▍來源/賽柏藍

▍特約撰稿/賈小慶

未來同一通用名價格通過標準化統一將是大的趨勢，真正的全面降價即將來臨

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醫藥大省發文

近日，廣東省藥品交易中心發布《關于公示頭孢氨芐藥品聯盟地區集團帶量采購擬中選結果的通知》，湖南科倫制藥有限公司的頭孢氨芐口服常釋劑型以0.1489元/0.25毫克入選，江蘇豪森藥業集團有限公司的頭孢氨芐緩釋控釋劑型以0.39元/0.25毫克入選。

本次中選結果的文件源于《頭孢氨芐藥品聯盟地區集團帶量采購文件》和《廣東省藥品交易中心關于〈頭孢氨芐藥品聯盟地區集團帶量采購文件〉。

按照細則3月26日廣東省藥品交易中心發布《關于開展頭孢氨芐藥品聯盟地區集團帶量采購報名工作的通知》，本次帶量采購只針對單品帶量，品名是頭孢氨芐，涉及的劑型有口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型等，可以說基本涉及到目前上市的所有劑型，我們不妨稱之為單品統采模式。

由于是單品全劑型統采采購，所以涉及到的廠家較多，據行業數據單就生產企業而言已大于300家。廣東省的模式亦屬于目前比較流行的區域聯盟模式，共涉及11省（兵團算省級單位），其中以廣東省為主導，聯合西南、西北省份一起。

其實就單品種統采而言，不只有廣東省主導的頭孢氨芐，耗材也有類似的單品統采模式，如今年3月份京津冀“3+N”聯盟結果公布，經過中選28個外資企業、44個國內企業入圍，冠脈擴張球囊類醫用耗材相同企業的相同產品平均降價90%，其中國內產品平均降價90.72%，進口產品平均降價88.97%，按數據統計，假如醫院全部中選，則節省資金將近10個億。

再如“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購中選結果而言，按競價組擴張球囊半順應性1組，半順應性2組，非順應性1組、非順應性1組等基本囊括了冠脈擴張球囊的品規。

目前帶量采購形式多樣，且“泛化明顯”，按行政區劃分而言，有國家級帶量采購、省級帶量采購、市級帶量采購以及聯盟帶量采購。另還有原研藥、參比制劑、過評藥品、非過評等多種維度。

以前不管是按行政區劃分還是按原研藥、參比制劑等多維度劃分，均未涉及到單品按劑型統采采購，廣東省一次性把單個藥品的所有規格納入帶量采購，這個是破歷史性的記錄。

眾所周知，帶量采購既往的模式是按照過評藥品和原研藥以及參比制劑，即原研和仿制。按既往的規則是滿三則帶量，未過評的是沒有資格帶量的，而現在這個“規則泛化”明顯，由原來的過評保質，帶量報價逐漸變為帶量報價模式。

本次廣東省帶量采購的亮點主要體現在兩個方面，抱團聯合帶量和單品統采模式。特別是單品統采，可以說開啟了帶量新模式，通過抱團聯合共同擴大基本盤，通過單品統采全面降價。

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抱團聯合帶量

區域聯盟模式一般是周邊省份基于地理位置聯合，如重慶市牽頭的五省聯盟帶量模式，參與的省份是廣西、貴州、湖南、云南等五省市。涉及省份較多的是由陜西牽頭，環西部、西南等11省的聯盟帶量采購，其省份搭配也是中西部為主，除此之外還有六省二區省際聯盟帶量采購等等。

之所以會形成區域聯盟采購，基本核心點就是體量問題，這個也是核心問題，按財經數據，首先以千人均醫師供需匹配而言，國內分布的格局是“華北>華東>東北>西北>華中>西南>華南”。很顯然華南、西南甚至華中的5省聯合以及西北、西南、華南11省的聯合帶量論體量而言，略小于以華南主導的聯合西南、華南、西北等11省的帶量采購，以廣東為主導的帶量采購是具有一定市場影響力的。

其次，據行業數據，2018年每千人口擁有醫師數最多的地區為依次是北京（4.63人）、浙江（3.33人）、上海（2.95人）和江蘇（2.9人），很明顯的數據體現是東高西低。

如本次廣東省主導的聯盟帶量而言，粵東、粵西、粵北等地區醫療較為薄弱，但是廣州是整個華南的醫療中心，其整體實力不差。本身實力不差，在拉上十余兄弟省份一起，足以產生一定的市場影響力。

未來以東部醫療發達地方為主導，聯合抱團帶量的區域聯盟模式將成為主流，東部借助西部多省份數量優勢，西部借助東部發達的資源、體量以及經濟優勢共同完成某種程度上的降價帶量。

而這種區域聯盟不單單針對于藥品，器械耗材也是，部分地區甚至可以區域內共享醫保目錄，來共同完成帶量降價。如業內流傳一份《2021年長三角醫保一體化工作要點》通知指出，為了加強長三角藥品招采聯動，探索區域性招采、價格、支付聯動體系，上海、江蘇、浙江、安徽三省一市將在區域內實行統一的醫保目錄，標準著在國家統一目錄體系下，區域性目錄聯動帶量開啟，隨著工作的推進，意味著江浙滬皖高值耗材的降價潮來臨。

單品統采模式

既往的帶量采購一般是選擇單個劑型，如第四批集采而言，左氧氟沙星、頭孢丙烯等也只是針對一種或幾種劑型開展帶量采購，那么未帶量的劑型仍然有一定的價格市場，利用劑型差的原因，企業還可以“活下去”。

而廣東省主導的頭孢氨芐全劑型帶量，則打破了這個原則，在此帶量下，意味著全品種帶量，這個是需要工業極其關注的，可以說單品統采模式是屬于“重量”級別的帶量，將會對行業產生深遠的影響，如果說非單品統采模式是“死一個”，那么單品統采模式“死一片”。

再回到廣東省主導的11省帶量采購數據，頭孢氨芐有膠囊、片、顆粒劑、泡騰片、干混懸劑、緩釋膠囊、緩釋片。其中膠囊劑、片劑、顆粒劑、三個劑型有過評產品，其中以膠囊劑過評最多，其次是顆粒劑和片劑，價格比拼通過廣東和江蘇的對標也是可以看出的，掛網之后還能在降低50%以上。

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單品統采模式的思考

1、目前現狀

提到單品統采模式，筆者認為應提及到2011年出臺的《藥品差比價規則》，在規則第五條規定，同種藥品不同劑型規格品，應當以代表品價格為基礎，按照規定的藥品差比價關系制定價格。如口服固體制劑以普通片劑為代表劑型，無普通片劑的以普通硬膠囊劑為代表劑型。

其實關于規范藥品價格，解決藥品名稱、劑型和價格差的問題，2012年就有人士提出，要進行藥品價格原則上的統一，并避免“改頭換面”“新瓶裝舊藥”，至少先從藥品各劑型之間的價格進行關聯。

針對于此，2017年也有委員調研醫院價格，發現同一通用名的中藥注射劑，粉針和水針價格差異幾十倍。基于這個問題，該委員的建議是基本藥品目錄上的藥品，由醫保部門統一招標采購；非藥品目錄的藥品，由醫院或者主管部門或者醫聯體招標采購，目前這一類的規則已經趨于完善。

雖然集采多輪，但是劑型與價格的關聯差并未完全解決，也導致雖然進行了集采，但并未從根本上解決藥品各劑型價格差的問題，不同劑型以及規格的尋租空間依然處在。

2、廣東降價對標

按中選品種而言，以同規格同廠家進行比對，按江蘇省掛網價格湖南科倫制藥有限公司的頭孢氨芐口服常釋劑型是0.283元/0.25毫克，江蘇豪森藥業集團有限公司的頭孢氨芐緩釋控釋劑型是0.75元/0.25毫克。廣東省對標江蘇省，價格降幅不言而喻。

而非中選品種，4月19日廣東省藥品交易中心發布了《關于公布及確認頭孢氨芐藥品聯盟地區集團帶量采購非中選藥品掛網價格的通知》，通知明確了對已報價但未中選的藥品進行價格確認，“價格管理-價格確認列表-藥品價格確認（產品）”

通過中選品種對標江蘇掛網價格腰斬而言，非中選品種價格也將大幅度下降，廣東降價之后，其它省市是否跟進，將成為必然。

3、未來走向

4月21日，廣東省醫療保障局發布《關于推動藥品集團帶量采購工作常態化制度化開展實施方案（征求意見稿）》意見明確了帶量的實施范圍，先按通用名同劑型以采購金額從高到低依次排序篩取前80%，后擴大到慢性病、常見病藥品。掛網過評過3，未過評不再納入省級帶量采購和掛網采購過評，把原研過評統一標準組競爭，按照合理差比價關系確認價格體系。這這種形式下原有的靠各種規則生存，利用規則規避競爭的企業將迎來陣痛，因為規則已經打破。

未來同一通用名價格通過標準化統一將是大的趨勢，真正的全面降價即將來臨，尋租港灣可能徹底消失，對于工業未來的方向除價格外，過評仍是王道，廣東模式必將改變歷史。