藥企在中國成立創新中心或開放創新平臺，希望以此更早接觸到中國本土的創新項目。據觀察，其創新合作模式主要包括：1）主動與中國本土高等院校、科研機構以及生物技術公司等合作發現新技術、新靶點和新療法；2）通過授權許可交易，加大與本土藥企在研發上的合作力度；3）通過風險投資基金，更早介入中國本土創新藥物的研發前沿。

葛蘭素史克「美泊利單抗」在中國申報上市

7月6日，葛蘭素史克在中國提交的美泊利單抗注射液上市申請獲得CDE受理，這是國內首個申報上市的IL-5單抗。 美泊利單抗于2015年11月獲得FDA批準上市，商品名為Nucala，該藥已經獲批的適應癥有嗜酸性粒細胞性哮喘和變應性肉芽腫性血管炎，正在開發的適應癥還有...

在主動尋求外部合作方面，目前有多家跨國藥企針對各自不同的產品板塊來尋找合作伙伴，以集中精力、資源聚焦其核心領域的創新藥物研發業務。例如：2018年3月15日，禮來在上海新設立了中國創新合作中心（LCIP），旨在通過與本土制藥公司、生物技術公司，特別是學術機構等協作和合作伙伴關系推動糖尿病、腫瘤學和免疫學等領域早期新藥研發。

2019年10月21日，羅氏制藥的全新上海創新中心建成落地，是在原有研發中心的基礎之上再投資8.63億元升級而成，聚焦于研究與早期開發免疫、炎癥及抗感染疾病領域的創新型藥品，同時也是羅氏針對乙肝的研發中心。昨日正式啟動的專門面向中國創新的“免疫聯合治療合作專項計劃”則聚焦在消化道腫瘤領域。

授權合作是目前跨國藥企使用頻率最多也是最成熟的中國本土化創新研發之舉，越來越多的早期項目授權開發也體現了跨國藥企對中國本土創新力量的認可。根據醫藥魔方NextPharma數據庫收錄的國內醫藥項目license in交易案例可以發現，截至2020年4月6日，近5年國內引進創新藥項目共200個（涉及交易186筆），占到全部引進項目的85%。其中，從項目所處階段來看，早期的創新藥項目一直比較受到青睞，數量逐年增加。在2019年的創新藥項目交易中，涉及早期項目的交易數量占比達到了53%。

在風險投資基金領域，禮來是目前最具代表性也是操作最成功的跨國藥企。據醫藥魔方InvestGo數據庫，自2015年以來，禮來亞洲風險投資基金在中國投資近26家本土企業，覆蓋腫瘤、罕見病、感染、血液等16個疾病領域，投資總額超10億美元，更是投出了信達生物、貝達藥業、康希諾、傳奇生物、榮昌生物等多個中國頭部的生物醫藥公司。禮來亞洲基金這樣的成績自然也引得了其他跨國藥企的效仿。

禮來亞洲風險投資基金的國內投資項目

來源：醫藥魔方InvestGo

此外，還有多家跨國藥企著手對本土早期初創企業或個人進行培育孵化，更早地介入到中國本土藥物研發中。其中包括：2018年2月7日，默克設立中國創新中心，任命其戰略與轉型副總裁孫正潔帶領專門的團隊去探索新技術、打造新合作伙伴關系，同時也為本地人才和合作伙伴提供創意構思、創新孵化和多種培訓，以應對在中國市場發展中碰到的難題，加速創新項目從實驗室到工業化的進程。

2019年11月7日，勃林格殷格翰宣布其創新大賽正式在中國啟動，旨在發掘一批具有潛質的本土初創企業和個人，對其展開全方位互動與合作，并且最終評選出的5位優勝者將獲得由勃林格殷格翰派出的“導師團”提供的1對1專業輔導，幫助其解決公司發展中遇到的“成長煩惱”和提供商業發展建議；第1名還將獲得ATLATL創新研發中心1年實驗室的免費使用權及第2年租金減免50%。

2020年6月9日，賽諾菲宣布對全球性風險投資基金凱輝創新基金進行戰略投資，為全球立志用創新科技推動社會可持續發展與變革的創業者提供支持。

結語

從早期的研發中心到如今的創新中心，從被動的技術轉移到如今主動與中國本土創新合作，中國制藥產業環境的巨大變化是促使跨國藥企做出在華研發策略轉變的外在因素，更深層的因素則是跨國藥企必須真正做到“in China，for China”，更加貼合中國本土的創新環境和臨床需求才能贏得中國龐大的市場蛋糕。